Mindfulness tréning különleges műveleti erőknél (SOF) jelöltek
2023. január 11. frissítette: Amishi Jha, University of Miami
Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy fejlessze, megvalósítsa és megvizsgálja az oktatók által végzett mindfulness tréning (MT) hasznosságát és megvalósíthatóságát a jobb felkészültség támogatására (az emberi dimenzió kognitív, affektív és szociális területein). és javítani kell a jelöltek megtartását a SOF minősítési folyamatban az amerikai hadsereg John F. Kennedy Speciális Hadviselés Központjában és Iskolájában (a továbbiakban: SWCS).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
245
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
- University of Miami
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti személyek.
- Olyan személyek, akik folyékonyan beszélnek angolul.
- Olyan személyek, akik aktív szolgálatot teljesítenek.
- Férfiak és nők minden fajból és etnikumból.
- Olyan személyek, akik hajlandóak és képesek hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez.
- Olyan személyek, akik a Speciális Hadviselés Központba és Iskolába (SWCS) járnak.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek olyan egészségügyi vagy neurológiai állapotuk van, amely akadályozhatja a vizsgálatban szereplő feladat teljesítését (pl. epilepszia)
- Azok az egyének, akik az elmúlt 6 hónapban pszichológiai/mentális egészségügyi problémák miatt kórházi kezelésben részesültek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness tréning (MT) csoport
4 hetes mindfulness tréninget kap, amelyet egy tesztelési ülés követ.
|
Az MBAT a következőket tartalmazza: (i) 4 heti 1,5 órás tanfolyam. A foglalkozások irányított gyakorlatokat, didaktikai információkat és megbeszéléseket biztosítanak a fokozott figyelem előmozdítása érdekében. (ii) Napi éberségi gyakorlat, amelyet a Measuring Mindfulness App (MMA) és/vagy az oktatók által biztosított éberségi gyakorlatok segítenek. A napi figyelemgyakorlat körülbelül 15 percet vesz igénybe. |
|
Nincs beavatkozás: Edzés nélküli kontroll (NTC) csoport
4 hét éberségmentes tréningben részesül, amelyet egy tesztelési ülés követ.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a figyelemfelkeltő teljesítményben
Időkeret: Alapállapot (1. hét) – 6. hét (4 hetes edzési intervallum után)
|
Figyelemfelkeltő teljesítmény a tartós figyelemreakcióval (SART) mérve.
A SART 0-tól 1-ig terjedő pontszámmal rendelkezik, a magasabb pontszám pedig a feladat jobb elvégzésének pontosságát jelzi.
|
Alapállapot (1. hét) – 6. hét (4 hetes edzési intervallum után)
|
|
Változás a munkamemória teljesítményében
Időkeret: Alapállapot (1. hét) – 6. hét (4 hetes edzési intervallum után)
|
A munkamemória teljesítménye a WMDA (Working Memory Task with Affective Distracters) segítségével mérve.
A WMDA 0 és 100% közötti pontszámmal rendelkezik, a magasabb pontszámok pedig a feladat jobb pontosságát jelzik.
|
Alapállapot (1. hét) – 6. hét (4 hetes edzési intervallum után)
|
|
Változás a kognitív kudarcokban
Időkeret: Alapállapot (1. hét) – 6. hét (4 hetes edzési intervallum után)
|
A kognitív kudarcokat a Kognitív Kudarcok Kérdőíve (CFQ) méri.
A CFQ összpontszáma 0 és 100 között van, a magasabb pontszám pedig több kognitív kudarcot jelez.
|
Alapállapot (1. hét) – 6. hét (4 hetes edzési intervallum után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pozitív hatásban
Időkeret: Alapállapot (1. hét) – 6. hét (4 hetes edzési intervallum után)
|
A pozitív hatást a pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS-10) méri.
