Sekvenční screening preeklampsie s použitím angiogenních faktorů během prvního trimestru těhotenství (CRISP)

Všechny údaje potřebné k provedení této studie, včetně údajů získaných ze sonografií a krevních testů, budou shromážděny během normální kontroly těhotenství bez dalších schůzek. Krevní test bude vyžadován u všech těhotných žen při prvním jmenování kontroly těhotenství mezi 9. a 13. týdnem, aby se určilo riziko chromozomálních poruch podle národního protokolu a tentýž vzorek bude použit k analýze angiogenních faktorů bez nutnosti nové krve extrakcí. Při skenování v prvním trimestru bude stanoven průměrný index pulsatility děložních arterií a také průměrný arteriální tlak. Při této návštěvě bude pacientka dotázána na její anamnézu. V tu chvíli nabídneme pacientům zařazení do naší studie; ti, kteří souhlasí s účastí ve studii, informovaný souhlas podepíší. U účastníků bude počáteční riziko PE vypočítáno pomocí mateřské anamnézy, MAP, UTPI a PAPP-A (již používaných při screeningu aneuploidií), pomocí softwaru validovaného v každé laboratoři. Pacienti budou rozděleni do 3 skupin:

• Nízké riziko PE (<1/500)
• Střední riziko PE (mezi 1/50 a 1/500)
• Vysoké riziko PE (>1/50) U pacientů klasifikovaných jako středně a vysoce rizikoví budou PlGF a s-Flt-1 stanoveny z krevních vzorků uchovávaných v biobankách každé nemocnice podle platné legislativy. Výsledky SFlt-1 budou analyzovány na konci studie, aby se snížily náklady, protože nebudou použity pro klinická rozhodnutí. PlGF u vysoce rizikových pacientů nebude zvažován ani při reklasifikaci těchto pacientů. V obou případech bude na konci studie analyzována diagnostická účinnost.

Pacienti ve skupině se středním rizikem (1/50-1/500) budou reklasifikováni po přidání hladin PlGF v prediktivním algoritmu do 2 skupin: nízké riziko PE (<1/160) a vysoké riziko PE (>1/ 160).

Pacientkám klasifikovaným v kterémkoli z kroků jako vysoce rizikové bude nabídnuta profylaktická léčba kyselinou acetylsalicylovou (ASA) (150 mg/24h) do 36. týdne těhotenství, pokud neexistuje kontraindikace. Budou analyzována všechna data od vhodných pacientů. Bude provedena bivariantní statistická analýza za účelem posouzení vztahu mezi závislými proměnnými (diagnóza PE a/nebo IUGR) a ostatními proměnnými zahrnutými v této studii.