Effekten og sikkerheten til LDP hos pasienter med urinveis- og mannlige kjønnssvulster

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 (inkludert), ≤ 18 (inkludert)
2. Pasienter med muskelinfiltrerende blærekreft egnet for kirurgi; avansert ugjennomsiktig celle nyrekarsinom; avansert peniskarsinom
3. Estimert overlevelsestid er mer enn 3 måneder.
4. Minst en svulstlesjon som kan vurderes i henhold til RECIST1.1 (i kohort 1 er evaluer lesjon akseptert);
5. ECOG fysisk styrkescore 0-1;
6. Nok organfunksjon: Blodrutine (ingen blodoverføring eller kolonistimulerende faktor (G-CSF) behandling innen 14 dager):ANC≥1,5×109 /L, PLT≥75×109/L, Hb≥80g/L; Leverfunksjon: TBIL≤1,5×ULN, ALT≤2,5×ULN, AST≤2,5×ULN (ALT,AST≤5×ULN for levermetastasepasienter); Nyrefunksjon: Cr ≤ 1,5 × ULN, og kreatininclearance > 50 ml/min (i henhold til Croft Gault-formelen); Koagulasjonsfunksjon: APTT≤ 1,5 × ULN, PT ≤ 1,5 × ULN, INR ≤ 1,5 × ULN;
7. Kvalifiserte pasienter (mann og kvinne) med fertilitet må godta å bruke pålitelige prevensjonsmetoder (hormon eller barriere eller abstinens) i løpet av prøveperioden og minst 6 måneder etter siste dose; Blod- eller uringraviditetstesten innen 7 dager før den velges må være negativ for kvinnelige pasienter i fertil alder;
8. Forsøkspersonene må gi informert samtykke til denne studien før studien, og frivillig signere et skriftlig informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

1. Fikk strålebehandling, kjemoterapi, målrettet terapi, endokrin terapi eller immunterapi innen 4 uker før første administrasjon, eller annen unotert klinisk utprøving medikamentell behandling (mitomycin og nitrosourea er 6 uker fra siste administrasjon, orale fluorouracil-medisiner som Tegiol og Capecitabine er minst 2 uker fra siste administrering, små molekylmålrettede legemidler er minst 2 uker eller minst intervall 5 halveringstid (avhengig av lengre tid) fra siste administrering, og tradisjonell kinesisk medisin med antitumorindikasjoner er minst 2 uker fra siste administrasjon.
2. Større organkirurgi (unntatt punkteringsbiopsi) eller betydelig traume oppstod innen 4 uker før første administrasjon.
3. Bivirkningene av tidligere antitumorbehandling har ikke kommet seg til CTCAE 5.0 ≤grade1 (bortsett fra alopecia)
4. Pasienter med kliniske symptomer på hjernemetastaser, ryggmargskompresjon, kreftmeningitt eller andre tegn på ukontrollerte hjerne- eller ryggmargsmetastaser er ikke egnet for inkludering som vurdert av etterforskeren
5. Pasienter som tidligere hadde fått PD-1- eller PD-L1-hemmere;
6. Immunrelaterte bivirkninger ≥ Grad 3 ble observert i tidligere immunterapi bortsett fra PD-1- eller PD-L1-hemmere;
7. Pasienter har noen aktive autoimmune sykdommer eller en historie med autoimmune sykdommer (f.eks., men ikke begrenset til: systemisk lupus erythematosus, autoimmun hepatitt, interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hypofysitt, vaskulitt, nefritt, hypertyreose, vitiligo, etc.); Fullstendig remisjon av astma i barndommen kan inkluderes hvis det er hos voksne uten intervensjon; Astmapasienter som trenger bronkodilatatorer for medisinsk intervensjon ble ekskludert);
8. Pasienter som mottok systemisk kortikosteroid (prednison > 10 mg/dag eller tilsvarende) eller annen immunsuppressiv behandling innen 14 dager før initial dosering; Unntak inkluderer: topikale, okulære, intraartikulære, intranasale og inhalerte kortikosteroider; Kortvarig bruk av kortikosteroider for forebyggende behandling, for eksempel før bruk av kontrastmidler;
9. Maligniteter som var aktive i løpet av de siste 2 årene før første administrasjon (bortsett fra svulstene som er målrettet i denne studien);
10. Ukontrollert aktiv hepatitt B (HBsAg positiv med HBV DNA kopinummer > 103/ml eller HBV DNA titer >200 IE/ml); Hepatitt C;
11. Syfilisinfeksjon (syfilisantistoffpositiv) og HIV-positive pasienter.
12. En historie med alvorlig kardiovaskulær sykdom, inkludert ventrikulære arytmier som krever klinisk intervensjon; Akutt koronarsyndrom, kongestiv hjertesvikt, hjerneslag eller andre kardiovaskulære hendelser av grad 3 eller høyere innen 6 måneder; New York Heart Association (NYHA) hjertefunksjon grad ≥II eller venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 50 %; Pasienter med klinisk ukontrollert hypertensjon som ikke er egnet for studien som bestemt av utrederen;
13. Pasienter med en historie med andre alvorlige systemiske sykdommer som er blitt fastslått av etterforskeren å være uegnet for deltakelse i kliniske studier;
14. Kjent alkohol- eller narkotikaavhengighet;
15. Psykisk lidelse eller dårlig etterlevelse;
16. Kvinner som er gravide eller ammer;
17. Har mottatt levende svekket vaksine innen 4 uker før første administrasjon eller planlagt å motta i løpet av studieperioden.
18. Etterforskeren anser at forsøkspersonen er uegnet til å delta i denne studien på grunn av unormale kliniske eller laboratorieprøver eller andre årsaker.