Estudo prospectivo: o efeito no resultado clínico após o tratamento de lesões da cartilagem MTF na cirurgia de hálux valgo

Um estudo randomizado, com um único cirurgião, no qual dois grupos serão comparados entre si:

Grupo 1: 50 pacientes nos quais nenhum tratamento das lesões da cartilagem é realizado: esses pacientes não têm lesão da cartilagem ou uma lesão da cartilagem grau I na articulação MTF I que foi considerada operativa. O grau das lesões da cartilagem será determinado com base na escala ICRS e um MS Hololens.

Grupo 2: 50 pacientes com lesão de cartilagem > grau 1 encontrada durante a cirurgia. O tratamento ou não da lesão da cartilagem será determinado aleatoriamente. Serão feitos 50 envelopes com 25 para tratar, 25 para não tratar. Pouco antes da cirurgia, o Dr. T. Lootens receberá um envelope que determinará a política futura da operação:

Grupo 2A: 25 pacientes que não são tratados para a lesão da cartilagem. Grupo 2B: 25 pacientes que são tratados da lesão da cartilagem por meio de desbridamento da lesão e microfratura.

Os pacientes que serão operados para hálux valgo serão atendidos no pré-operatório no ambulatório pelos investigadores. Durante esta consulta, será dada uma explicação sobre a pesquisa e o participante terá que assinar um termo de consentimento livre e esclarecido antes de participar do estudo. Aqui, o participante também receberá um envelope com questionários (escore AOFAS / escore SF 36 / dor e satisfação EVA), que será preenchido no dia da cirurgia.

Acompanhamento Os participantes serão novamente atendidos no ambulatório de ortopedia para acompanhamento clínico e preenchimento de questionários aos 10 dias, 5 semanas, 4 meses e 1 ano de pós-operatório. Esse acompanhamento será feito pelo coinvestigador, que fica cego durante o estudo.

Fundamento científico A cirurgia corretiva do hálux valgo existe atualmente em duas modalidades: técnica aberta e técnica fechada (percutânea). Até o momento, não há consenso sobre o tratamento das lesões visíveis da cartilagem na articulação MTF I durante a técnica aberta. Não se sabe se o tratamento dessas lesões tem ou não impacto na evolução clínica do paciente. Já o investigador Principal trata as lesões graves da cartilagem (lesões > GR1) por meio de desbridamento da lesão, seguido de microfratura. Como ainda não há literatura disponível sobre o assunto, esta pesquisa certamente poderá agregar valor para a abordagem terapêutica das lesões da cartilagem em MTF I no futuro.

Além disso, se a microfratura proporciona um resultado clínico significativamente melhor, isso significa que a técnica fechada (percutânea) é contraindicada como técnica corretiva em pacientes com hálux valgo. Se não for esse o caso, nenhuma lesão de cartilagem ao nível da articulação MTF I precisa ser levada em consideração durante a técnica aberta.