Svangerskabsforgiftning sekventiel screening ved hjælp af angiogene faktorer under graviditetens første trimester (CRISP)

Alle de data, der er nødvendige for at udføre denne undersøgelse, inklusive dem, der stammer fra sonografier og blodprøver, vil blive indsamlet under den normale graviditetskontrol uden yderligere aftaler. Der vil blive anmodet om en blodprøve hos alle gravide kvinder i den første udnævnelse af graviditetskontrol mellem 9 og 13 uger for at bestemme risikoen for kromosomforstyrrelser i henhold til den nationale protokol, og den vil blive brugt samme prøve til at analysere angiogene faktorer uden at kræve nyt blod ekstraktioner. I første trimester scanning vil det gennemsnitlige uterine arteries pulsatilitetsindeks blive bestemt, samt det gennemsnitlige arterielle tryk. I dette besøg vil patienten blive spurgt om sin sygehistorie. Vi vil tilbyde patienterne inklusion i vores undersøgelse i det øjeblik; de, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil underskrive det informerede samtykke. Hos deltagerne vil den indledende risiko for PE blive beregnet ved hjælp af moderens sygehistorie, MAP, UTPI og PAPP-A (allerede brugt i aneuploidiscreening), ved hjælp af softwaren valideret til hvert laboratorium. Patienterne vil blive klassificeret i 3 grupper:

• Lav risiko for PE (<1/500)
• Mellemliggende risiko for PE (mellem 1/50 og 1/500)
• Høj risiko for PE (>1/50) Hos de patienter, der er klassificeret som mellem- og højrisiko, vil PlGF og s-Flt-1 blive bestemt ud fra de blodprøver, der opbevares i biobanker på hvert hospital i henhold til gældende lovgivning. SFlt-1 resultater vil blive analyseret i slutningen af ​​undersøgelsen for at reducere omkostningerne, fordi der ikke vil blive brugt til at træffe kliniske beslutninger. PlGF hos højrisikopatienter vil heller ikke blive overvejet at omklassificere disse patienter. I begge tilfælde vil den diagnostiske effektivitet blive analyseret ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Patienter i mellemrisikogruppen (1/50-1/500) vil blive omklassificeret efter tilføjelse af PlGF-niveauer i den prædiktive algoritme i 2 grupper: Lav risiko for PE (<1/160) og Høj risiko for PE (>1/ 160).

Til de patienter, der er klassificeret som højrisiko på et hvilket som helst af trinene, vil blive tilbudt profylaktisk behandling med acetylsalicylsyre (ASA) (150 mg/24 timer) indtil 36 uger af graviditeten, hvis der ikke er kontraindikation. Alle data fra kvalificerede patienter vil blive analyseret. En bivariant statistisk analyse vil blive udført for at vurdere sammenhængen mellem afhængige variable (diagnose af PE og/eller IUGR) og de andre variabler inkluderet i denne undersøgelse