Sekwencyjne badanie przesiewowe stanu przedrzucawkowego z wykorzystaniem czynników angiogennych w pierwszym trymestrze ciąży (CRISP)

Wszystkie dane wymagane do przeprowadzenia tego badania, w tym dane pochodzące z badań ultrasonograficznych i badań krwi, zostaną zebrane podczas normalnej kontroli ciąży, bez dalszych wizyt. Badanie krwi będzie wymagane u wszystkich kobiet w ciąży podczas pierwszej wizyty w ramach kontroli ciąży między 9 a 13 tygodniem, w celu określenia ryzyka zaburzeń chromosomalnych zgodnie z protokołem krajowym i ta sama próbka zostanie wykorzystana do analizy czynników angiogennych bez wymagania nowej krwi ekstrakcje. W badaniu I trymestru zostanie określony średni wskaźnik pulsacji tętnic macicznych oraz średnie ciśnienie tętnicze. Podczas tej wizyty pacjentka zostanie zapytana o jej historię medyczną. W tym momencie zaproponujemy pacjentom włączenie do naszego badania; osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu podpiszą świadomą zgodę. U uczestników wstępne ryzyko PE zostanie obliczone na podstawie wywiadu chorobowego matki, MAP, UTPI i PAPP-A (wykorzystywanych już w skriningu aneuploidii), przy użyciu oprogramowania zwalidowanego w każdym laboratorium. Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy:

• Niskie ryzyko PE (<1/500)
• Średnie ryzyko PE (od 1/50 do 1/500)
• Wysokie ryzyko PE (>1/50) U pacjentów sklasyfikowanych jako średniego i wysokiego ryzyka PlGF i s-Flt-1 będą oznaczane z próbek krwi przechowywanych w biobankach każdego szpitala zgodnie z obowiązującymi przepisami. Wyniki SFlt-1 zostaną przeanalizowane na koniec badania w celu obniżenia kosztów, ponieważ nie będą wykorzystywane do podejmowania decyzji klinicznych. PlGF u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka również nie będzie brany pod uwagę przy ponownej klasyfikacji tych pacjentów. W obu przypadkach skuteczność diagnostyczna zostanie przeanalizowana pod koniec badania.

Pacjenci z grupy średniego ryzyka (1/50-1/500) zostaną przeklasyfikowani po dodaniu poziomów PlGF w algorytmie predykcyjnym do 2 grup: PE niskiego ryzyka (<1/160) i PE wysokiego ryzyka (>1/ 160).

Pacjentkom zakwalifikowanym do grupy wysokiego ryzyka na którymkolwiek z etapów zostanie zaproponowane profilaktyczne leczenie kwasem acetylosalicylowym (ASA) (150mg/24h) do 36 tygodnia ciąży, jeśli nie ma przeciwwskazań. Wszystkie dane od kwalifikujących się pacjentów zostaną przeanalizowane. Przeprowadzona zostanie dwuwariantowa analiza statystyczna w celu oceny związku między zmiennymi zależnymi (rozpoznanie PE i/lub IUGR) a innymi zmiennymi uwzględnionymi w tym badaniu