Treinamento de Mindfulness em Candidatos às Forças de Operações Especiais (SOF)
11 de janeiro de 2023 atualizado por: Amishi Jha, University of Miami
O objetivo geral deste estudo é desenvolver, entregar e investigar a utilidade e a viabilidade da entrega de treinamento de mindfulness (MT) para apoiar a prontidão aprimorada (nos domínios cognitivo, afetivo e social da dimensão humana) e melhorar a retenção de candidatos no pipeline de qualificação SOF no Centro e Escola Especial de Guerra John F. Kennedy do Exército dos EUA (conhecido como SWCS).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
245
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade entre 18 e 65 anos.
- Indivíduos que são fluentes em inglês.
- Indivíduos que são membros do serviço ativo.
- Homens e mulheres de todas as raças e etnias.
- Indivíduos que desejam e podem consentir em participar do estudo.
- Indivíduos que frequentam o Special Warfare Center and School (SWCS).
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tenham uma condição médica ou neurológica que possa interferir no desempenho da tarefa do estudo (por exemplo, epilepsia)
- Indivíduos com histórico de internação por problemas de saúde psicológica/mental nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento de atenção plena (MT)
Recebe 4 semanas de treinamento de atenção plena seguidas de uma sessão de teste.
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O MBAT envolverá: (i) 4 sessões de curso semanais de 1,5 horas. As sessões fornecerão exercícios guiados, informações didáticas e discussões para promover maior atenção plena. (ii) Prática diária de mindfulness que será facilitada pelo Measuring Mindfulness App (MMA) e/ou práticas de mindfulness ministradas por instrutores. A prática diária de atenção plena exigirá cerca de 15 minutos para ser concluída. |
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Sem intervenção: Grupo de controle sem treinamento (NTC)
Recebe 4 semanas de treinamento sem atenção plena, seguidas por uma sessão de teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no desempenho de atenção
Prazo: Linha de base (semana 1) até a semana 6 (após intervalo de treinamento de 4 semanas)
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Desempenho atencional medido pela Tarefa de Resposta de Atenção Sustentada (SART).
O SART tem um intervalo de pontuações de 0 a 1, com uma pontuação mais alta indicando melhor precisão na conclusão da tarefa.
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Linha de base (semana 1) até a semana 6 (após intervalo de treinamento de 4 semanas)
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Alteração no desempenho da memória de trabalho
Prazo: Linha de base (semana 1) até a semana 6 (após intervalo de treinamento de 4 semanas)
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Desempenho da Memória de Trabalho medido pela Tarefa de Memória de Trabalho com Distratores Afetivos (WMDA).
WMDA tem uma escala de pontuação de 0 a 100%, com pontuações mais altas indicando melhor precisão na tarefa.
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Linha de base (semana 1) até a semana 6 (após intervalo de treinamento de 4 semanas)
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Alteração nas Falhas Cognitivas
Prazo: Linha de base (semana 1) até a semana 6 (após intervalo de treinamento de 4 semanas)
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As Falhas Cognitivas serão medidas pelo Questionário de Falhas Cognitivas (CFQ).
O CFQ tem pontuação total que varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação maior indica mais falhas cognitivas.
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Linha de base (semana 1) até a semana 6 (após intervalo de treinamento de 4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Afeto Positivo
Prazo: Linha de base (semana 1) até a semana 6 (após intervalo de treinamento de 4 semanas)
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O Afeto Positivo será medido pela Tabela de Afetos Positivos e Negativos (PANAS-10).
O PANAS Positivo tem uma escala de pontuação de 5 a 25, com pontuação mais alta indicando maior humor positivo.
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Linha de base (semana 1) até a semana 6 (após intervalo de treinamento de 4 semanas)
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Mudança no efeito negativo
Prazo: Linha de base (semana 1) até a semana 6 (após intervalo de treinamento de 4 semanas)
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O Afeto Negativo será medido pela Tabela de Afetos Positivos e Negativos (PANAS-10).
O PANAS Negativo tem uma escala de pontuação de 5 a 25, com pontuação mais alta indicando maior humor negativo.
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Linha de base (semana 1) até a semana 6 (após intervalo de treinamento de 4 semanas)
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Mudança no Estresse Percebido
Prazo: Linha de base (semana 1) até a semana 6 (após intervalo de treinamento de 4 semanas)
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A versão curta da Escala de Estresse Percebido (PSS) será utilizada para avaliar o estresse percebido.
O PSS de 4 itens tem uma escala de pontuação de 0 a 16, com pontuação mais alta indicando maior nível de estresse percebido.
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Linha de base (semana 1) até a semana 6 (após intervalo de treinamento de 4 semanas)
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Mudança na Saúde Psicológica
Prazo: Linha de base (semana 1) até a semana 6 (após intervalo de treinamento de 4 semanas)
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-4) será usado para avaliar a depressão e a ansiedade.
O PHQ-4 tem uma escala de pontuação de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando maior nível de depressão e ansiedade.
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Linha de base (semana 1) até a semana 6 (após intervalo de treinamento de 4 semanas)
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Alteração no Descentramento
Prazo: Linha de base (semana 1) até a semana 6 (após intervalo de treinamento de 4 semanas)
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EQ Decentering é uma subescala de 11 itens que mede vários pensamentos e experiências e a tendência de se distanciar deles.
A pontuação de descentralização varia de 1 a 55, com uma pontuação mais alta indicando alto nível de descentralização.
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Linha de base (semana 1) até a semana 6 (após intervalo de treinamento de 4 semanas)
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Mudança na mente vagando
Prazo: Linha de base (semana 1) até a semana 6 (após intervalo de treinamento de 4 semanas)
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O questionário Four Factor Mind Wandering (4FMW) é uma escala de 16 itens que pede aos participantes que indiquem com que frequência eles vivenciam uma situação descrita na forma de uma afirmação em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, de nunca (1) a sempre (5). ). 4FMW tem uma escala de pontuações de 16 a 80, com pontuações mais altas indicando maior divagação da mente.
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Linha de base (semana 1) até a semana 6 (após intervalo de treinamento de 4 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na sintomatologia do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
Prazo: Linha de base para a semana 6 e semana 11.
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A lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para populações militares (PCL-M) será usada para medir os sintomas de TEPT.
O PCL-M tem uma escala de pontuação de 17 a 85, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de TEPT.
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Linha de base para a semana 6 e semana 11.
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Mudança na tomada de perspectiva
Prazo: Linha de base (semana 1) até a semana 6 (após intervalo de treinamento de 4 semanas)
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A Subescala de Tomada de Perspectiva (PT) do Índice de Reatividade Interpessoal (IRI) será usada para avaliar a tomada de perspectiva.
A pontuação da Subescala PT varia de 0 a 28, com uma pontuação mais alta indicando maior perspectiva.
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Linha de base (semana 1) até a semana 6 (após intervalo de treinamento de 4 semanas)
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Escala de Processo de Mindfulness Aplicada
Prazo: pós-treino na semana 6
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A Applied Mindfulness Process Scale mede a frequência com que as pessoas aplicam a prática de mindfulness na vida diária.
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pós-treino na semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amishi Jha, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20201488
- W81XWH20C0065 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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