Sikkerhet og effekt av Doxycycline og Rivaroxaban i COVID-19 (DOXYCOV)

Dette er en utforskende studie for å evaluere effekten av Doxycycline (200 mg på D1 til D7) og Rivaroxaban (15 mg på D1 til D7) versus kombinasjonen av hydroksyklorokin (400 mg på D1 til D7) og azitromycin (500 mg på D1 og 250 mg på D2 til D5) for å behandle ambulante pasienter med mild COVID-19.

Vi tar sikte på å demonstrere tidlig forbedring av et klinisk kjernesett med utfall og forebygging av klinisk forverring og tidlig negativitet av SARS-CoV-2 revers transkripsjon-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) blant ambulerende pasienter med mild COVID-19 ved å behandle dem med Doxycycline og Rivaroxaban sammenlignet med pasienter som får Hydroxychloroquine og Azithromycin i henhold til nasjonal standardbehandling av COVid-19.

Ambulante pasienter med milde symptomer og med bekreftet diagnose av covid-19 vil få behandlingen.

Hovedmålet med studien er å evaluere sikkerheten og effekten av doksycyklin og rivaroksaban versus nasjonal standardbehandling av mild COVid-19.

Det primære endepunktet er svikt (dvs. alvorlig utvikling) målt som PaO2 < 92 % innen 10 dager etter behandlingsstart.

De sekundære målene med studien er å evaluere

• Sikkerhet for de forskjellige undersøkelsesterapiene opp til D10 dagers oppfølging per arm,
• Sykehusinnleggelse på grunn av Covid 19-infeksjonsrate per arm,
• Tid til sykehusinnleggelse på grunn av Covid 19-infeksjon,
• Herdingsrate etter behandlingsarm og dødsrate,
• Forverring vurdert av behovet for tilleggsmedisinering,
• Effekt i undergrupper av pasienter (med eksisterende tilstander/komorbiditeter og etter aldersgruppe).