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特殊作戦部隊 (SOF) 候補者のマインドフルネス トレーニング

2023年1月11日 更新者：Amishi Jha、University of Miami
この研究の包括的な目標は、(人間の次元の認知的、感情的、社会的領域にわたって) 準備の改善をサポートするマインドフルネス トレーニング (MT) のトレーナーによるトレーニングの有用性と実現可能性を開発、提供、調査することです。また、米陸軍ジョン F. ケネディ特殊戦センターおよび学校 (SWCS と呼ばれる) での SOF 資格パイプラインでの候補者の保持を改善します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

245

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • University of Miami

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳から 65 歳までの個人。
  • 流暢な英語を話す個人。
  • 現役軍人である個人。
  • すべての人種と民族の男性と女性。
  • -研究への参加に同意する意思があり、同意できる個人。
  • 特殊戦センターおよび学校 (SWCS) に通っている個人。

除外基準:

  • -研究におけるタスクのパフォーマンスを妨げる可能性のある医学的または神経学的状態を持っている個人（例：てんかん）
  • 過去 6 か月以内に心理的/精神的健康問題で入院歴のある個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マインドフルネストレーニング（MT）グループ
4 週間のマインドフルネス トレーニングに続いて、テスト セッションを受けます。
行動：MBATコース

MBAT には以下が含まれます。

(i) 週 4 回の 1.5 時間のコース セッション。 セッションでは、ガイド付きエクササイズ、教訓的な情報、ディスカッションを提供して、マインドフルネスを促進します。

(ii) マインドフルネス測定アプリ (MMA) および/またはインストラクターが提供するマインドフルネスの実践によって促進される毎日のマインドフルネスの実践。 毎日のマインドフルネスの練習を完了するには、約 15 分かかります。
介入なし：トレーニングなしのコントロール (NTC) グループ
4 週間のノーマインドフルネス トレーニングの後に、テスト セッションを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注意力の変化
時間枠：ベースライン（1週目）から6週目（4週間のトレーニング間隔後）
Sustained Attention Response Task (SART) によって測定される注意力のパフォーマンス。 SART には 0 から 1 までのスコアの範囲があり、スコアが高いほどタスクを完了する精度が高いことを示します。
ベースライン（1週目）から6週目（4週間のトレーニング間隔後）
ワーキングメモリ性能の変化
時間枠：ベースライン（1週目）から6週目（4週間のトレーニング間隔後）
Affective Distracters (WMDA) を使用したワーキング メモリ タスクによって測定されたワーキング メモリ パフォーマンス。 WMDA には 0 ～ 100% の範囲のスコアがあり、スコアが高いほどタスクの精度が高いことを示します。
ベースライン（1週目）から6週目（4週間のトレーニング間隔後）
認知障害の変化
時間枠：ベースライン（1週目）から6週目（4週間のトレーニング間隔後）
認知障害は、認知障害アンケート (CFQ) によって測定されます。 CFQ には 0 から 100 までの合計スコアがあり、スコアが高いほど認知障害が多いことを示します。
ベースライン（1週目）から6週目（4週間のトレーニング間隔後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブな感情の変化
時間枠：ベースライン（1週目）から6週目（4週間のトレーニング間隔後）
ポジティブな感情は、ポジティブおよびネガティブな感情スケジュール (PANAS-10) によって測定されます。 PANAS ポジティブには 5 から 25 までのスコアの範囲があり、スコアが高いほどポジティブな気分が高いことを示します。
ベースライン（1週目）から6週目（4週間のトレーニング間隔後）
負の影響の変化
時間枠：ベースライン（1週目）から6週目（4週間のトレーニング間隔後）
負の影響は、正および負の影響スケジュール (PANAS-10) によって測定されます。 PANAS ネガティブには 5 から 25 までのスコアの範囲があり、スコアが高いほどネガティブな気分が高いことを示します。
ベースライン（1週目）から6週目（4週間のトレーニング間隔後）
知覚ストレスの変化
時間枠：ベースライン（1週目）から6週目（4週間のトレーニング間隔後）
知覚ストレス スケール (PSS) の簡略版を使用して、知覚ストレスを評価します。 4 項目の PSS には 0 から 16 までのスコアの範囲があり、スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを示します。
ベースライン（1週目）から6週目（4週間のトレーニング間隔後）
心理的健康の変化
時間枠：ベースライン（1週目）から6週目（4週間のトレーニング間隔後）
患者健康アンケート (PHQ-4) を使用して、うつ病と不安神経症を評価します。 PHQ-4 には 0 から 12 までのスコアの範囲があり、スコアが高いほどうつ病と不安のレベルが高いことを示します。
ベースライン（1週目）から6週目（4週間のトレーニング間隔後）
偏心の変化
時間枠：ベースライン（1週目）から6週目（4週間のトレーニング間隔後）
EQ Decentering は、さまざまな考えや経験、およびそれらから距離を置く傾向を測定する 11 項目のサブスケールです。 偏心スコアは 1 ～ 55 の範囲であり、スコアが高いほど偏心度が高いことを示します。
ベースライン（1週目）から6週目（4週間のトレーニング間隔後）
さまよえる心の変化
時間枠：ベースライン（1週目）から6週目（4週間のトレーニング間隔後）
Four Factor Mind Wandering (4FMW) Questionnaire は 16 項目の尺度で、参加者に、ステートメントの形式で説明される状況を経験する頻度を、決して (1) から常に (5) までの 5 段階のリッカート型尺度で示すように求めます。 ）。 4FMW には 16 から 80 までのスコアの範囲があり、スコアが高いほどマインド ワンダリングが大きいことを示します。
ベースライン（1週目）から6週目（4週間のトレーニング間隔後）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状の変化
時間枠：6週目と11週目のベースライン。
軍人向けの心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL-M) を使用して、PTSD の症状を測定します。 PCL-M には 17 から 85 までのスコアの範囲があり、スコアが高いほど PTSD 症状が多いことを示します。
6週目と11週目のベースライン。
視点の変化
時間枠：ベースライン（1週目）から6週目（4週間のトレーニング間隔後）
対人反応性指数 (IRI) の視点取得 (PT) サブスケールを使用して、視点取得を評価します。 PT サブスケール スコアの範囲は 0 から 28 で、スコアが高いほど視点をより重視していることを示します。
ベースライン（1週目）から6週目（4週間のトレーニング間隔後）
応用マインドフルネス プロセス スケール
時間枠：6週目のポストトレーニング
応用マインドフルネス プロセス スケールは、人々が日常生活でマインドフルネスを実践する頻度を測定します。
6週目のポストトレーニング

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Miami

協力者

United States Department of Defense

捜査官

  • 主任研究者：Amishi Jha、University of Miami

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月16日

一次修了 (実際)

2022年12月7日

研究の完了 (実際)

2023年1月9日

試験登録日

最初に提出

2021年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月7日

最初の投稿 (実際)

2021年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月11日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20201488
  • W81XWH20C0065 (その他の助成金/資金番号：Department of Defense)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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