- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04719429
A tücsök- és marhahúsból származó fehérjék hatása a plazma aminosav-koncentrációjára és az étvágyreakciókra
Az étrendi fehérjeforrás hatása a posztprandiális plazma aminosavak elérhetőségére, a bélből származó étvágyszabályozó hormonokra és a fiatal férfiak szubjektív étvágyérzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A világ népességének gyors növekedésével a globális táplálkozási igények kielégítéséhez elegendő mennyiségű hagyományos állati eredetű fehérje előállítása már nem kívánatos és nem is kivitelezhető. A rovarok környezeti szempontból fenntartható kiegészítő étrendi fehérjeforrást jelenthetnek, amely potenciálisan hozzájárulhat a globális élelmezésbiztonság biztosításához a jövőben. Azonban a rovarokból származó fehérjék funkcionális jellemzői, amikor embereket etetnek, nem tisztázottak. Továbbá nem vizsgálták, hogy a rovarokból származó fehérjék hogyan viszonyulnak más állati eredetű fehérjékhez (például marhahúsból).
A vizsgálat célja az étkezés utáni plazma glükóz-, inzulin- és aminosav-koncentrációinak, a bélrendszerből származó étvágyszabályozó hormonoknak, a szubjektív étvágyérzetnek és az ad libitum energiabevitelnek az összehasonlítása volt 25 g rovar- vagy marhahúsból származó fehérje elfogyasztása után egészségeseknél. fiatal férfiak. Feltételezték, hogy a hyperaminoacidaemia gyorsabb lesz a marhahúsból származó fehérje bevitelét követően, mint a tücsökből származó fehérjék esetében, bár az összes aminosav elérhetősége hasonló lesz a fehérjeforrások között egy 300 perces étkezés utáni időszakban. Feltételezték továbbá, hogy nem lesz különbség a fehérjeforrások között az étkezés utáni szubjektív étvágyérzet vagy az azt követő ad libitum energiabevitel tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- 18-35 év közötti korosztályt beleértve
- Egészséges, közepesen aktív
- BMI < 30 kg/m2 és > 18,5 kg/m2
- Tájékozott beleegyezését követően
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen azonosított anyagcsere- vagy bélrendszeri rendellenesség jelenléte
- Dohánytermékek használata
- Szigorú vegetáriánus vagy vegán étrend betartása
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fehérje anyagcserét
- Allergia kagylókra vagy rákfélékre
- Allergia a marhahús fehérjére
- Heti több mint 6 nap fizikai edzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Tücsökből származó fehérjeital
Tücsökből származó fehérjeital lenyelése
|
25 g tücsökből származó fehérjét tartalmazó ital
|
KÍSÉRLETI: Marhahúsból készült fehérjeital
Marhahúsból készült fehérjeital fogyasztása
|
25 g marhahúsból származó fehérjét tartalmazó ital
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A plazma leucin koncentrációja
Időkeret: 0-5 óra étkezés utáni időszakban
|
umol/L
|
0-5 óra étkezés utáni időszakban
|
Szubjektív étvágyérzet (éhség, teltségérzet, evési vágy, várható ételfogyasztás)
Időkeret: 0-5 óra étkezés utáni időszakban
|
mm (vizuális analóg skála)
|
0-5 óra étkezés utáni időszakban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Plazma elágazó láncú aminosav koncentráció
Időkeret: 0-5 óra étkezés utáni időszakban
|
umol/L
|
0-5 óra étkezés utáni időszakban
|
A plazma esszenciális aminosav koncentrációja
Időkeret: 0-5 óra étkezés utáni időszakban
|
umol/L
|
0-5 óra étkezés utáni időszakban
|
A plazma nem esszenciális aminosav-koncentrációja
Időkeret: 0-5 óra étkezés utáni időszakban
|
umol/L
|
0-5 óra étkezés utáni időszakban
|
A plazma teljes aminosav koncentrációja
Időkeret: 0-5 óra étkezés utáni időszakban
|
umol/L
|
0-5 óra étkezés utáni időszakban
|
Plazma glükóz
Időkeret: 0-5 óra étkezés utáni időszakban
|
mmol/l
|
0-5 óra étkezés utáni időszakban
|
Plazma inzulin
Időkeret: 0-5 óra étkezés utáni időszakban
|
pmol/L
|
0-5 óra étkezés utáni időszakban
|
Plazma GLP-1
Időkeret: 0-5 óra étkezés utáni időszakban
|
pg/ml
|
0-5 óra étkezés utáni időszakban
|
Plazma PYY
Időkeret: 0-5 óra étkezés utáni időszakban
|
pg/ml
|
0-5 óra étkezés utáni időszakban
|
Ad libitum élelmiszer-energiabevitel
Időkeret: 5 órával a fehérjebevitel után értékelték
|
kJ
|
5 órával a fehérjebevitel után értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A08-M28-18B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tücsökből származó fehérje
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
University of KentBefejezve
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolIsmeretlenSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Krónikus vesebetegségekSzingapúr
-
Rise Biopharmaceuticals, Inc.T-TOP Clinical Research Co., Ltd.ToborzásHasnyálmirigyrák | Áttétes hasnyálmirigyrák | Hasnyálmirigyrák Nem reszekálhatóTajvan
-
Shanghai Wanxing Bio-Pharmaceutical Co. Ltd.PATH; World Health Organization; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... és más munkatársakBefejezvePlasmodium Falciparum malária megelőzéseKína
-
Vegenat, S.A.BefejezveMagas vércukorszint | Kritikus betegség | Mechanikus szellőztetési komplikáció | Étrend módosítás | Metabolikus stressz HiperglikémiaSpanyolország
-
Medical University of ViennaVisszavontAnesztézia intubációs szövődményeAusztria