Prospektive Studie: Die Auswirkung auf das klinische Ergebnis nach Behandlung von MTP-Knorpelläsionen bei Hallux Valgus-Chirurgie

Eine randomisierte Einzelchirurgenstudie, in der zwei Gruppen miteinander verglichen werden:

Gruppe 1: 50 Patienten, bei denen keine Behandlung der Knorpelläsionen durchgeführt wird: Diese Patienten haben keine Knorpelläsion oder eine Knorpelläsion Grad I am MTP I-Gelenk, die als operativ befunden wurde. Der Grad der Knorpelläsionen wird anhand der ICRS-Skala und einer MS Hololens bestimmt.

Gruppe 2: 50 Patienten mit einer Knorpelläsion > Grad 1, die während der Operation festgestellt wurde. Ob die Knorpelverletzung behandelt wird oder nicht, wird nach dem Zufallsprinzip entschieden. Es werden 50 Umschläge mit 25 Leckereien und 25 Nicht-Süßigkeiten hergestellt. Unmittelbar vor der Operation wird Dr. T. Lootens ein Umschlag gezogen, der die weitere Vorgehensweise der Operation bestimmt:

Gruppe 2A: 25 Patienten, die wegen der Knorpelverletzung nicht behandelt werden. Gruppe 2B: 25 Patienten, die wegen der Knorpelverletzung mittels Débridement der Läsion und Mikrofraktur behandelt werden.

Die Patienten, die wegen Hallux valgus operiert werden, werden in der Ambulanz von den Untersuchern präoperativ gesehen. Während dieser Konsultation wird eine Erklärung über die Forschung gegeben und der Teilnehmer muss vor der Teilnahme an der Studie eine Einverständniserklärung unterzeichnen. Hier erhält der Teilnehmer auch einen Umschlag mit Fragebögen (AOFAS-Score / SF 36-Score / VAS-Schmerz und -Zufriedenheit), den er am Tag der Operation ausfüllt.

Nachsorge Die Teilnehmer werden 10 Tage, 5 Wochen, 4 Monate und 1 Jahr postoperativ zur klinischen Nachsorge und zum Ausfüllen von Fragebögen erneut in der Orthopädie-Ambulanz gesehen. Diese Nachsorge wird vom Co-Prüfarzt durchgeführt, der während der Studie verblindet ist.

Wissenschaftliche Grundlagen Korrektive Operationen am Hallux valgus gibt es derzeit auf zwei Arten: offene und geschlossene (perkutane) Technik. Bis heute besteht kein Konsens zur Behandlung sichtbarer Knorpelläsionen am MTP I-Gelenk während der offenen Technik. Es ist nicht bekannt, ob die Behandlung dieser Verletzungen das klinische Ergebnis des Patienten beeinflusst. Der leitende Prüfarzt behandelt bereits die schweren Knorpelläsionen (> GR1-Läsionen) durch Debridement der Läsion mit anschließender Mikrofrakturierung. Da zu diesem Thema noch keine Literatur verfügbar ist, könnte diese Forschung in Zukunft sicherlich einen Mehrwert für den therapeutischen Ansatz von Knorpelläsionen bei MTP I bieten.

Wenn die Mikrofrakturierung außerdem ein signifikant besseres klinisches Ergebnis liefert, bedeutet dies, dass die geschlossene (perkutane) Technik als Korrekturtechnik bei Patienten mit Hallux valgus kontraindiziert ist. Ist dies nicht der Fall, müssen bei der offenen Technik keine Knorpelschäden auf Höhe des MTP I-Gelenks berücksichtigt werden.