Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om effektiviteten av behandling med strålebehandling og Pembrolizumab ved nylig diagnostisert metastaserende hode- og nakkekreft (PembroMetaRT)

30. juli 2026 oppdatert av: UNICANCER

Randomisert studie av lokoregional strålebehandling lagt til Pembrolizumab alene eller med kjemoterapi versus systemisk behandling alene for pasienter med nylig diagnostisert hode- og nakkeplateepitelkarsinom med synkrone metastaser

Studie for å evaluere effekten av behandling med strålebehandling og pembrolizumab ved nylig diagnostisert metastaserende hode- og nakkekreft

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Komparativ intervensjonell prospektiv fase 3, randomisert, åpen, multisentrisk studie som sammenligner kombinasjonen av strålebehandling og pembrolizumab alene eller med kjemoterapi med systemisk behandling som førstelinjebehandling av pasienter med nylig diagnostisert plateepitelkarsinom i hode og hals med synkrone metastaser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

102

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Avignon, Frankrike, 84000
        • Rekruttering
        • Institut Sainte Catherine
        • Hovedetterforsker:
          • Benoit CALDERON, Dr
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • Rekruttering
        • Chu Jean Minjoz
        • Hovedetterforsker:
          • Salim BENHMIDA
      • Bordeaux, Frankrike
        • Rekruttering
        • Institut Bergonie
        • Hovedetterforsker:
          • Pauline GUILLON, Dr
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Rekruttering
        • CHU Bordeaux
        • Hovedetterforsker:
          • Amaury DASTE, Dr
      • Caen, Frankrike, 14076
        • Rekruttering
        • Centre François Baclesse
        • Hovedetterforsker:
          • Juliette THARIAT, Dr
      • Carcassonne, Frankrike, 1A810
        • Rekruttering
        • CH Carcassonne
        • Hovedetterforsker:
          • Samir HACENE, Dr
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63011
        • Rekruttering
        • Centre Jean Perrin
        • Hovedetterforsker:
          • Hervé DEVAUD, Dr
      • Dijon, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Georges François Leclerc
        • Hovedetterforsker:
          • Noémie VULQUIN, Dr
      • Le Havre, Frankrike
        • Suspendert
        • Centre Guillaume Le Conquérant
      • Le Mans, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Jean Bernard - Clinique Victor Hugo
        • Hovedetterforsker:
          • Yoann POINTREAU, Dr
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Rekruttering
        • Centre Oscar Lambret
        • Hovedetterforsker:
          • Xavier LIEM, Pr
      • Lorient, Frankrike
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud
        • Hovedetterforsker:
          • Christian SIRE, Dr
      • Lyon, Frankrike
        • Tilbaketrukket
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital de la Timone
        • Hovedetterforsker:
          • Sebastien SALAS, Pr
      • Montbéliard, Frankrike, 25209
        • Rekruttering
        • Hopital Nord Franche Comté - Site de Mittan
        • Hovedetterforsker:
          • Xushan SUN, Dr
      • Nice, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Antoine Lacassagne
        • Hovedetterforsker:
          • Cyrielle SCOUARNEC, Dr
      • Reims, Frankrike, 51726
        • Rekruttering
        • Institut Jean Godinot
        • Hovedetterforsker:
          • Alain PREVOST, Dr
      • Rouen, Frankrike, 76038
        • Rekruttering
        • Centre Henri Becquerel
        • Hovedetterforsker:
          • Florian CLATOT, Dr
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU de Saint Etienne
        • Hovedetterforsker:
          • Eric JADAUD, Dr
      • Strasbourg, Frankrike
        • Rekruttering
        • Institut de Cancérologie Strasbourg-Europe
        • Hovedetterforsker:
          • Mickael BURGY, Dr
      • Tarbes, Frankrike, 65000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Polyclinique de l'Ormeau
        • Hovedetterforsker:
          • Pierre-Marie PIALAT, Dr
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekruttering
        • Institut Claudius Regaud
        • Hovedetterforsker:
          • Anouchka MODESTO, Dr
      • Valence, Frankrike, 26000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hopital Prive Drome Ardeche
        • Hovedetterforsker:
          • Matthieu BOSSET, Dr
      • Valence, Frankrike, 26953
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CH Valence
        • Hovedetterforsker:
          • Rim BATTI, Dr
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54519
        • Rekruttering
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • Hovedetterforsker:
          • Yolanda FERNADEZ DIEZ, Dr
      • Villejuif, Frankrike
        • Rekruttering
        • Gustave Roussy
        • Hovedetterforsker:
          • Yungan TAO, Dr
        • Underetterforsker:
          • Caroline EVEN, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten må ha signert et skriftlig informert samtykkeskjema før eventuelle studiespesifikke prosedyrer. Når pasienten er fysisk ute av stand til å gi sitt skriftlige samtykke, kan en betrodd person etter eget valg, uavhengig av etterforskeren eller sponsoren, skriftlig bekrefte pasientens samtykke.
  2. Nydiagnostisert histologisk bekreftet plateepitelkarsinom i hode og nakke (munnhule, orofarynx, hypopharynx og larynx) med histologisk bekreftede fjernmetastaser ved presentasjon (T1-4 N0-3 M1)
  3. Kvalifisert for behandling med pembrolizumab i henhold til den europeiske markedsføringstillatelsen
  4. Pasient ≥18 år
  5. Ytelsesstatus: 0-1 (WHO)
  6. Combined Positive Score (CPS) ≥1 for primærtumor (som bestemt i henhold til lokal praksis)
  7. Forsøkspersonene må ha minst én målbar lesjon i henhold til RECIST v1.1 for å vurdere effektiviteten

