Последовательный скрининг преэклампсии с использованием ангиогенных факторов в течение первого триместра беременности (CRISP)

Все данные, необходимые для проведения этого исследования, в том числе данные УЗИ и анализов крови, будут собраны во время нормального контроля беременности без дополнительных назначений. Анализ крови будет запрошен у всех беременных женщин при первом назначении контроля беременности между 9 и 13 неделями, чтобы определить риск хромосомных нарушений в соответствии с национальным протоколом, и этот же образец будет использоваться для анализа факторов ангиогенеза без необходимости новой крови. извлечения. При сканировании в первом триместре будет определяться средний индекс пульсации маточных артерий, а также среднее артериальное давление. Во время этого визита пациентку спросят о ее истории болезни. В этот момент мы предложим пациентам включение в наше исследование; те, кто соглашается участвовать в исследовании, подписывают информированное согласие. У участников первоначальный риск ТЭЛА будет рассчитываться с использованием истории болезни матери, MAP, UTPI и PAPP-A (уже используется при скрининге анеуплоидий) с использованием программного обеспечения, утвержденного для каждой лаборатории. Пациенты будут разделены на 3 группы:

• Низкий риск ТЭЛА (<1/500)
• Промежуточный риск ТЭЛА (от 1/50 до 1/500)
• Высокий риск ТЭЛА (> 1/50). У пациентов, отнесенных к группе среднего и высокого риска, PlGF и s-Flt-1 будут определяться из образцов крови, хранящихся в биобанках каждой больницы в соответствии с действующим законодательством. Результаты SFlt-1 будут проанализированы в конце исследования, чтобы снизить стоимость, поскольку они не будут использоваться для принятия клинических решений. PlGF у пациентов с высоким риском также не будет рассматриваться для переклассификации этих пациентов. В обоих случаях эффективность диагностики будет проанализирована в конце исследования.

Пациенты в группе промежуточного риска (1/50-1/500) будут переклассифицированы после добавления уровней PlGF в прогностический алгоритм на 2 группы: низкий риск ТЭЛА (<1/160) и высокий риск ТЭЛА (>1/ 160).

Пациенткам, отнесенным к группе высокого риска на любом из этапов, будет предложено профилактическое лечение Ацетилсалициловой кислотой (АСК) (150 мг/сут) до 36 недель беременности, если нет противопоказаний. Все данные от подходящих пациентов будут проанализированы. Будет проведен бивариантный статистический анализ для оценки взаимосвязи между зависимыми переменными (диагноз ПЭ и/или ЗВУР) и другими переменными, включенными в это исследование.