Prospektiv studie: Effekten på klinisk resultat etter behandling av MTP brusklesjoner ved Hallux Valgus-kirurgi

En randomisert, enkelt kirurgstudie der to grupper vil bli sammenlignet med hverandre:

Gruppe 1: 50 pasienter hvor det ikke utføres behandling av brusklesjonene: disse pasientene har ingen brusklesjon eller en brusklesjon av grad I ved MTP I-leddet som har vist seg å være operativ. Graden av brusklesjonene vil bli bestemt på grunnlag av ICRS-skalaen og en MS Hololens.

Gruppe 2: 50 pasienter med en brusklesjon > grad 1 funnet under operasjonen. Hvorvidt bruskskaden skal behandles eller ikke, avgjøres tilfeldig. 50 konvolutter vil bli laget med 25 godbiter, 25 ikke å behandle. Rett før operasjonen vil Dr. T. Lootens trekke en konvolutt som vil bestemme den videre politikken for operasjonen:

Gruppe 2A: 25 pasienter som ikke behandles for bruskskaden. Gruppe 2B: 25 pasienter som behandles for bruskskaden ved hjelp av debridement av lesjonen og mikrofraktur.

Pasientene som skal opereres for hallux valgus vil bli sett preoperativt på poliklinikken av utrederne. Under denne konsultasjonen vil det bli gitt en forklaring om forskningen og deltakeren må signere et informert samtykke før han kan delta i studien. Her vil deltakeren også motta en konvolutt med spørreskjemaer (AOFAS score / SF 36 score / VAS smerte og tilfredshet), som de fyller ut på operasjonsdagen.

Oppfølging Deltakerne vil bli sett igjen ved ortopedipoliklinikken for klinisk oppfølging og utfylling av spørreskjema 10 dager, 5 uker, 4 måneder og 1 år postoperativt. Denne oppfølgingen vil bli gjort av medetterforskeren, som blir blindet under studien.

Vitenskapelig grunnlag Korrigerende hallux valgus-kirurgi eksisterer for tiden på to måter: åpen og lukket (perkutan) teknikk. Til dags dato er det ingen konsensus om behandling av synlige brusklesjoner ved MTP I-leddet under åpen teknikk. Det er ikke kjent om behandling av disse skadene har innvirkning på pasientens kliniske utfall. Prinsippforskeren behandler allerede alvorlige brusklesjoner (> GR1-lesjoner) ved hjelp av debridering av lesjonen, etterfulgt av mikrofraktur. Siden det ikke er tilgjengelig litteratur om dette emnet ennå, kan denne forskningen absolutt tilføre verdi for den terapeutiske tilnærmingen til brusklesjoner ved MTP I i fremtiden.

Dessuten, hvis mikrofraktur gir et betydelig bedre klinisk resultat, betyr dette at den lukkede (perkutane) teknikken er kontraindisert som korrigerende teknikk hos pasienter med hallux valgus. Hvis dette ikke er tilfelle, må ingen bruskskader på nivå med MTP I-leddet tas i betraktning under åpen teknikk.