Preeklampsi Sekvensiell screening ved bruk av angiogene faktorer under første trimester av svangerskapet (CRISP)

Alle data som kreves for å gjennomføre denne studien, inkludert de som er hentet fra sonografier og blodprøver, vil bli samlet inn under normal graviditetskontroll, uten ytterligere avtaler. En blodprøve vil bli forespurt hos alle gravide kvinner i den første avtalen av graviditetskontroll mellom 9 og 13 uker, for å bestemme risikoen for kromosomforstyrrelser i henhold til den nasjonale protokollen, og den vil bli brukt samme prøve for å analysere angiogene faktorer uten å kreve nytt blod utvinninger. I første trimester-skanning vil gjennomsnittlig livmorpulsatilitetsindeks bestemmes, samt gjennomsnittlig arterielt trykk. I dette besøket vil pasienten bli spurt om sin sykehistorie. Vi vil tilby pasientene inkludering i studien vår i det øyeblikket; de som samtykker i å delta i studien vil signere det informerte samtykket. Hos deltakerne vil den innledende risikoen for PE beregnes ved hjelp av mors medisinske historie, MAP, UTPI og PAPP-A (allerede brukt i aneuploid-screening), ved å bruke programvaren som er validert til hvert laboratorium. Pasienter vil bli klassifisert i 3 grupper:

• Lav risiko for PE (<1/500)
• Middels risiko for PE (mellom 1/50 og 1/500)
• Høy risiko for PE (>1/50) Hos de pasientene som er klassifisert som middels og høyrisiko, vil PlGF og s-Flt-1 bli bestemt fra blodprøvene som oppbevares i biobanker på hvert sykehus i henhold til gjeldende lovgivning. SFlt-1-resultater vil bli analysert på slutten av studien for å redusere kostnadene fordi det ikke vil bli brukt til å ta kliniske beslutninger. PlGF hos høyrisikopasienter vil heller ikke bli vurdert for å reklassifisere disse pasientene. I begge tilfeller vil den diagnostiske effektiviteten bli analysert på slutten av studien.

Pasienter i gruppen med middels risiko (1/50-1/500) vil bli reklassifisert etter å ha lagt til PlGF-nivåer i den prediktive algoritmen i 2 grupper: Lav risiko for PE (<1/160) og Høy risiko for PE (>1/ 160).

Til pasienter som er klassifisert som høyrisiko på noen av trinnene, vil bli tilbudt profylaktisk behandling med acetylsalisylsyre (ASA) (150mg/24t) frem til 36 uker av svangerskapet, dersom det ikke er kontraindikasjon. Alle data fra kvalifiserte pasienter vil bli analysert. En bivariant statistisk analyse vil bli utført for å vurdere sammenhengen mellom avhengige variabler (diagnose av PE og/eller IUGR) og de andre variablene som er inkludert i denne studien