VAP-PRO-C6. Effektivitet och tolerabilitet av venoaktiva läkemedel i kombinationsterapi hos patienter med CVD (CEAP C6) (VAP-PRO-C6)

Syftet med programmet är att beskriva effektivitet och tolerabilitet av systemisk farmakoterapi som en del av kombinationsterapi och dess effekt på det övergripande behandlingsresultatet hos patienter med venösa sår (CEAP klasser C6) som behandlas i verkliga kliniska miljöer.

Det planerade antalet patienter är 350.

Inklusionsperioden varar i 6 månader. Behandlingen kommer att överensstämma med rutinmässig klinisk praxis, lokal märkning för medicinsk användning av läkemedel och den specifika kliniska situationen. Följande objektiva metoder kommer att användas för att bedöma förändringarna i hudtillståndet:

• mätning av området för referenssåret (med LesionMeter*) före och efter behandlingen;
• förändringar i statuslokalis.

• Förekomst och lokalisering av venös reflux och/eller ocklusion. Studien implicerar inte någon intervention för rutinbehandling av patienter med kronisk venös sjukdom (CVD). Speciellt i denna studie kommer de parametrar som vanligtvis utvärderas under undersökning av patienter med klass C6 CVD (CEAP) att registreras. Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas åt att utvärdera förändringar av området för referent VU med objektiva metoder (mätning av sårarea med LesionMeter, tid till sårläkning).

  • LesionMeter är ett allmänt tillgängligt verktyg för att mäta det venösa såret.