Mindfulnesstraining bij kandidaten voor Special Operations Forces (SOF).
11 januari 2023 bijgewerkt door: Amishi Jha, University of Miami
Het overkoepelende doel van deze studie is het ontwikkelen, leveren en onderzoeken van het nut en de haalbaarheid van train-de-trainer levering van mindfulnesstraining (MT) ter ondersteuning van verbeterde paraatheid (in cognitieve, affectieve en sociale domeinen van de menselijke dimensie) en het behouden van kandidaten in de SOF-kwalificatiepijplijn verbeteren bij het John F. Kennedy Special Warfare Center and School van het Amerikaanse leger (ook wel SWCS genoemd).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
245
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen de 18 en 65 jaar.
- Individuen die vloeiend Engels spreken.
- Individuen die actieve dienstdoende leden zijn.
- Mannen en vrouwen van alle rassen en etniciteiten.
- Personen die bereid en in staat zijn om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Individuen die naar het Special Warfare Center and School (SWCS) gaan.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een medische of neurologische aandoening die de uitvoering van de taak in het onderzoek kan verstoren (bijv. epilepsie)
- Personen met een voorgeschiedenis van ziekenhuisopname voor psychologische/mentale gezondheidsproblemen in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness training (MT) groep
Krijgt 4 weken mindfulness training gevolgd door een testsessie.
|
De MBAT omvat: (i) 4 wekelijkse cursussessies van 1,5 uur. De sessies bieden begeleide oefeningen, didactische informatie en discussies om meer opmerkzaamheid te bevorderen. (ii) Dagelijkse mindfulness-oefeningen die worden gefaciliteerd door de Meten van Mindfulness App (MMA) en/of door een instructeur gegeven mindfulness-oefeningen. De dagelijkse mindfulness-oefening duurt ongeveer 15 minuten. |
|
Geen tussenkomst: No-training controlegroep (NTC).
Krijgt 4 weken geen mindfulnesstraining gevolgd door een testsessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aandachtsprestaties
Tijdsspanne: Basislijn (week 1) tot week 6 (na een trainingsinterval van 4 weken)
|
Aandachtsprestaties zoals gemeten door de Sustained Attention Response Task (SART).
SART heeft een reeks scores van 0 tot 1, waarbij een hogere score een betere nauwkeurigheid van het voltooien van de taak aangeeft.
|
Basislijn (week 1) tot week 6 (na een trainingsinterval van 4 weken)
|
|
Verandering in werkgeheugenprestaties
Tijdsspanne: Basislijn (week 1) tot week 6 (na een trainingsinterval van 4 weken)
|
Werkgeheugenprestaties zoals gemeten door de werkgeheugentaak met affectieve afleiders (WMDA).
WMDA heeft een reeks scores van 0 tot 100%, waarbij hogere scores een betere nauwkeurigheid van de taak aangeven.
|
Basislijn (week 1) tot week 6 (na een trainingsinterval van 4 weken)
|
|
Verandering in cognitieve storingen
Tijdsspanne: Basislijn (week 1) tot week 6 (na een trainingsinterval van 4 weken)
|
Cognitieve Storingen worden gemeten met de Cognitive Failures Questionnaire (CFQ).
CFQ heeft een totaalscore van 0 tot 100, waarbij een hogere score wijst op meer cognitieve fouten.
|
Basislijn (week 1) tot week 6 (na een trainingsinterval van 4 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in positief affect
Tijdsspanne: Basislijn (week 1) tot week 6 (na een trainingsinterval van 4 weken)
|
Positief affect wordt gemeten aan de hand van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10).
De PANAS Positive heeft een scorebereik van 5 tot 25, waarbij een hogere score een hogere positieve stemming aangeeft.
|
Basislijn (week 1) tot week 6 (na een trainingsinterval van 4 weken)
|
|
Verandering in negatief affect
Tijdsspanne: Basislijn (week 1) tot week 6 (na een trainingsinterval van 4 weken)
|
Negatief affect wordt gemeten aan de hand van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10).
De PANAS Negative heeft een scorebereik van 5 tot 25, waarbij een hogere score een hogere negatieve stemming aangeeft.
|
Basislijn (week 1) tot week 6 (na een trainingsinterval van 4 weken)
|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Basislijn (week 1) tot week 6 (na een trainingsinterval van 4 weken)
|
De korte versie van de Waargenomen Stress Schaal (PSS) zal gebruikt worden om ervaren stress te meten.
De PSS met 4 items heeft een scorebereik van 0 tot 16, waarbij een hogere score een hoger niveau van ervaren stress aangeeft.
|
Basislijn (week 1) tot week 6 (na een trainingsinterval van 4 weken)
|
|
Verandering in psychologische gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn (week 1) tot week 6 (na een trainingsinterval van 4 weken)
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-4) zal worden gebruikt om depressie en angst te beoordelen.
PHQ-4 heeft een scorebereik van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van depressie en angst.
|
Basislijn (week 1) tot week 6 (na een trainingsinterval van 4 weken)
|
|
Verandering in decentrering
Tijdsspanne: Basislijn (week 1) tot week 6 (na een trainingsinterval van 4 weken)
|
EQ Decentering is een subschaal van 11 items die verschillende gedachten en ervaringen meet, en de neiging om daar afstand van te nemen.
De decentreringsscore varieert van 1 tot 55, waarbij een hogere score een hoog niveau van decentrering aangeeft.
|
Basislijn (week 1) tot week 6 (na een trainingsinterval van 4 weken)
|
|
Verandering in gedachten dwalen
Tijdsspanne: Basislijn (week 1) tot week 6 (na een trainingsinterval van 4 weken)
|
Four Factor Mind Wandering (4FMW) Questionnaire is een 16-item schaal die deelnemers vraagt om aan te geven hoe vaak ze een situatie ervaren die wordt beschreven in de vorm van een uitspraak op een 5-punts Likert-type schaal van nooit (1) tot altijd (5 ). 4FMW heeft een scorebereik van 16 tot 80, waarbij hogere scores duiden op meer afdwalen.
|
Basislijn (week 1) tot week 6 (na een trainingsinterval van 4 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS).
Tijdsspanne: Basislijn tot week 6 en week 11.
|
Posttraumatische stressstoornis Checklist voor militaire populaties (PCL-M) zal worden gebruikt om symptomen van PTSS te meten.
PCL-M heeft een reeks scores van 17 tot 85, waarbij hogere scores wijzen op meer PTSS-symptomen.
|
Basislijn tot week 6 en week 11.
|
|
Verandering in perspectief nemen
Tijdsspanne: Basislijn (week 1) tot week 6 (na een trainingsinterval van 4 weken)
|
De subschaal Perspectief nemen (PT) van de Interpersoonlijke Reactiviteitsindex (IRI) zal worden gebruikt om het innemen van perspectief te beoordelen.
De score van de PT-subschaal loopt van 0 tot 28, waarbij een hogere score duidt op een groter perspectief.
|
Basislijn (week 1) tot week 6 (na een trainingsinterval van 4 weken)
|
|
Toegepaste Mindfulness Process Scale
Tijdsspanne: na de training in week 6
|
Applied Mindfulness Process Scale meet hoe vaak mensen mindfulness toepassen in het dagelijks leven.
|
na de training in week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amishi Jha, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20201488
- W81XWH20C0065 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .