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Addestramento alla consapevolezza nei candidati delle forze operative speciali (SOF).

11 gennaio 2023 aggiornato da: Amishi Jha, University of Miami
L'obiettivo generale di questo studio è quello di sviluppare, fornire e indagare l'utilità e la fattibilità dell'erogazione da parte del formatore della formazione alla consapevolezza (MT) a sostegno di una migliore prontezza (attraverso i domini cognitivi, affettivi e sociali della dimensione umana) e migliorare la fidelizzazione dei candidati nella pipeline di qualificazione SOF presso il John F. Kennedy Special Warfare Center and School dell'esercito americano (denominato SWCS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

245

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
        • University of Miami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Individui che parlano inglese fluentemente.
  • Individui che sono membri del servizio in servizio attivo.
  • Uomini e donne di tutte le razze ed etnie.
  • Individui che sono disposti e in grado di acconsentire a partecipare allo studio.
  • Individui che frequentano lo Special Warfare Center and School (SWCS).

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno una condizione medica o neurologica che potrebbe interferire con le prestazioni del compito nello studio (ad esempio, epilessia)
  • Individui con una storia di ricovero ospedaliero per problemi di salute psicologica/mentale negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione alla consapevolezza (MT).
Riceve 4 settimane di formazione sulla consapevolezza seguite da una sessione di test.
Comportamentale: Corso MBA

L'MBAT coinvolgerà:

(i) 4 sessioni di corso settimanali di 1,5 ore. Le sessioni forniranno esercizi guidati, informazioni didattiche e discussioni per promuovere una maggiore consapevolezza.

(ii) Pratica quotidiana di consapevolezza che sarà facilitata dall'app Measuring Mindfulness (MMA) e/o pratiche di consapevolezza fornite dall'istruttore. La pratica quotidiana della consapevolezza richiederà circa 15 minuti per essere completata.
Nessun intervento: Gruppo di controllo senza addestramento (NTC).
Riceve 4 settimane di formazione senza consapevolezza seguite da una sessione di test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle prestazioni attentive
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 1) alla settimana 6 (dopo un intervallo di allenamento di 4 settimane)
Prestazioni attentive misurate dal compito di risposta di attenzione sostenuta (SART). SART ha una gamma di punteggi da 0 a 1 con un punteggio più alto che indica una migliore precisione nel completamento dell'attività.
Dal basale (settimana 1) alla settimana 6 (dopo un intervallo di allenamento di 4 settimane)
Cambiamento nelle prestazioni della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 1) alla settimana 6 (dopo un intervallo di allenamento di 4 settimane)
Prestazioni della memoria di lavoro misurate dal compito della memoria di lavoro con distrattori affettivi (WMDA). WMDA ha una gamma di punteggi da 0 a 100%, con punteggi più alti che indicano una migliore precisione nell'attività.
Dal basale (settimana 1) alla settimana 6 (dopo un intervallo di allenamento di 4 settimane)
Cambiamento nei fallimenti cognitivi
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 1) alla settimana 6 (dopo un intervallo di allenamento di 4 settimane)
I fallimenti cognitivi saranno misurati dal questionario sui fallimenti cognitivi (CFQ). CFQ ha un punteggio totale compreso tra 0 e 100, con un punteggio più alto che indica più fallimenti cognitivi.
Dal basale (settimana 1) alla settimana 6 (dopo un intervallo di allenamento di 4 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'affetto positivo
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 1) alla settimana 6 (dopo un intervallo di allenamento di 4 settimane)
L'affetto positivo sarà misurato dal programma di affetti positivi e negativi (PANAS-10). Il PANAS Positive ha una gamma di punteggi da 5 a 25, con un punteggio più alto che indica un umore più positivo.
Dal basale (settimana 1) alla settimana 6 (dopo un intervallo di allenamento di 4 settimane)
Cambiamento nell'affetto negativo
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 1) alla settimana 6 (dopo un intervallo di allenamento di 4 settimane)
L'affetto negativo sarà misurato dal programma affettivo positivo e negativo (PANAS-10). Il PANAS Negativo ha una gamma di punteggi da 5 a 25, con un punteggio più alto che indica uno stato d'animo più negativo.
Dal basale (settimana 1) alla settimana 6 (dopo un intervallo di allenamento di 4 settimane)
Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 1) alla settimana 6 (dopo un intervallo di allenamento di 4 settimane)
Verrà utilizzata la versione breve della scala dello stress percepito (PSS) per valutare lo stress percepito. Il PSS a 4 item ha una gamma di punteggi da 0 a 16, con un punteggio più alto che indica un livello più alto di stress percepito.
Dal basale (settimana 1) alla settimana 6 (dopo un intervallo di allenamento di 4 settimane)
Cambiamento nella salute psicologica
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 1) alla settimana 6 (dopo un intervallo di allenamento di 4 settimane)
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-4) verrà utilizzato per valutare la depressione e l'ansia. PHQ-4 ha una gamma di punteggi da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di depressione e ansia.
Dal basale (settimana 1) alla settimana 6 (dopo un intervallo di allenamento di 4 settimane)
Cambiamento nel Decentramento
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 1) alla settimana 6 (dopo un intervallo di allenamento di 4 settimane)
EQ Decentering è una sottoscala di 11 item che misura vari pensieri ed esperienze e la tendenza a prendere le distanze da essi. Il punteggio di decentramento varia da 1 a 55, con un punteggio più alto che indica un alto livello di decentramento.
Dal basale (settimana 1) alla settimana 6 (dopo un intervallo di allenamento di 4 settimane)
Cambiamento di mente Vagando
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 1) alla settimana 6 (dopo un intervallo di allenamento di 4 settimane)
Il questionario Four Factor Mind Wandering (4FMW) è una scala di 16 item che chiede ai partecipanti di indicare quanto spesso sperimentano una situazione descritta sotto forma di un'affermazione su una scala di tipo Likert a 5 punti da mai (1) a sempre (5 ). 4FMW ha una gamma di punteggi da 16 a 80, con punteggi più alti che indicano un maggiore vagabondaggio della mente.
Dal basale (settimana 1) alla settimana 6 (dopo un intervallo di allenamento di 4 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella sintomatologia del disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 6 e alla settimana 11.
La lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per le popolazioni militari (PCL-M) verrà utilizzata per misurare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico. PCL-M ha una gamma di punteggi da 17 a 85, con punteggi più alti che indicano più sintomi di PTSD.
Dal basale alla settimana 6 e alla settimana 11.
Cambio di prospettiva
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 1) alla settimana 6 (dopo un intervallo di allenamento di 4 settimane)
La sottoscala Perspective Taking (PT) dell'Interpersonal Reactivity Index (IRI) verrà utilizzata per valutare l'assunzione di prospettiva. Il punteggio della sottoscala PT varia da 0 a 28, con un punteggio più alto che indica una maggiore presa di prospettiva.
Dal basale (settimana 1) alla settimana 6 (dopo un intervallo di allenamento di 4 settimane)
Scala del processo di consapevolezza applicata
Lasso di tempo: dopo l'allenamento alla settimana 6
La scala del processo di consapevolezza applicata misura la frequenza con cui le persone applicano la pratica della consapevolezza nella vita quotidiana.
dopo l'allenamento alla settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: Amishi Jha, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20201488
  • W81XWH20C0065 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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