Mindfulnessträning i Special Operations Forces (SOF) kandidater
11 januari 2023 uppdaterad av: Amishi Jha, University of Miami
Det övergripande målet med denna studie är att utveckla, leverera och undersöka användbarheten och genomförbarheten av att träna-tränaren tillhandahåller mindfulness-träning (MT) för att stödja förbättrad beredskap (över kognitiva, affektiva och sociala domäner av den mänskliga dimensionen) och förbättra kvarhållandet av kandidater i SOF-kvalificeringspipelinen vid U.S. Army John F. Kennedy Special Warfare Center and School (kallad SWCS).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
245
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som är mellan 18 och 65 år.
- Individer som talar flytande engelska.
- Individer som är aktiva tjänstemedlemmar.
- Män och kvinnor av alla raser och etniciteter.
- Individer som vill och kan samtycka till att delta i studien.
- Individer som går på Special Warfare Center and School (SWCS).
Exklusions kriterier:
- Individer som har ett medicinskt eller neurologiskt tillstånd som kan störa utförandet av uppgiften i studien (t.ex. epilepsi)
- Individer med en historia av sjukhusvistelse för psykiska/psykiska problem under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness träningsgrupp (MT).
Får 4 veckors mindfulnessträning följt av ett testpass.
|
MBAT kommer att involvera: (i) 4 kurstillfällen på 1,5 timmar i veckan. Sessionerna kommer att ge guidade övningar, didaktisk information och diskussioner för att främja större mindfulness. (ii) Daglig mindfulnessövning som kommer att underlättas av Measuring Mindfulness-appen (MMA) och/eller instruktörslevererade mindfulnessövningar. Den dagliga mindfulnessövningen kommer att ta cirka 15 minuter att genomföra. |
|
Inget ingripande: Ingen träningskontrollgrupp (NTC).
Får 4 veckors träning utan mindfulness följt av ett testpass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Attentional Performance
Tidsram: Baslinje (vecka 1) till vecka 6 (efter 4 veckors träningsintervall)
|
Uppmärksamhetsprestanda mätt med Sustained Attention Response Task (SART).
SART har ett antal poäng från 0 till 1 med en högre poäng som indikerar bättre noggrannhet för att slutföra uppgiften.
|
Baslinje (vecka 1) till vecka 6 (efter 4 veckors träningsintervall)
|
|
Förändring i arbetsminnesprestanda
Tidsram: Baslinje (vecka 1) till vecka 6 (efter 4 veckors träningsintervall)
|
Arbetsminnesprestanda mätt med Working Memory Task with Affective Distracters (WMDA).
WMDA har ett antal poäng från 0 till 100 %, med högre poäng som indikerar bättre noggrannhet i uppgiften.
|
Baslinje (vecka 1) till vecka 6 (efter 4 veckors träningsintervall)
|
|
Förändring i kognitiva misslyckanden
Tidsram: Baslinje (vecka 1) till vecka 6 (efter 4 veckors träningsintervall)
|
Kognitiva misslyckanden kommer att mätas med Kognitiva misslyckanden Questionnaire (CFQ).
CFQ har totalpoäng som sträcker sig från 0 till 100, med en högre poäng som indikerar fler kognitiva misslyckanden.
|
Baslinje (vecka 1) till vecka 6 (efter 4 veckors träningsintervall)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i positiv påverkan
Tidsram: Baslinje (vecka 1) till vecka 6 (efter 4 veckors träningsintervall)
|
Positiv påverkan kommer att mätas med schemat för positiva och negativa effekter (PANAS-10).
PANAS Positive har ett urval av poäng från 5 till 25, med högre poäng indikerar högre positiv humör.
|
Baslinje (vecka 1) till vecka 6 (efter 4 veckors träningsintervall)
|
|
Förändring i negativ påverkan
Tidsram: Baslinje (vecka 1) till vecka 6 (efter 4 veckors träningsintervall)
|
Negativ påverkan kommer att mätas med schemat för positiva och negativa effekter (PANAS-10).
PANAS Negative har ett intervall av poäng från 5 till 25, med högre poäng indikerar högre negativt humör.
|
Baslinje (vecka 1) till vecka 6 (efter 4 veckors träningsintervall)
|
|
Förändring i upplevd stress
Tidsram: Baslinje (vecka 1) till vecka 6 (efter 4 veckors träningsintervall)
|
Den korta versionen av Perceived Stress Scale (PSS) kommer att användas för att bedöma upplevd stress.
PSS med 4 artiklar har ett antal poäng från 0 till 16, med högre poäng som indikerar högre nivå av upplevd stress.
|
Baslinje (vecka 1) till vecka 6 (efter 4 veckors träningsintervall)
|
|
Förändring i psykologisk hälsa
Tidsram: Baslinje (vecka 1) till vecka 6 (efter 4 veckors träningsintervall)
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-4) kommer att användas för att bedöma depression och ångest.
PHQ-4 har ett antal poäng från 0 till 12, med högre poäng som indikerar högre nivå av depression och ångest.
|
Baslinje (vecka 1) till vecka 6 (efter 4 veckors träningsintervall)
|
|
Förändring i decentrering
Tidsram: Baslinje (vecka 1) till vecka 6 (efter 4 veckors träningsintervall)
|
EQ Decentering är en delskala med 11 punkter som mäter olika tankar och upplevelser, och tendensen att ta avstånd från dessa.
Decentreringspoängen varierar från 1 till 55, med en högre poäng som indikerar hög nivå av decentrering.
|
Baslinje (vecka 1) till vecka 6 (efter 4 veckors träningsintervall)
|
|
Change in Mind Wandering
Tidsram: Baslinje (vecka 1) till vecka 6 (efter 4 veckors träningsintervall)
|
Four Factor Mind Wandering (4FMW) Questionnaire är en skala med 16 punkter som ber deltagarna att ange hur ofta de upplever en situation som beskrivs i form av ett uttalande på en 5-gradig Likert-skala från aldrig (1) till alltid (5) ). 4FMW har ett urval av poäng från 16 till 80, med högre poäng som indikerar större tankevandring.
|
Baslinje (vecka 1) till vecka 6 (efter 4 veckors träningsintervall)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) symptomatologi
Tidsram: Baslinje till vecka 6 och vecka 11.
|
Posttraumatiskt stressyndrom checklista för militära befolkningar (PCL-M) kommer att användas för att mäta symtom på PTSD.
PCL-M har ett antal poäng från 17 till 85, med högre poäng som indikerar fler PTSD-symtom.
|
Baslinje till vecka 6 och vecka 11.
|
|
Förändring i perspektivtagning
Tidsram: Baslinje (vecka 1) till vecka 6 (efter 4 veckors träningsintervall)
|
Underskalan Perspective Taking (PT) från Interpersonal Reactivity Index (IRI) kommer att användas för att bedöma perspektivtagande.
PT Subscale-poängen sträcker sig från 0 till 28, med en högre poäng som indikerar större perspektivtagning.
|
Baslinje (vecka 1) till vecka 6 (efter 4 veckors träningsintervall)
|
|
Tillämpad Mindfulness Process Scale
Tidsram: efterträning vid vecka 6
|
Tillämpad Mindfulness Process Scale mäter hur ofta människor tillämpar mindfulness i det dagliga livet.
|
efterträning vid vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amishi Jha, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
7 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
9 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2021
Första postat (Faktisk)
11 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20201488
- W81XWH20C0065 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Defense)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .