- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04719429
Účinky proteinu pocházejícího z kriketu a hovězího masa na koncentraci aminokyselin v plazmě a odezvu k jídlu
Účinky zdroje bílkovin v potravě na postprandiální dostupnost aminokyselin v plazmě, hormony regulující chuť k jídlu odvozené ze střeva a subjektivní pocity chuti k jídlu u mladých mužů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
S rychlým nárůstem celosvětové populace nemusí být produkce dostatečného množství konvenčních živočišných bílkovin pro uspokojení globálních dietních požadavků již žádoucí ani proveditelná. Hmyz může představovat ekologicky udržitelný další zdroj bílkovin ve stravě, který má potenciál pomoci zajistit globální potravinovou bezpečnost v budoucnosti. Funkční charakteristiky proteinů pocházejících z hmyzu při krmení lidmi jsou však nejasné. Dále nebylo prozkoumáno, jak se proteiny pocházející z hmyzu ve srovnání s jinými proteiny pocházejícími ze zvířat (např. z hovězího masa).
Účelem této studie bylo porovnat postprandiální plazmatické koncentrace glukózy, inzulínu a aminokyselin, regulační hormony k chuti k jídlu odvozené ze střeva, subjektivní pocity chuti k jídlu a ad libitní příjem energie po požití 25 g bílkovin z hmyzu nebo hovězího masa u zdravých mladí muži. Předpokládalo se, že hyperaminoacidémie bude rychlejší po požití proteinu získaného z hovězího masa ve srovnání s proteinem získaným z cvrčků, ačkoli celková dostupnost aminokyselin by byla podobná mezi zdroji proteinů během 300 minut postprandiálního období. Dále se předpokládalo, že nebude žádný rozdíl mezi zdroji bílkovin v postprandiálních subjektivních pocitech chuti k jídlu nebo následném ad libitním příjmu energie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Věk 18-35 let včetně
- Zdravý, středně aktivní
- BMI < 30 kg/m2 a > 18,5 kg/m2
- Po udělení informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakýchkoli identifikovaných metabolických nebo střevních poruch
- Užívání tabákových výrobků
- Dodržování přísné vegetariánské nebo veganské stravy
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin
- Alergie na měkkýše nebo korýše
- Alergie na hovězí protein
- Zapojení do fyzického cvičení více než 6 dní v týdnu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Proteinový nápoj získaný z kriketu
Požití proteinového nápoje získaného z kriketu
|
Nápoj obsahující 25 g proteinu získaného z cvrčků
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Proteinový nápoj z hovězího masa
Požití proteinového nápoje z hovězího masa
|
Nápoj obsahující 25 g bílkovin získaných z hovězího masa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatická koncentrace leucinu
Časové okno: 0-5 hodin v postprandiálním období
|
umol/L
|
0-5 hodin v postprandiálním období
|
|
Subjektivní pocity chuti k jídlu (hlad, plnost, chuť k jídlu, potenciální konzumace jídla)
Časové okno: 0-5 hodin v postprandiálním období
|
mm (vizuální analogová stupnice)
|
0-5 hodin v postprandiálním období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace aminokyselin s rozvětveným řetězcem v plazmě
Časové okno: 0-5 hodin v postprandiálním období
|
umol/L
|
0-5 hodin v postprandiálním období
|
|
Plazmatická koncentrace esenciálních aminokyselin
Časové okno: 0-5 hodin v postprandiálním období
|
umol/L
|
0-5 hodin v postprandiálním období
|
|
Plazmatická koncentrace neesenciálních aminokyselin
Časové okno: 0-5 hodin v postprandiálním období
|
umol/L
|
0-5 hodin v postprandiálním období
|
|
Celková koncentrace aminokyselin v plazmě
Časové okno: 0-5 hodin v postprandiálním období
|
umol/L
|
0-5 hodin v postprandiálním období
|
|
Plazmatická glukóza
Časové okno: 0-5 hodin v postprandiálním období
|
mmol/l
|
0-5 hodin v postprandiálním období
|
|
Plazmatický inzulín
Časové okno: 0-5 hodin v postprandiálním období
|
pmol/L
|
0-5 hodin v postprandiálním období
|
|
Plazmový GLP-1
Časové okno: 0-5 hodin v postprandiálním období
|
pg/ml
|
0-5 hodin v postprandiálním období
|
|
Plazma PYY
Časové okno: 0-5 hodin v postprandiálním období
|
pg/ml
|
0-5 hodin v postprandiálním období
|
|
Ad libitum příjem energie potravinami
Časové okno: hodnoceno 5 hodin po příjmu bílkovin
|
kJ
|
hodnoceno 5 hodin po příjmu bílkovin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A08-M28-18B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Apetitivní chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království