- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04719429
Effektene av cricket- og biff-avledet protein på plasmaaminosyrekonsentrasjoner og appetittresponser
Effekten av kostholdsproteinkilde på postprandial plasmaaminosyretilgjengelighet, tarmavledede appetittregulerende hormoner og subjektiv appetittfølelse hos unge menn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med den raske økningen i den globale befolkningen, er produksjon av tilstrekkelige mengder konvensjonelt dyrebasert protein for å møte globale kostholdsbehov kanskje ikke lenger ønsket eller gjennomførbart. Insekter kan representere en miljømessig bærekraftig tilleggskilde til kostholdsprotein som har potensial til å bidra til å sikre global matsikkerhet i fremtiden. De funksjonelle egenskapene til insektavledede proteiner når de mates til mennesker er imidlertid uklare. Videre, hvordan insektavledede proteiner sammenlignes med andre animalske proteiner (f.eks. fra storfekjøtt) har ikke blitt undersøkt.
Formålet med denne studien var å sammenligne postprandiale plasmaglukose-, insulin- og aminosyrekonsentrasjoner, tarm-avledede appetittregulerende hormoner, subjektive appetittfølelser og ad libitum energiinntak etter inntak av 25 g insekt- eller oksekjøtt-avledet protein hos friske. unge menn. Det ble antatt at hyperaminoacidemia ville være raskere etter inntak av biff-avledet protein sammenlignet med cricket-avledet protein, selv om total aminosyretilgjengelighet ville være lik mellom proteinkilder over en 300-minutters postprandial periode. Det ble videre antatt at det ikke ville være noen forskjell mellom proteinkilder på postprandiale subjektive appetittfølelser eller påfølgende ad libitum energiinntak.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- I alderen 18-35 år inkludert
- Sunn, moderat aktiv
- BMI < 30 kg/m2 og > 18,5 kg/m2
- Etter å ha gitt informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av identifiserte metabolske eller tarmsykdommer
- Bruk av tobakksvarer
- Overholdelse av et strengt vegetarisk eller vegansk kosthold
- Bruk av medisiner kjent for å påvirke proteinmetabolismen
- Allergi mot skalldyr eller krepsdyr
- Allergi mot biffprotein
- Engasjement i fysisk trening mer enn 6 dager i uken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Cricket-avledet proteindrikk
Svelging av en cricket-avledet proteindrikk
|
Drikke som inneholder 25 g cricket-avledet protein
|
EKSPERIMENTELL: Biff-avledet proteindrikk
Svelging av en biff-avledet proteindrikk
|
Drikke som inneholder 25 g biff-avledet protein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma leucinkonsentrasjon
Tidsramme: 0-5 timer i perioden etter måltidet
|
umol/L
|
0-5 timer i perioden etter måltidet
|
Subjektive appetittopplevelser (sult, metthet, lyst til å spise, potensielt matforbruk)
Tidsramme: 0-5 timer i perioden etter måltidet
|
mm (visuell analog skala)
|
0-5 timer i perioden etter måltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma forgrenet aminosyrekonsentrasjon
Tidsramme: 0-5 timer i perioden etter måltidet
|
umol/L
|
0-5 timer i perioden etter måltidet
|
Konsentrasjon av essensielle aminosyrer i plasma
Tidsramme: 0-5 timer i perioden etter måltidet
|
umol/L
|
0-5 timer i perioden etter måltidet
|
Konsentrasjon av ikke-essensielle aminosyrer i plasma
Tidsramme: 0-5 timer i perioden etter måltidet
|
umol/L
|
0-5 timer i perioden etter måltidet
|
Plasma total aminosyrekonsentrasjon
Tidsramme: 0-5 timer i perioden etter måltidet
|
umol/L
|
0-5 timer i perioden etter måltidet
|
Plasma glukose
Tidsramme: 0-5 timer i perioden etter måltidet
|
mmol/L
|
0-5 timer i perioden etter måltidet
|
Plasma insulin
Tidsramme: 0-5 timer i perioden etter måltidet
|
pmol/L
|
0-5 timer i perioden etter måltidet
|
Plasma GLP-1
Tidsramme: 0-5 timer i perioden etter måltidet
|
pg/ml
|
0-5 timer i perioden etter måltidet
|
Plasma PYY
Tidsramme: 0-5 timer i perioden etter måltidet
|
pg/ml
|
0-5 timer i perioden etter måltidet
|
Ad libitum energiinntak av mat
Tidsramme: vurderes 5 timer etter proteininntak
|
kJ
|
vurderes 5 timer etter proteininntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A08-M28-18B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Appetitiv oppførsel
-
Iowa State UniversityFullførtAppetitiv oppførsel
-
University of LeedsFullført
-
Arne AstrupUniversity of Copenhagen; Arla Foods; Technical University of Denmark; DuPont...Tilbaketrukket
-
Purdue UniversityFullførtAppetitiv oppførsel
-
Wilfrid Laurier UniversityNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaHar ikke rekruttert ennåAppetitiv oppførsel
-
University of LeedsFullførtAppetitiv oppførselStorbritannia
Kliniske studier på Cricket-avledet protein
-
The University of Texas Health Science Center at...Baylor College of Medicine; Columbia University; University of Oklahoma; University... og andre samarbeidspartnereFullførtMedfødt hjertefeilForente stater
-
Kimera Society IncFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesHar ikke rekruttert ennå
-
Michael SekelaFullførtKronisk iskemisk hjertesykdomForente stater
-
SeqirusFullførtInfluensaTyrkia, Filippinene, Thailand, Malaysia, Litauen, Colombia, Tsjekkia, Estland, Bulgaria, Latvia, Polen, Romania
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkjentAkutt-på-kronisk leversvikt | Hepatitt BKina
-
McMaster UniversityFullført
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekrutteringGastrointestinal dysfunksjon | AminosyreforandringStorbritannia
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)Fullført
-
Pennington Biomedical Research CenterFullført