  8. Tilstrekkelig hematologisk funksjon og endeorganfunksjon, definert av følgende laboratorietestresultater, oppnådd innen 14 dager før randomisering:

    1. Absolutt nøytrofiltall ≥1,5 × 10⁹/L
    2. Blodplater ≥100 × 10⁹/L
    3. Hemoglobin ≥90 g/L
    4. Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT), ≤3 × øvre normalgrense (ULN), (med mindre dokumenterte levermetastaser der ≤5 x ULN er tillatt)
    5. Bilirubin ≤1,5 ​​× ULN.
    6. Serumalbumin ≥25 g/L
    7. Kreatininclearance ≥30 ml/min (beregnet i henhold til institusjonelle retningslinjer eller ved formelen Cockcroft-Gault eller Modification of Diet in Renal Disease (MDRD))
    8. Korrigert serumkalsium på ≤11,5 mg/dL eller ≤2,6 mmol/L.
  9. Pasienten må godta å bruke adekvate prevensjonsmetoder i løpet av studiebehandlingen og inntil 4 måneder etter siste dose med pembrolizumab administrering
  10. Pasienter må være tilknyttet et trygdesystem (eller tilsvarende)

Ekskluderingskriterier:

  1. Symptomatiske metastaser i sentralnervesystemet (CNS) og/eller karsinomatøs meningitt
  2. Anamnese med annen malignitet innen 2 år før studieinkludering, med unntak av fullstendig resekert basal- eller plateepitelhudkreft, eller vellykket behandlet in-situ karsinom
  3. Tidligere strålebehandling i hode- og nakkeregionen
  4. Enhver tidligere eller nåværende behandling for invasiv hode- og nakkekreft. Dette vil inkludere, men er ikke begrenset til: tidligere tyrosinkinasehemmere, ethvert monoklonalt antistoff, kjemoterapi, anti-PD-1/PD-L1 og CTLA-4, tidligere strålebehandling (RT) eller bruk av et hvilket som helst undersøkelsesmiddel
  5. Kjent ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)
  6. Kjent for tiden aktiv infeksjon inkludert hepatitt B eller hepatitt C
  7. Pasient som har mottatt levende svekket vaksine innen 28 dager før registrering
  8. Gravid eller ammende kvinne
  9. Aktiv autoimmun sykdom unntatt vitiligo, type 1 diabetes, hypotyreoidea stabilisert med hormonell substitusjon eller psoriasis som ikke krever systemisk behandling
  10. Aktiv immunsvikt eller pågående immunsuppressiv terapi
  11. Aktiv symptomatisk interstitiell lungesykdom
  12. Betydelig sykdom som, etter etterforskerens vurdering, som et resultat av det medisinske intervjuet, fysiske undersøkelser eller screeningundersøkelser ville gjøre pasienten uegnet for å delta i rettssaken.
  13. Enhver sosial, personlig, medisinsk, geografisk og/eller psykologisk faktor(er) som kan forstyrre pasientens overholdelse av protokollen og/eller oppfølgingen og/eller signaturen til det informerte samtykket
  14. Tidligere organtransplantasjon inkludert allogen stamcelletransplantasjon