A PANAS Positive pontszáma 5-től 25-ig terjed, a magasabb pontszám magasabb pozitív hangulatot jelez.
|
Alapállapot (1. hét) – 6. hét (4 hetes edzési intervallum után)
|
|
Változás a negatív hatásban
Időkeret: Alapállapot (1. hét) – 6. hét (4 hetes edzési intervallum után)
|
A negatív hatást a pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS-10) méri.
A PANAS Negative pontszáma 5-től 25-ig terjed, a magasabb pontszám magasabb negatív hangulatot jelez.
|
Alapállapot (1. hét) – 6. hét (4 hetes edzési intervallum után)
|
|
Változás az észlelt stresszben
Időkeret: Alapállapot (1. hét) – 6. hét (4 hetes edzési intervallum után)
|
Az észlelt stressz értékelésére az észlelt stressz skála (PSS) rövid változatát fogják használni.
A 4 elemből álló PSS 0-tól 16-ig terjedő pontszámmal rendelkezik, ahol a magasabb pontszám az észlelt stressz magasabb szintjét jelzi.
|
Alapállapot (1. hét) – 6. hét (4 hetes edzési intervallum után)
|
|
Változás a pszichológiai egészségben
Időkeret: Alapállapot (1. hét) – 6. hét (4 hetes edzési intervallum után)
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ-4) segítségével értékelhető a depresszió és a szorongás.
A PHQ-4 pontszáma 0 és 12 között van, a magasabb pontszámok magasabb depressziót és szorongást jeleznek.
|
Alapállapot (1. hét) – 6. hét (4 hetes edzési intervallum után)
|
|
Változás a decentralizálásban
Időkeret: Alapállapot (1. hét) – 6. hét (4 hetes edzési intervallum után)
|
Az EQ Decentering egy 11 tételből álló alskála, amely különféle gondolatokat és tapasztalatokat, valamint az ezektől való távolságtartási tendenciát méri.
A decentralizációs pontszám 1-től 55-ig terjed, a magasabb pontszám magas szintű decentralizációt jelez.
|
Alapállapot (1. hét) – 6. hét (4 hetes edzési intervallum után)
|
|
Változás az elmében Vándorlás
Időkeret: Alapállapot (1. hét) – 6. hét (4 hetes edzési intervallum után)
|
A Négytényezős Gondolatvándorlás (4FMW) kérdőív egy 16 tételből álló skála, amely arra kéri a résztvevőket, hogy jelezzék, milyen gyakran tapasztalnak egy állítás formájában leírt helyzetet egy 5 fokozatú Likert-féle skálán a soha (1)-től a mindig (5-ig) ). A 4FMW 16-tól 80-ig terjedő pontszámmal rendelkezik, a magasabb pontszámok pedig nagyobb elkalandozást jeleznek.
|
Alapállapot (1. hét) – 6. hét (4 hetes edzési intervallum után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tünettanában
Időkeret: Kiindulási helyzet a 6. és a 11. hétig.
|
A poszttraumás stressz zavarok ellenőrzőlistája katonai populációk számára (PCL-M) a PTSD tüneteinek mérésére szolgál.
A PCL-M pontszáma 17-től 85-ig terjed, a magasabb pontszámok több PTSD tünetet jeleznek.
|
Kiindulási helyzet a 6. és a 11. hétig.
|
|
Változás a perspektívában
Időkeret: Alapállapot (1. hét) – 6. hét (4 hetes edzési intervallum után)
|
Az Interperszonális Reaktivitási Index (IRI) Perspektíva-felvétel (PT) alskáláját fogják használni a perspektíva-felvétel értékelésére.
A PT alskála pontszáma 0-tól 28-ig terjed, a magasabb pontszám nagyobb perspektíva-felvételt jelez.
|
Alapállapot (1. hét) – 6. hét (4 hetes edzési intervallum után)
|
|
Alkalmazott Mindfulness Process Scale
Időkeret: edzés után a 6. héten
|
Az Applied Mindfulness Process Scale azt méri, hogy az emberek milyen gyakran alkalmazzák a tudatosság gyakorlatát a mindennapi életben.
|
edzés után a 6. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amishi Jha, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20201488
- W81XWH20C0065 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .