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Achtsamkeitstraining bei Kandidaten für Special Operations Forces (SOF).

11. Januar 2023 aktualisiert von: Amishi Jha, University of Miami
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Entwicklung, Bereitstellung und Untersuchung des Nutzens und der Durchführbarkeit von Train-the-Trainer-Angeboten für Achtsamkeitstraining (MT) zur Unterstützung einer verbesserten Bereitschaft (über kognitive, affektive und soziale Bereiche der menschlichen Dimension hinweg). und Verbesserung der Bindung von Kandidaten in der SOF-Qualifizierungspipeline am John F. Kennedy Special Warfare Center and School der US-Armee (als SWCS bezeichnet).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

245

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Personen, die fließend Englisch sprechen.
  • Personen, die Mitglieder des aktiven Dienstes sind.
  • Männer und Frauen aller Rassen und Ethnien.
  • Personen, die bereit und in der Lage sind, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.
  • Personen, die das Special Warfare Center and School (SWCS) besuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einem medizinischen oder neurologischen Zustand, der die Leistung bei der Aufgabe in der Studie beeinträchtigen könnte (z. B. Epilepsie)
  • Personen, die in den letzten 6 Monaten wegen psychologischer/geistiger Gesundheitsprobleme ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitstraining (MT) Gruppe
Erhält 4 Wochen Achtsamkeitstraining, gefolgt von einer Testsitzung.
Verhalten: MBAT-Kurs

Das MBAT umfasst:

(i) 4 wöchentliche 1,5-stündige Kurssitzungen. Die Sitzungen bieten geführte Übungen, didaktische Informationen und Diskussionen, um mehr Achtsamkeit zu fördern.

(ii) Tägliche Achtsamkeitsübungen, die durch die Measuring Mindfulness App (MMA) und/oder von Kursleitern bereitgestellte Achtsamkeitsübungen unterstützt werden. Die tägliche Achtsamkeitsübung dauert etwa 15 Minuten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe ohne Training (NTC).
Erhält 4 Wochen kein Achtsamkeitstraining, gefolgt von einer Testsitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Aufmerksamkeitsleistung
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) bis Woche 6 (nach 4-wöchigem Trainingsintervall)
Aufmerksamkeitsleistung gemessen mit der Sustained Attention Response Task (SART). SART hat eine Reihe von Bewertungen von 0 bis 1, wobei eine höhere Bewertung eine bessere Genauigkeit bei der Ausführung der Aufgabe anzeigt.
Baseline (Woche 1) bis Woche 6 (nach 4-wöchigem Trainingsintervall)
Änderung der Arbeitsgedächtnisleistung
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) bis Woche 6 (nach 4-wöchigem Trainingsintervall)
Arbeitsgedächtnisleistung gemessen mit der Working Memory Task with Affective Distracters (WMDA). WMDA hat einen Wertebereich von 0 bis 100 %, wobei höhere Werte eine bessere Genauigkeit bei der Aufgabe anzeigen.
Baseline (Woche 1) bis Woche 6 (nach 4-wöchigem Trainingsintervall)
Veränderung bei kognitiven Fehlern
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) bis Woche 6 (nach 4-wöchigem Trainingsintervall)
Kognitive Fehler werden mit dem Fragebogen zu kognitiven Fehlern (CFQ) gemessen. CFQ hat eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl auf mehr kognitive Fehler hinweist.
Baseline (Woche 1) bis Woche 6 (nach 4-wöchigem Trainingsintervall)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des positiven Affekts
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) bis Woche 6 (nach 4-wöchigem Trainingsintervall)
Positive Affekte werden anhand des Plans für positive und negative Affekte (PANAS-10) gemessen. Der PANAS Positive hat eine Reihe von Werten von 5 bis 25, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere positive Stimmung anzeigt.
Baseline (Woche 1) bis Woche 6 (nach 4-wöchigem Trainingsintervall)
Veränderung des negativen Affekts
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) bis Woche 6 (nach 4-wöchigem Trainingsintervall)
Negative Affekte werden anhand des Plans für positive und negative Affekte (PANAS-10) gemessen. Das PANAS-Negativ hat einen Wertebereich von 5 bis 25, wobei ein höherer Wert eine höhere negative Stimmung anzeigt.
Baseline (Woche 1) bis Woche 6 (nach 4-wöchigem Trainingsintervall)
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) bis Woche 6 (nach 4-wöchigem Trainingsintervall)
Die Kurzversion der Perceived Stress Scale (PSS) wird verwendet, um den wahrgenommenen Stress zu bewerten. Der 4-Item-PSS hat einen Wertebereich von 0 bis 16, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweist.
Baseline (Woche 1) bis Woche 6 (nach 4-wöchigem Trainingsintervall)
Veränderung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) bis Woche 6 (nach 4-wöchigem Trainingsintervall)
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-4) wird verwendet, um Depressionen und Angstzustände zu beurteilen. PHQ-4 hat einen Wertebereich von 0 bis 12, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression und Angst hinweisen.
Baseline (Woche 1) bis Woche 6 (nach 4-wöchigem Trainingsintervall)
Änderung der Dezentrierung
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) bis Woche 6 (nach 4-wöchigem Trainingsintervall)
EQ Dezentrierung ist eine 11-Punkte-Unterskala, die verschiedene Gedanken und Erfahrungen und die Tendenz zur Distanzierung von diesen misst. Die Dezentrierungspunktzahl reicht von 1 bis 55, wobei eine höhere Punktzahl ein hohes Maß an Dezentrierung anzeigt.
Baseline (Woche 1) bis Woche 6 (nach 4-wöchigem Trainingsintervall)
Veränderung beim Gedankenwandern
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) bis Woche 6 (nach 4-wöchigem Trainingsintervall)
Der Four Factor Mind Wandering (4FMW)-Fragebogen ist eine 16-Punkte-Skala, die die Teilnehmer auffordert, anzugeben, wie oft sie eine Situation erleben, die in Form einer Aussage auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von nie (1) bis immer (5 ). 4FMW hat eine Reihe von Punktzahlen von 16 bis 80, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Gedankenwanderung hindeuten.
Baseline (Woche 1) bis Woche 6 (nach 4-wöchigem Trainingsintervall)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Symptomatik der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS).
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6 und Woche 11.
Die Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für Militärbevölkerungen (PCL-M) wird verwendet, um die Symptome von PTSD zu messen. PCL-M hat einen Wertebereich von 17 bis 85, wobei höhere Werte auf mehr PTBS-Symptome hinweisen.
Baseline bis Woche 6 und Woche 11.
Perspektivwechsel
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) bis Woche 6 (nach 4-wöchigem Trainingsintervall)
Die Perspektivenübernahme (PT) Subskala aus dem Interpersonellen Reaktivitätsindex (IRI) wird verwendet, um die Perspektivenübernahme zu bewerten. Die Punktzahl der PT-Subskala reicht von 0 bis 28, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Perspektivenübernahme anzeigt.
Baseline (Woche 1) bis Woche 6 (nach 4-wöchigem Trainingsintervall)
Angewandte Achtsamkeits-Prozessskala
Zeitfenster: nach dem Training in Woche 6
Applied Mindfulness Process Scale misst, wie oft Menschen Achtsamkeitspraxis im täglichen Leben anwenden.
nach dem Training in Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Ermittler

  • Hauptermittler: Amishi Jha, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20201488
  • W81XWH20C0065 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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