Prospektiv studie: Effekten på kliniskt resultat efter behandling av MTP-broskskador vid Hallux Valgus-kirurgi

En randomiserad, enskild kirurgstudie där två grupper kommer att jämföras med varandra:

Grupp 1: 50 patienter hos vilka ingen behandling av broskskadorna utförs: dessa patienter har ingen broskskada eller en broskskada av grad I vid MTP I-leden som har visat sig vara operativ. Graden av broskskador kommer att bestämmas på basis av ICRS-skalan och en MS Hololens.

Grupp 2: 50 patienter med en broskskada > grad 1 hittad under operation. Huruvida broskskadan ska behandlas eller inte kommer att avgöras slumpmässigt. 50 kuvert kommer att göras med 25 godis, 25 inte att behandla. Strax före operationen kommer Dr. T. Lootens att dra ett kuvert som kommer att avgöra operationens fortsatta policy:

Grupp 2A: 25 patienter som inte behandlas för broskskadan. Grupp 2B: 25 patienter som behandlas för broskskadan med hjälp av debridering av lesionen och mikrofraktur.

Patienterna som ska opereras för hallux valgus kommer att ses preoperativt på polikliniken av utredarna. Under denna konsultation kommer en förklaring att ges om forskningen och deltagaren måste underteckna ett informerat samtycke innan han deltar i studien. Här får deltagaren även ett kuvert med frågeformulär (AOFAS poäng / SF 36 poäng / VAS smärta och tillfredsställelse) som de fyller i på operationsdagen.

Uppföljning Deltagarna kommer att ses igen på ortopedipolikliniken för klinisk uppföljning och fylla i frågeformulär 10 dagar, 5 veckor, 4 månader och 1 år postoperativt. Denna uppföljning kommer att göras av medutredaren, som är förblindad under studien.

Vetenskaplig grund Korrigerande hallux valgus-kirurgi existerar för närvarande på två sätt: öppen och stängd (perkutan) teknik. Hittills finns det ingen konsensus om behandlingen av synliga broskskador vid MTP I-leden under den öppna tekniken. Det är inte känt om behandling av dessa skador har en inverkan på patientens kliniska resultat. Den principiella utredaren behandlar redan de allvarliga broskskadorna (> GR1-lesioner) med hjälp av debridering av lesionen, följt av mikrofraktur. Eftersom det inte finns någon tillgänglig litteratur om detta ämne ännu, kan denna forskning säkert lägga till mervärde för det terapeutiska tillvägagångssättet för broskskador vid MTP I i framtiden.

Dessutom, om mikrofraktur ger ett signifikant bättre kliniskt resultat, innebär detta att den slutna (perkutana) tekniken är kontraindicerad som korrigerande teknik hos patienter med hallux valgus. Om så inte är fallet behöver inga broskskador i nivå med MTP I-leden beaktas vid öppen teknik.