임신 1분기 동안 혈관신생 인자를 이용한 자간전증 순차 선별검사 (CRISP)

초음파 검사 및 혈액 검사에서 파생된 데이터를 포함하여 이 연구를 수행하는 데 필요한 모든 데이터는 추가 약속 없이 정상적인 임신 조절 중에 수집됩니다. 국가 프로토콜에 따라 염색체 장애의 위험을 결정하기 위해 9주에서 13주 사이에 임신 관리를 처음 예약할 때 모든 임신부에게 혈액 검사를 요청하고 동일한 샘플을 사용하여 새 혈액을 요구하지 않고 혈관 신생 인자를 분석합니다. 추출. 임신 초기 스캔에서 평균 자궁 동맥 박동 지수와 평균 동맥압이 결정됩니다. 이 방문에서 환자는 병력에 대해 질문을 받게 됩니다. 우리는 그 순간에 환자들에게 연구에 포함할 것을 제안할 것입니다. 연구 참여에 동의하는 사람은 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 참가자에서 PE의 초기 위험은 각 실험실에서 검증된 소프트웨어를 사용하여 산모 병력, MAP, UTPI 및 PAPP-A(이수성 스크리닝에 이미 사용됨)를 사용하여 계산됩니다. 환자는 3개 그룹으로 분류됩니다.

• 낮은 PE 위험(<1/500)
• PE의 중간 위험(1/50에서 1/500 사이)
• PE의 고위험(>1/50) 중등도 및 고위험으로 분류된 환자의 경우 현행법에 따라 각 병원의 바이오뱅크에 보관된 혈액 샘플에서 PlGF 및 s-Flt-1을 결정합니다. SFlt-1 결과는 임상 결정을 내리는 데 사용되지 않기 때문에 비용을 줄이기 위해 연구가 끝날 때 분석됩니다. 고위험 환자의 PlGF는 해당 환자를 재분류하는 것으로 간주되지 않습니다. 두 경우 모두 진단 효율성은 연구가 끝날 때 분석됩니다.

중간 위험 그룹(1/50-1/500)의 환자는 다음 두 그룹의 예측 알고리즘에 PlGF 수준을 추가한 후 재분류됩니다: PE의 낮은 위험(<1/160) 및 PE의 높은 위험(>1/1/160) 160).

모든 단계에서 고위험군으로 분류된 환자는 금기 사항이 없는 경우 임신 36주까지 아세틸살리실산(ASA)(150mg/24h)의 예방적 치료가 제공됩니다. 적격 환자의 모든 데이터가 분석됩니다. 종속 변수(PE 및/또는 IUGR의 진단)와 이 연구에 포함된 다른 변수 사이의 관계를 평가하기 위해 이변량 통계 분석이 수행됩니다.