Preeklampsi sekventiell screening med användning av angiogena faktorer under första trimestern av graviditeten (CRISP)

Alla data som krävs för att genomföra denna studie, inklusive de som härrör från sonografier och blodprover, kommer att samlas in under den normala graviditetskontrollen, utan ytterligare möten. Ett blodprov kommer att begäras på alla gravida kvinnor i den första utnämningen av graviditetskontroll mellan 9 och 13 veckor, för att fastställa risken för kromosomala störningar enligt det nationella protokollet och det kommer att användas samma prov för att analysera angiogena faktorer utan att behöva nytt blod extraktioner. I den första trimesterns skanning kommer det genomsnittliga pulsatilitetsindexet för livmoderns artärer att bestämmas, liksom det genomsnittliga artärtrycket. I detta besök kommer patienten att tillfrågas om sin sjukdomshistoria. Vi kommer att erbjuda patienterna inkludering i vår studie i det ögonblicket; de som samtycker till att delta i studien kommer att underteckna det informerade samtycket. Hos deltagarna kommer den initiala risken för PE att beräknas med hjälp av moderns medicinska historia, MAP, UTPI och PAPP-A (används redan i aneuploidscreening), med hjälp av programvaran som validerats för varje laboratorium. Patienterna kommer att delas in i 3 grupper:

• Låg risk för PE (<1/500)
• Mellanliggande risk för PE (mellan 1/50 och 1/500)
• Hög risk för PE (>1/50) Hos de patienter som klassificeras som medel- och högrisk kommer PlGF och s-Flt-1 att bestämmas från blodprover som förvaras i biobanker på respektive sjukhus enligt gällande lagstiftning. SFlt-1-resultat kommer att analyseras i slutet av studien för att minska kostnaderna eftersom det inte kommer att användas för att fatta kliniska beslut. PlGF hos högriskpatienter kommer inte heller att övervägas för att omklassificera dessa patienter. I båda fallen kommer den diagnostiska effektiviteten att analyseras i slutet av studien.

Patienter i medelriskgruppen (1/50-1/500) kommer att omklassificeras efter att ha lagt till PlGF-nivåer i den prediktiva algoritmen i 2 grupper: Låg risk för PE (<1/160) och Hög risk för PE (>1/ 160).

Till patienter som klassificeras som högrisk vid något av stegen, kommer att erbjudas profylaktisk behandling med acetylsalicylsyra (ASA) (150mg/24h) fram till 36 veckors graviditet, om det inte finns en kontraindikation. All data från berättigade patienter kommer att analyseras. En bivariant statistisk analys kommer att utföras för att bedöma sambandet mellan beroende variabler (diagnos av PE och/eller IUGR) och de andra variablerna som ingår i denna studie