VAP-PRO-C6. Effectiviteit en verdraagbaarheid van venoactieve geneesmiddelen bij combinatietherapie bij patiënten met HVZ (CEAP C6) (VAP-PRO-C6)

Het doel van het programma is het beschrijven van de effectiviteit en verdraagbaarheid van systemische farmacotherapie als onderdeel van combinatietherapie en het effect ervan op de algehele behandelingsresultaten bij patiënten met veneuze ulcera (CEAP-klasse C6) die in reële klinische settings worden behandeld.

Het geplande aantal patiënten is 350.

De opnameperiode duurt 6 maanden. De behandeling zal in overeenstemming zijn met de routinematige klinische praktijk, het lokale label voor medisch gebruik van geneesmiddelen en de specifieke klinische situatie. De volgende objectieve methoden zullen worden gebruikt om de veranderingen in de huidconditie te beoordelen:

• meting van het gebied van de referentiezweer (met behulp van LesionMeter*) voor en na de behandeling;
• veranderingen in status localis.

• De aanwezigheid en locatie van veneuze reflux en/of occlusie. De studie houdt geen interventie in voor de routinematige behandeling van patiënten met chronische veneuze ziekte (CVD). In dit onderzoek zullen met name de parameters worden geregistreerd die gewoonlijk worden geëvalueerd tijdens het onderzoek van patiënten met klasse C6 CVD (CEAP). Er zal speciale aandacht worden besteed aan het evalueren van veranderingen van het gebied van de referentie-VU met behulp van objectieve methoden (meting van het gebied van het ulcus met behulp van de LesionMeter, tijd tot genezing van het ulcus).

  • LesionMeter is een algemeen verkrijgbaar hulpmiddel voor het meten van het veneuze ulcusgebied.