Detección secuencial de preeclampsia utilizando factores angiogénicos durante el primer trimestre del embarazo (CRISP)

Todos los datos necesarios para la realización de este estudio, incluidos los derivados de ecografías y análisis de sangre, se recogerán durante el control normal del embarazo, sin más citas. Se solicitará un análisis de sangre a todas las embarazadas en la primera cita de control de embarazo entre las semanas 9 y 13, para determinar riesgo de alteraciones cromosómicas según protocolo nacional y se utilizará esta misma muestra para analizar factores angiogénicos sin requerir sangre nueva. extracciones En la ecografía del primer trimestre se determinará el índice medio de pulsatilidad de las arterias uterinas, así como la presión arterial media. En esta visita se le preguntará a la paciente sobre su historial médico. Ofreceremos a los pacientes la inclusión a nuestro estudio en ese momento; aquellos que acepten participar en el estudio firmarán el consentimiento informado. En las participantes se calculará el riesgo inicial de TEP a partir de la historia clínica materna, MAP, UTPI y PAPP-A (ya utilizados en el tamizaje de aneuploidías), utilizando el software validado para cada laboratorio. Los pacientes serán clasificados en 3 grupos:

• Bajo riesgo de TEP (<1/500)
• Riesgo intermedio de EP (entre 1/50 y 1/500)
• Alto riesgo de EP (>1/50) En aquellos pacientes clasificados como de riesgo intermedio y alto, se determinará PlGF y s-Flt-1 a partir de las muestras de sangre conservadas en los biobancos de cada hospital según la legislación vigente. Los resultados de SFlt-1 se analizarán al final del estudio para disminuir el costo porque no se utilizarán para tomar decisiones clínicas. Tampoco se considerará PlGF en pacientes de alto riesgo para reclasificar a dichos pacientes. En ambos casos, la eficiencia diagnóstica se analizará al final del estudio.

Los pacientes del grupo de riesgo intermedio (1/50-1/500) serán reclasificados tras añadir los niveles de PlGF en el algoritmo predictivo en 2 grupos: Bajo riesgo de TEP (<1/160) y Alto riesgo de TEP (>1/ 160).

A las pacientes clasificadas como de alto riesgo en cualquiera de los pasos, se les ofrecerá tratamiento profiláctico con ácido acetilsalicílico (AAS) (150mg/24h) hasta las 36 semanas de gestación, si no existe contraindicación. Se analizarán todos los datos de los pacientes elegibles. Se realizará un análisis estadístico bivariante para evaluar la relación entre las variables dependientes (diagnóstico de TEP y/o RCIU) y el resto de variables incluidas en este estudio.