Studio prospettico: l'effetto sull'esito clinico dopo il trattamento delle lesioni della cartilagine MTP nella chirurgia dell'alluce valgo

Uno studio randomizzato su singolo chirurgo in cui due gruppi verranno confrontati tra loro:

Gruppo 1: 50 pazienti in cui non viene eseguito alcun trattamento delle lesioni cartilaginee: questi pazienti non presentano alcuna lesione cartilaginea o una lesione cartilaginea di grado I a livello dell'articolazione MTP I che è risultata operativa. Il grado delle lesioni cartilaginee sarà determinato sulla base della scala ICRS e di un MS Hololens.

Gruppo 2: 50 pazienti con lesione cartilaginea > grado 1 riscontrata durante intervento chirurgico. Se trattare o meno la lesione della cartilagine sarà determinato in modo casuale. Verranno fatte 50 buste con 25 trattate, 25 non trattate. Poco prima dell'intervento, il dottor T. Lootens estrarrà una busta che determinerà l'ulteriore politica dell'operazione:

Gruppo 2A: 25 pazienti che non sono trattati per la lesione della cartilagine. Gruppo 2B: 25 pazienti trattati per lesione cartilaginea mediante sbrigliamento della lesione e microfrattura.

I pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico per alluce valgo saranno visitati preoperatoriamente presso l'ambulatorio dagli investigatori. Durante questa consultazione, verrà fornita una spiegazione sulla ricerca e il partecipante dovrà firmare un consenso informato prima di partecipare allo studio. Qui, il partecipante riceverà anche una busta con questionari (punteggio AOFAS / punteggio SF 36 / dolore e soddisfazione VAS), che compilerà il giorno dell'intervento.

Follow-up I partecipanti saranno rivisti presso l'ambulatorio di ortopedia per il follow-up clinico e la compilazione dei questionari a 10 giorni, 5 settimane, 4 mesi e 1 anno dopo l'intervento. Questo follow-up sarà eseguito dal co-ricercatore, che è accecato durante lo studio.

Fondamento scientifico La chirurgia correttiva dell'alluce valgo esiste attualmente in due modi: tecnica aperta e chiusa (percutanea). Ad oggi, non c'è consenso sul trattamento delle lesioni cartilaginee visibili all'articolazione MTP I durante la tecnica aperta. Non è noto se il trattamento di queste lesioni abbia o meno un impatto sull'esito clinico del paziente. Il ricercatore principale tratta già le gravi lesioni cartilaginee (> lesioni GR1) mediante sbrigliamento della lesione, seguito da microfratture. Poiché non esiste ancora letteratura disponibile su questo argomento, questa ricerca potrebbe certamente aggiungere valore per l'approccio terapeutico delle lesioni cartilaginee a MTP I in futuro.

Inoltre, se la microfrattura dà un risultato clinico significativamente migliore, ciò significa che la tecnica chiusa (percutanea) è controindicata come tecnica correttiva nei pazienti con alluce valgo. In caso contrario, durante la tecnica a cielo aperto non è necessario tenere conto di lesioni cartilaginee a livello dell'articolazione MTP I.