Screening sequenziale della preeclampsia utilizzando fattori angiogenici durante il primo trimestre di gravidanza (CRISP)

Tutti i dati necessari per lo svolgimento di questo studio, compresi quelli derivanti da ecografie ed esami del sangue, verranno raccolti durante il normale controllo della gravidanza, senza ulteriori appuntamenti. Verrà richiesto un esame del sangue in tutte le donne in gravidanza nel primo appuntamento di controllo della gravidanza tra 9 e 13 settimane, per determinare il rischio di disturbi cromosomici secondo il protocollo nazionale e verrà utilizzato questo stesso campione per analizzare i fattori angiogenici senza richiedere sangue nuovo estrazioni. Nella scansione del primo trimestre, sarà determinato l'indice medio di pulsatilità delle arterie uterine, così come la pressione arteriosa media. In questa visita, alla paziente verrà chiesto della sua storia medica. Offriremo ai pazienti l'inclusione nel nostro studio in quel momento; coloro che accettano di partecipare allo studio firmeranno il consenso informato. Nei partecipanti, il rischio iniziale di EP sarà calcolato utilizzando l'anamnesi materna, MAP, UTPI e PAPP-A (già utilizzati nello screening delle aneuploidie), utilizzando il software validato in ciascun laboratorio. I pazienti saranno classificati in 3 gruppi:

• Basso rischio di EP (<1/500)
• Rischio intermedio di EP (tra 1/50 e 1/500)
• Alto rischio di EP (>1/50) Nei pazienti classificati a rischio intermedio e alto, PlGF e s-Flt-1 saranno determinati dai campioni di sangue conservati nelle biobanche di ciascun ospedale secondo la normativa vigente. I risultati di SFlt-1 saranno analizzati alla fine dello studio al fine di ridurre il costo perché non saranno utilizzati per prendere decisioni cliniche. Il PlGF nei pazienti ad alto rischio non sarà preso in considerazione neanche per riclassificare quei pazienti. In entrambi i casi, l'efficienza diagnostica sarà analizzata alla fine dello studio.

I pazienti nel gruppo a rischio intermedio (1/50-1/500) saranno riclassificati dopo aver aggiunto i livelli di PlGF nell'algoritmo predittivo in 2 gruppi: Basso rischio di EP (<1/160) e Alto rischio di EP (>1/ 160).

Alle pazienti classificate ad alto rischio in uno qualsiasi dei passaggi, verrà offerto un trattamento profilattico con acido acetilsalicilico (ASA) (150 mg/24 ore) fino a 36 settimane di gravidanza, se non vi è una controindicazione. Verranno analizzati tutti i dati dei pazienti idonei. Verrà eseguita un'analisi statistica bivariante per valutare la relazione tra le variabili dipendenti (diagnosi di PE e/o IUGR) e le altre variabili incluse in questo studio