  15. Andre alvorlige akutte eller kroniske medisinske tilstander inkludert kolitt, pneumonitt, lungefibrose eller psykiatriske tilstander inkludert aktive selvmordstanker; eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse og, etter utforskerens vurdering, vil gjøre pasienten uegnet for å delta i denne studien
  16. Person berøvet friheten eller under beskyttende varetekt eller vergemål
  17. Pasient som har tatt et undersøkelseslegemiddel eller har brukt undersøkelsesutstyr innen 30 dager før studieinkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Strålebehandling lagt til systemisk behandling

Pembrolizumab 200 mg hver 3. uke inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Lokoregional strålebehandling (RT) avhengig av RT-tidspunktet:

  • Før 3 sykluser med pembrolizumab: RT kan starte når som helst mellom en uke etter første administrasjon av pembrolizumab og den første dagen i 3. syklus.
  • Etter 3 sykluser med pembrolizumab: RT kan starte når som helst etter 3. syklus og opptil maksimalt 4 uker etter 6. syklus med pembrolizumab.

Hvis etterforskeren bestemmer seg før randomisering for å legge til kjemoterapi og avhengig av RT-tidspunktet:

  • Start av RT planlagt før 3. syklus: Kjemoterapi kan bli forsinket etter slutten av RT og starte fra syklus 3 eller 4 av pembrolizumab.
  • RT planlagt etter 3. syklus: Kjemoterapi bør starte samtidig med pembrolizumab.

Kjemoterapi vil bestå av karboplatin AUC 5 mg/ml/min eller cisplatin 100 mg/m² hver 3. uke med 5-fluorouracil (5-FU) 1000mg/m²/dag i løpet av 4 dager hver 3. uke i maksimalt 6 sykluser
Legemiddel: Pembrolizumab
Pembrolizumab 200 mg hver 3. uke frem til sykdomsprogresjon (som bekreftet i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST v1.1)) eller uakseptabel toksisitet. Behandlingen av pembrolizumab bør ikke utsettes på grunn av planlegging av strålebehandling.
Andre navn:
  • KEYTRUDA
Stråling: Lokoregional strålebehandling

Avhengig av valg av tidspunkt for strålebehandling:

  • Før 3 sykluser med pembrolizumab med eller uten kjemoterapi: strålebehandling kan starte når som helst mellom en uke etter første administrasjon av pembrolizumab og den første dagen i 3. syklus.
  • Etter 3 sykluser med pembrolizumab med eller uten kjemoterapi: strålebehandling kan starte når som helst etter 3. syklus (C3D1) og opptil maksimalt 4 uker etter 6. syklus med pembrolizumab.

Dose/fraksjon av strålebehandling: 54 Gy/18 fraksjoner (anbefalt tidsplan) eller 70Gy/33-35 fraksjoner eller andre kurative dose/fraksjonsplaner med kortere varighet og biologisk ekvivalent dose på minst 60Gy etter lokale etterforskers skjønn, i hodet og nakkeregionen. Volumet av RT vil kun omfatte involvert loko-regional tumorregion og det vil ikke være nødvendig med profylaktisk nakkevolum. Andre sykluser av pembrolizumab vil bli administrert under og etter strålebehandling.

