Prospektiv undersøgelse: Effekten på klinisk resultat efter behandling af MTP brusklæsioner i Hallux Valgus-kirurgi

Et randomiseret, enkelt kirurgstudie, hvor to grupper vil blive sammenlignet med hinanden:

Gruppe 1: 50 patienter, hvor der ikke udføres behandling af brusklæsioner: disse patienter har ingen brusklæsion eller en grad I brusklæsion ved MTP I leddet, som er fundet operativ. Graden af ​​brusklæsioner vil blive bestemt på basis af ICRS-skalaen og en MS Hololens.

Gruppe 2: 50 patienter med en brusklæsion > grad 1 fundet under operationen. Hvorvidt bruskskaden skal behandles eller ej, afgøres tilfældigt. Der laves 50 kuverter med 25 godbidder, 25 ikke at behandle. Lige før operationen vil Dr. T. Lootens blive trukket en kuvert, som vil bestemme den videre politik for operationen:

Gruppe 2A: 25 patienter, der ikke behandles for bruskskaden. Gruppe 2B: 25 patienter, der behandles for bruskskaden ved hjælp af debridement af læsionen og mikrofraktur.

De patienter, der skal opereres for hallux valgus, vil blive tilset præoperativt på ambulatoriet af efterforskerne. Under denne konsultation vil der blive givet en forklaring om forskningen, og deltageren skal underskrive et informeret samtykke, før han deltager i undersøgelsen. Her vil deltageren også modtage en kuvert med spørgeskemaer (AOFAS score / SF 36 score / VAS smerte og tilfredshed), som de udfylder på operationsdagen.

Opfølgning Deltagerne vil igen ses på ortopædambulatoriet til klinisk opfølgning og udfyldelse af spørgeskemaer 10 dage, 5 uger, 4 måneder og 1 år postoperativt. Denne opfølgning vil blive udført af co-investigator, som er blindet under undersøgelsen.

Videnskabeligt grundlag Korrigerende hallux valgus-kirurgi findes i øjeblikket på to måder: åben og lukket (perkutan) teknik. Til dato er der ingen konsensus om behandling af synlige brusklæsioner ved MTP I-leddet under den åbne teknik. Det vides ikke, om behandling af disse skader har indflydelse på patientens kliniske udfald. Principle investigator behandler allerede de alvorlige brusklæsioner (> GR1 læsioner) ved hjælp af debridering af læsionen efterfulgt af mikrofraktur. Da der endnu ikke er tilgængelig litteratur om dette emne, kan denne forskning helt sikkert tilføje værdi for den terapeutiske tilgang til brusklæsioner ved MTP I i fremtiden.

Hvis mikrofraktur giver et væsentligt bedre klinisk resultat, betyder det desuden, at den lukkede (perkutane) teknik er kontraindiceret som korrigerende teknik hos patienter med hallux valgus. Hvis dette ikke er tilfældet, skal der ikke tages hensyn til brusklæsioner på niveau med MTP I-leddet under åben teknik.