VAP-PRO-C6. Effektivitet og tolerabilitet av venoaktive legemidler i kombinasjonsterapi hos pasienter med CVD (CEAP C6) (VAP-PRO-C6)

Målet med programmet er å beskrive effektivitet og tolerabilitet av systemisk farmakoterapi som en del av kombinasjonsterapi og dens effekt på de samlede behandlingsresultatene hos pasienter med venøse sår (CEAP klasse C6) behandlet i reelle kliniske omgivelser.

Det planlagte antall pasienter er 350.

Inkluderingsperioden varer i 6 måneder. Behandlingen vil være i samsvar med rutinemessig klinisk praksis, lokal merke for medisinsk bruk av legemidler og den spesifikke kliniske situasjonen. Følgende objektive metoder vil bli brukt for å vurdere endringene i hudtilstanden:

• måling av området med referansesår (ved hjelp av LesionMeter*) før og etter behandlingen;
• endringer i status lokalis.

• Tilstedeværelsen og plasseringen av venøs refluks og/eller okklusjon. Studien impliserer ingen intervensjon til rutinemessig behandling av pasienter med kronisk venøs sykdom (CVD). Spesielt i denne studien vil parametrene som vanligvis evalueres under undersøkelsen av pasienter med klasse C6 CVD (CEAP) bli registrert. Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til evaluering av endringer i området for referent VU ved bruk av objektive metoder (måling av sårareal ved hjelp av LesionMeter, tid til sårheling).

  • LesionMeter er et allment tilgjengelig verktøy for å måle det venøse sårområdet.