Legemiddel: Kjemoterapi

Hvis etterforskeren bestemmer seg for å legge til kjemoterapi med pembrolizumab, og avhengig av tidspunktet for strålebehandling:

  • Start av strålebehandling planlagt før 3. syklus: Kjemoterapi kan bli forsinket etter avsluttet strålebehandling og starte fra syklus 3 eller 4 av pembrolizumab. Administrering av kjemoterapi kan forsinkes i tilfelle av uløst grad 3 eller høyere toksisitet fra strålebehandling.
  • Strålebehandling planlagt etter 3. syklus: Kjemoterapi bør starte samtidig med pembrolizumab.

Kjemoterapi vil kombinere karboplatin AUC 5mg/ml/min eller cisplatin 100mg/m² hver 3. uke med 5-FU 1000mg/m²/j i løpet av 4 dager hver 3. uke i maksimalt 6 sykluser
Aktiv komparator: Systemisk behandling

Pembrolizumab 200 mg hver 3. uke inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Hvis etterforskeren før randomisering bestemmer seg for å legge til kjemoterapi med pembrolizumab, vil kjemoterapien bestå av karboplatinareal under kurven (AUC) 5 mg/mL/min eller cisplatin 100 mg/m² hver 3. uke med 5-FU 1000 mg/m²/ dag i løpet av 4 dager hver 3. uke i maksimalt 6 sykluser
Legemiddel: Pembrolizumab
Pembrolizumab 200 mg hver 3. uke frem til sykdomsprogresjon (som bekreftet i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST v1.1)) eller uakseptabel toksisitet. Behandlingen av pembrolizumab bør ikke utsettes på grunn av planlegging av strålebehandling.
Andre navn:
  • KEYTRUDA
Legemiddel: Kjemoterapi

Hvis etterforskeren bestemmer seg for å legge til kjemoterapi med pembrolizumab, og avhengig av tidspunktet for strålebehandling:

  • Start av strålebehandling planlagt før 3. syklus: Kjemoterapi kan bli forsinket etter avsluttet strålebehandling og starte fra syklus 3 eller 4 av pembrolizumab. Administrering av kjemoterapi kan forsinkes i tilfelle av uløst grad 3 eller høyere toksisitet fra strålebehandling.
  • Strålebehandling planlagt etter 3. syklus: Kjemoterapi bør starte samtidig med pembrolizumab.

Kjemoterapi vil kombinere karboplatin AUC 5mg/ml/min eller cisplatin 100mg/m² hver 3. uke med 5-FU 1000mg/m²/j i løpet av 4 dager hver 3. uke i maksimalt 6 sykluser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død, opptil 3 år.
Progresjonsfri overlevelse er hvor lang tid under og etter behandlingen av en sykdom som en pasient lever med sykdommen, men den blir ikke verre.
Fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død, opptil 3 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering til død uansett årsak, opptil 5 år.
Den totale overlevelsen er hvor lang tid fra randomisering at pasienter som er registrert i studien fortsatt er i live. Resultatet er å evaluere om strålebehandlingen forbedrer total overlevelse sammenlignet med standardbehandling.
Fra randomisering til død uansett årsak, opptil 5 år.
Spørreskjema for livskvalitet - Core 30 (QLQ-C30)
Tidsramme: Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 2 år, 3 år og 4 år
Dette selvrapporterte spørreskjemaet, utviklet av EORTC, vurderer den helserelaterte livskvaliteten til kreftpasienter i kliniske studier. Spørreskjemaet inkluderer fem funksjonsskalaer (fysisk, daglig aktivitet, kognitiv, emosjonell og sosial), tre symptomskalaer (tretthet, smerte, kvalme og oppkast), en totalskala for helse/livskvalitet, og en rekke tilleggselementer som vurderer vanlige symptomer (inkludert dyspné, tap av matlyst, søvnløshet, forstoppelse og diaré), så vel som den opplevde økonomiske konsekvensen av sykdommen. Alle skalaene og enkeltelementmålene varierer i poengsum fra 0 til 100. En høy skala-score representerer et høyere svarnivå.
Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 2 år, 3 år og 4 år
Spørreskjema for livskvalitet – Hode- og nakkekreftmodul (QLQ-H&N35)
Tidsramme: Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 2 år, 3 år og 4 år
Hode- og nakkekreftmodulen er et spørreskjema med 35 elementer designet for bruk blant et bredt spekter av pasienter med hode- og nakkekreft, varierende i sykdomsstadium og behandlingsform. Den inkluderer 7 skalaer med flere elementer som vurderer smerte (4 elementer), svelging (4 elementer), sanser (2 elementer), tale (3 elementer), sosial spising (4 elementer), sosial kontakt (5 elementer) og seksualitet ( 2 elementer). Det er også 11 enkeltvarer. Ved å bruke en 4-punkts Likert-skala (1 = "ikke i det hele tatt", 2 = "litt", 3 = "ganske mye" og 4 = "veldig mye"), angir pasientene i hvilken grad de har opplevd symptomer . For alle gjenstander og skalaer indikerer høye poengsummer flere problemer.
Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 2 år, 3 år og 4 år
Lokoregional progresjon
Tidsramme: Fra randomisering til lokoregional progresjon, opptil 5 år.
Lokoregional sykdomsprogresjon er definert som tiden fra randomisering til den første dokumenterte lokoregionale progresjonen evaluert av RECIST v1.1.
Fra randomisering til lokoregional progresjon, opptil 5 år.
Fjern progresjon
Tidsramme: Fra randomisering til fjern progresjon, opptil 5 år.
Fjernprogresjon er definert som tiden fra randomisering til første dokumenterte fjern sykdomsprogresjon evaluert av RECIST v1.1.
Fra randomisering til fjern progresjon, opptil 5 år.
Progresjonsfri overlevelse 2 (PFS2)
Tidsramme: Inntil 5 år etter randomisering.
Progresjonsfri overlevelse 2 er definert som tid fra randomisering til andre tumorprogresjon (i henhold til RECIST V1.1) ved nestelinjebehandling (gitt etter en første progresjon) eller død uansett årsak. Pasienter som ikke hadde progresjon etter den første behandlingen regnes som en hendelse på dødstidspunktet dersom de døde uansett dødsårsak eller blir sensurert ved siste nytt om de er i live. Pasienter som hadde progresjon etter den første behandlingen regnes som en hendelse når de progredierte igjen under eller etter behandlingen av den første progresjonen (hvis de starter en ny behandling, dvs. en tredje behandling, regnes de også som en hendelse) eller når de døde uansett dødsårsak eller de blir sensurert på tidspunktet for siste nyhet hvis de er i live uten ny progresjon etter den første progresjonen.
Inntil 5 år etter randomisering.
Forekomst av behandlingsbivirkninger
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år.
Toleransen og sikkerheten vil bli evaluert ved toksisitet (akutt [<1 måneder etter slutten av pembrolizumab] og sent [≥1 måned etter slutten av pembrolizumab]), vurdert ved å bruke de vanlige terminologikriteriene for bivirkninger versjon 5.0 (CTCAE v5. 0).
Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år.
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Ved 18 uker og 27 uker
Den objektive responsraten er definert som tilstedeværelsen av en delvis respons (PR) eller fullstendig respons (CR) observert ved uke 18 og uke 27 etter randomisering. Etterforskeren vil evaluere den objektive responsen ved å bruke RECIST v1.1.
Ved 18 uker og 27 uker
Overholdelse av behandling
Tidsramme: Gjennom hele studiebehandlingen, inntil 5 år
Overholdelse av behandling er definert av forskjellen på mottatt studieregime sammenlignet med det planlagte studieregimet.
Gjennom hele studiebehandlingen, inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UNICANCER

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute, France
GORTEC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yungan TAO, Dr, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
  • Hovedetterforsker: Caroline EVEN, Dr, Gustace Roussy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UC-HNG-2007
  • 2020-A02221-38 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på individnivå. Disse dataene vil være en del av studiedatabasen, inkludert alle registrerte pasienter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere