Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​behandling med strålebehandling og Pembrolizumab i nyligt diagnosticeret metastaserende hoved- og nakkecancer (PembroMetaRT)

22. oktober 2024 opdateret af: UNICANCER

Randomiseret forsøg med lokoregional strålebehandling tilføjet til Pembrolizumab alene eller med kemoterapi versus systemisk behandling alene til patienter med nydiagnosticeret hoved- og halspladecellecarcinom med synkrone metastaser

Undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​behandling med strålebehandling og pembrolizumab i nyligt diagnosticeret metastaserende hoved- og halscancer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Komparativ interventionel prospektiv fase 3, randomiseret, åbent, multicentrisk forsøg, der sammenligner kombinationen af ​​strålebehandling og pembrolizumab alene eller med kemoterapi med systemisk behandling som førstelinjebehandling af patienter med nydiagnosticeret hoved- og halspladecellecarcinom med synkrone metastaser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

102

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Avignon, Frankrig, 84000
        • Rekruttering
        • Institut Sainte Catherine
        • Ledende efterforsker:
          • Benoit CALDERON, Dr
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Rekruttering
        • Chu Jean Minjoz
        • Ledende efterforsker:
          • Salim BENHMIDA
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut Bergonie
        • Ledende efterforsker:
          • Pauline GUILLON, Dr
      • Bordeaux, Frankrig, 33075
        • Rekruttering
        • CHU Bordeaux
        • Ledende efterforsker:
          • Amaury DASTE, Dr
      • Caen, Frankrig, 14076
        • Rekruttering
        • Centre Francois Baclesse
        • Ledende efterforsker:
          • Juliette THARIAT, Dr
      • Carcassonne, Frankrig, 1A810
        • Rekruttering
        • CH Carcassonne
        • Ledende efterforsker:
          • Samir HACENE, Dr
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63011
        • Rekruttering
        • Centre Jean Perrin
        • Ledende efterforsker:
          • Hervé DEVAUD, Dr
      • Dijon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Georges François Leclerc
        • Ledende efterforsker:
          • Noémie VULQUIN, Dr
      • Le Havre, Frankrig
        • Suspenderet
        • Centre Guillaume Le Conquerant
      • Le Mans, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Jean Bernard - Clinique Victor Hugo
        • Ledende efterforsker:
          • Yoann POINTREAU, Dr
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Rekruttering
        • Centre Oscar Lambret
        • Ledende efterforsker:
          • Xavier LIEM, Pr
      • Lorient, Frankrig
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud
        • Ledende efterforsker:
          • Christian SIRE, Dr
      • Lyon, Frankrig
        • Trukket tilbage
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital de La Timone
        • Ledende efterforsker:
          • Sebastien SALAS, Pr
      • Montbéliard, Frankrig, 25209
        • Rekruttering
        • Hopital Nord Franche Comté - Site de Mittan
        • Ledende efterforsker:
          • Xushan SUN, Dr
      • Nice, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Antoine Lacassagne
        • Ledende efterforsker:
          • Cyrielle SCOUARNEC, Dr
      • Reims, Frankrig, 51726
        • Rekruttering
        • Institut Jean Godinot
        • Ledende efterforsker:
          • Alain PREVOST, Dr
      • Rouen, Frankrig, 76038
        • Rekruttering
        • Centre Henri Becquerel
        • Ledende efterforsker:
          • Florian CLATOT, Dr
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42270
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chu de Saint Etienne
        • Ledende efterforsker:
          • Eric JADAUD, Dr
      • Strasbourg, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut de cancerologie Strasbourg-Europe
        • Ledende efterforsker:
          • Mickael BURGY, Dr
      • Tarbes, Frankrig, 65000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Polyclinique de l'Ormeau
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre-Marie PIALAT, Dr
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • Institut Claudius Regaud
        • Ledende efterforsker:
          • Anouchka MODESTO, Dr
      • Valence, Frankrig, 26000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Privé Drôme Ardèche
        • Ledende efterforsker:
          • Matthieu BOSSET, Dr
      • Valence, Frankrig, 26953
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CH Valence
        • Ledende efterforsker:
          • Rim BATTI, Dr
      • Vandoeuvre les nancy, Frankrig, 54519
        • Rekruttering
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • Ledende efterforsker:
          • Yolanda FERNADEZ DIEZ, Dr
      • Villejuif, Frankrig
        • Rekruttering
        • Gustave Roussy
        • Ledende efterforsker:
          • YUNGAN TAO, Dr
        • Underforsker:
          • Caroline EVEN, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten skal have underskrevet en skriftlig informeret samtykkeerklæring forud for undersøgelsesspecifikke procedurer. Når patienten er fysisk ude af stand til at give sit skriftlige samtykke, kan en betroet person efter eget valg, uafhængig af investigator eller sponsor, skriftligt bekræfte patientens samtykke.
  2. Nydiagnosticeret histologisk bekræftet planocellulært karcinom i hoved og hals (mundhule, oropharynx, hypopharynx og larynx) med histologisk bekræftede fjernmetastaser ved præsentationen (T1-4 N0-3 M1)
  3. Berettiget til behandling med pembrolizumab i henhold til den europæiske markedsføringstilladelse
  4. Patient ≥18 år
  5. Præstationsstatus: 0-1 (WHO)
  6. Kombineret positiv score (CPS) ≥1 for primær tumor (som bestemt i henhold til lokal praksis)
  7. Forsøgspersoner skal have mindst én målbar læsion i henhold til RECIST v1.1 for at vurdere effektiviteten

  8. Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og slutorganfunktion, defineret af følgende laboratorietestresultater, opnået inden for 14 dage før randomisering:

    1. Absolut neutrofiltal ≥1,5 × 10⁹/L
    2. Blodplade ≥100 × 10⁹/L
    3. Hæmoglobin ≥90 g/L
    4. Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT), ≤3 × øvre normalgrænse (ULN), (medmindre dokumenterede levermetastaser, hvor ≤5 x ULN er tilladt)
    5. Bilirubin ≤1,5 ​​× ULN.
    6. Serumalbumin ≥25 g/L
    7. Kreatininclearance ≥30 ml/min (beregnet i henhold til institutionelle retningslinjer eller ved Cockcroft-Gault eller Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) formel)
    8. Korrigeret serumcalcium på ≤11,5 mg/dL eller ≤2,6 mmol/L.
  9. Patienten skal acceptere at bruge passende præventionsmetoder under undersøgelsesbehandlingens varighed og op til 4 måneder efter den sidste dosis af pembrolizumab administration
  10. Patienter skal være tilsluttet et socialsikringssystem (eller tilsvarende)

Ekskluderingskriterier:

  1. Symptomatiske metastaser i centralnervesystemet (CNS) og/eller karcinomatøs meningitis
  2. Anamnese med en anden malignitet inden for 2 år før undersøgelsens inklusion, med undtagelse af fuldstændig resekeret basal- eller pladecellehudkræft eller vellykket behandlet in-situ carcinom
  3. Forudgående strålebehandling i hoved-halsregionen
  4. Enhver tidligere eller nuværende behandling for invasiv hoved- og halskræft. Dette vil omfatte, men er ikke begrænset til: tidligere tyrosinkinasehæmmere, ethvert monoklonalt antistof, kemoterapi, anti-PD-1/PD-L1 og CTLA-4, forudgående strålebehandling (RT) eller brug af ethvert forsøgsmiddel
  5. Kendt erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)
  6. Kendt aktuelt aktiv infektion, herunder hepatitis B eller hepatitis C
  7. Patient, der har modtaget levende svækket vaccine inden for 28 dage før indskrivning
  8. Gravid eller ammende kvinde
  9. Aktiv autoimmun sygdom undtagen vitiligo, type 1 diabetes, hypothyroid stabiliseret med hormonsubstitution eller psoriasis, som ikke kræver systemisk behandling
  10. Aktiv immundefekt eller igangværende immunsuppressiv behandling
  11. Aktiv symptomatisk interstitiel lungesygdom
  12. Betydelig sygdom, som efter investigators vurdering som følge af den lægelige samtale, fysiske undersøgelser eller screeningsundersøgelser ville gøre patienten uegnet til at deltage i forsøget
  13. Enhver social, personlig, medicinsk, geografisk og/eller psykologisk faktor, der kan forstyrre patientens overholdelse af protokollen og/eller opfølgningen og/eller underskriften af ​​det informerede samtykke
  14. Tidligere organtransplantation inklusive allogen stamcelletransplantation
  15. Andre alvorlige akutte eller kroniske medicinske tilstande, herunder colitis, pneumonitis, lungefibrose eller psykiatriske tilstande, herunder aktive selvmordstanker; eller laboratorieabnormiteter, der kan øge risikoen forbundet med deltagelse i undersøgelsen, og efter investigatorens vurdering ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse
  16. Person, der er berøvet deres frihed eller er under beskyttende forældremyndighed eller værgemål
  17. Patient, der har taget et forsøgslægemiddel eller har brugt et forsøgsudstyr inden for 30 dage før undersøgelsens inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Strålebehandling tilføjet til systemisk behandling

Pembrolizumab 200 mg hver 3. uge indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Lokoregional strålebehandling (RT) afhængigt af RT-timingen:

  • Før 3 cyklusser med pembrolizumab: RT kunne starte på et hvilket som helst tidspunkt mellem en uge efter den første administration af pembrolizumab og den første dag i 3. cyklus.
  • Efter 3 cyklusser med pembrolizumab: RT kunne starte på et hvilket som helst tidspunkt efter 3. cyklus og op til maksimalt 4 uger efter 6. cyklus af pembrolizumab.

Hvis investigator før randomisering beslutter at tilføje kemoterapi og afhængigt af RT-timingen:

  • Start af RT planlagt før 3. cyklus: Kemoterapi kan forsinkes efter afslutningen af ​​RT og starte fra cyklus 3 eller 4 af pembrolizumab.
  • RT planlagt efter 3. cyklus: Kemoterapi bør starte på samme tidspunkt med pembrolizumab.

Kemoterapi vil bestå af carboplatin AUC 5 mg/mL/min eller cisplatin 100 mg/m² hver 3. uge med 5-fluorouracil (5-FU) 1000mg/m²/dag i 4 dage hver 3. uge i maksimalt 6 cyklusser
Medicin: Pembrolizumab
Pembrolizumab 200 mg hver 3. uge indtil sygdomsprogression (som bekræftet i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST v1.1)) eller uacceptabel toksicitet. Behandlingen af ​​pembrolizumab bør ikke forsinkes på grund af planlægning af strålebehandling.
Andre navne:
  • KEYTRUDA
Stråling: Lokoregional strålebehandling

Afhængigt af valget af strålebehandlingstid:

  • Før 3 cyklusser af pembrolizumab med eller uden kemoterapi: strålebehandling kan starte på et hvilket som helst tidspunkt mellem en uge efter den første administration af pembrolizumab og den første dag i 3. cyklus.
  • Efter 3 cyklusser med pembrolizumab med eller uden kemoterapi: strålebehandling kan startes på et hvilket som helst tidspunkt efter 3. cyklus (C3D1) og op til maksimalt 4 uger efter den 6. cyklus af pembrolizumab.

Dosis/fraktion af strålebehandling: 54 Gy/18 fraktioner (anbefalet skema) eller 70Gy/33-35 fraktioner eller andre helbredende dosis/fraktionsskemaer med kortere varighed og biologisk ækvivalent dosis på mindst 60Gy efter lokale efterforskers skøn i hovedet og halsregion. Volumenet af RT vil kun omfatte involveret loko-regional tumorregion, og der vil ikke være behov for profylaktisk halsvolumen. Andre cyklusser af pembrolizumab vil blive administreret under og efter strålebehandling.

Medicin: Kemoterapi

Hvis investigator beslutter at tilføje kemoterapi med pembrolizumab, og afhængigt af strålebehandlingens timing:

  • Start af strålebehandling planlagt før 3. cyklus: Kemoterapi kan forsinkes efter afslutning af strålebehandling og starte fra cyklus 3 eller 4 af pembrolizumab. Administration af kemoterapi kan forsinkes i tilfælde af uafklaret grad 3 eller højere toksicitet fra strålebehandling.
  • Strålebehandling planlagt efter 3. cyklus: Kemoterapi bør starte på samme tidspunkt med pembrolizumab.

Kemoterapi vil kombinere carboplatin AUC 5mg/mL/min eller cisplatin 100mg/m² hver 3. uge med 5-FU 1000mg/m²/j i løbet af 4 dage hver 3. uge i maksimalt 6 cyklusser
Aktiv komparator: Systemisk behandling

Pembrolizumab 200 mg hver 3. uge indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Hvis investigator før randomisering beslutter at tilføje kemoterapi med pembrolizumab, vil kemoterapien være sammensat af carboplatin area under the curve (AUC) 5 mg/mL/min eller cisplatin 100 mg/m² hver 3. uge med 5-FU 1000 mg/m²/ dag i løbet af 4 dage hver 3. uge i maksimalt 6 cyklusser
Medicin: Pembrolizumab
Pembrolizumab 200 mg hver 3. uge indtil sygdomsprogression (som bekræftet i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST v1.1)) eller uacceptabel toksicitet. Behandlingen af ​​pembrolizumab bør ikke forsinkes på grund af planlægning af strålebehandling.
Andre navne:
  • KEYTRUDA
Medicin: Kemoterapi

Hvis investigator beslutter at tilføje kemoterapi med pembrolizumab, og afhængigt af strålebehandlingens timing:

  • Start af strålebehandling planlagt før 3. cyklus: Kemoterapi kan forsinkes efter afslutning af strålebehandling og starte fra cyklus 3 eller 4 af pembrolizumab. Administration af kemoterapi kan forsinkes i tilfælde af uafklaret grad 3 eller højere toksicitet fra strålebehandling.
  • Strålebehandling planlagt efter 3. cyklus: Kemoterapi bør starte på samme tidspunkt med pembrolizumab.

Kemoterapi vil kombinere carboplatin AUC 5mg/mL/min eller cisplatin 100mg/m² hver 3. uge med 5-FU 1000mg/m²/j i løbet af 4 dage hver 3. uge i maksimalt 6 cyklusser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomisering til sygdomsprogression eller død, op til 3 år.
Den progressionsfrie overlevelse er det tidsrum under og efter behandlingen af ​​en sygdom, at en patient lever med sygdommen, men den bliver ikke værre.
Fra randomisering til sygdomsprogression eller død, op til 3 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering til død uanset årsag, op til 5 år.
Den samlede overlevelse er det tidsrum fra randomisering, at patienter, der er indskrevet i undersøgelsen, stadig er i live. Resultatet er at vurdere, om strålebehandlingen forbedrer den samlede overlevelse sammenlignet med standardbehandling.
Fra randomisering til død uanset årsag, op til 5 år.
Spørgeskema om livskvalitet - Core 30 (QLQ-C30)
Tidsramme: Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 2 år, 3 år og 4 år
Dette selvrapporterede spørgeskema er udviklet af EORTC og vurderer den sundhedsrelaterede livskvalitet for kræftpatienter i kliniske forsøg. Spørgeskemaet omfatter fem funktionelle skalaer (fysisk, hverdagsaktivitet, kognitiv, følelsesmæssig og social), tre symptomskalaer (træthed, smerter, kvalme og opkastning), en samlet skala for sundhed/livskvalitet og en række yderligere elementer, der vurderer fælles symptomer (inklusive dyspnø, appetitløshed, søvnløshed, forstoppelse og diarré), såvel som den opfattede økonomiske virkning af sygdommen. Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau.
Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 2 år, 3 år og 4 år
Spørgeskema om livskvalitet - Hoved- og nakkekræftmodul (QLQ-H&N35)
Tidsramme: Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 2 år, 3 år og 4 år
Hoved- og halskræftmodulet er et spørgeskema med 35 punkter designet til brug blandt en bred vifte af patienter med hoved- og halskræft, varierende i sygdomsstadium og behandlingsform. Det inkluderer 7 multi-item skalaer, der vurderer smerte (4 elementer), synke (4 elementer), sanser (2 elementer), tale (3 elementer), social spisning (4 elementer), social kontakt (5 elementer) og seksualitet ( 2 genstande). Der er også 11 enkeltvarer. Ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = "slet ikke", 2 = "lidt", 3 = "ganske lidt" og 4 = "meget"), angiver patienterne, i hvilken grad de har oplevet symptomer . For alle emner og skalaer indikerer høje score flere problemer.
Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 2 år, 3 år og 4 år
Loko-regional progression
Tidsramme: Fra randomisering til lokoregional progression, op til 5 år.
Lokoregional sygdomsprogression er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede lokoregionale progression evalueret af RECIST v1.1.
Fra randomisering til lokoregional progression, op til 5 år.
Fjern progression
Tidsramme: Fra randomisering til fjern progression, op til 5 år.
Fjernprogression er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede fjernsygdomsprogression evalueret af RECIST v1.1.
Fra randomisering til fjern progression, op til 5 år.
Progressionsfri overlevelse 2 (PFS2)
Tidsramme: Op til 5 år efter randomisering.
Progressionsfri overlevelse 2 er defineret som tid fra randomisering til en anden tumorprogression (ifølge RECIST V1.1) på næste linje behandling (givet efter en første progression) eller død af enhver årsag. Patienter, der ikke havde en progression efter den indledende behandling, tælles som en hændelse på dødstidspunktet, hvis de døde uanset dødsårsagen eller censureres på tidspunktet for sidste nyhed, hvis de er i live. Patienter, der havde en progression efter den indledende behandling, tælles som en hændelse, når de udviklede sig igen under eller efter behandlingen af ​​den første progression (hvis de starter en ny behandling, dvs. en tredje behandling, tælles de også som en hændelse) eller når de døde uanset dødsårsagen, eller de bliver censureret på tidspunktet for sidste nyhed, hvis de er i live uden ny progression efter den første progression.
Op til 5 år efter randomisering.
Forekomst af bivirkninger ved behandlingen
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, op til 5 år.
Tolerancen og sikkerheden vil blive evalueret ved toksicitet (akut [<1 måned efter afslutningen af ​​pembrolizumab] og sent [≥1 måned efter afslutningen af ​​pembrolizumab]), vurderet ved hjælp af de fælles terminologikriterier for bivirkninger version 5.0 (CTCAE v5. 0).
Gennem hele studiets afslutning, op til 5 år.
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: Ved 18 uger og 27 uger
Den objektive responsrate er defineret som tilstedeværelsen af ​​en delvis respons (PR) eller komplet respons (CR) observeret i uge 18 og i uge 27 efter randomisering. Investigatoren vil evaluere den objektive respons ved hjælp af RECIST v1.1.
Ved 18 uger og 27 uger
Overholdelse af behandling
Tidsramme: Gennem hele studiebehandlingen, op til 5 år
Compliance til behandling er defineret af forskellen på modtaget undersøgelsesregime sammenlignet med det planlagte undersøgelsesregime.
Gennem hele studiebehandlingen, op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNICANCER

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute, France
GORTEC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yungan TAO, Dr, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
  • Ledende efterforsker: Caroline EVEN, Dr, Gustace Roussy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UC-HNG-2007
  • 2020-A02221-38 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på individuelt niveau. Disse data vil være en del af undersøgelsesdatabasen, herunder alle tilmeldte patienter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pembrolizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner