Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lær av å falle: Perturbasjonsbasert opplæring for å forhindre fall hos eldre voksne

9. mai 2023 oppdatert av: Montana State University

Etterforskerne vil evaluere forskjellen mellom et allment akseptert paradigme for balansetrening (BT) og en mer dynamisk og oppgavespesifikk form for balansetrening, forstyrrelsesbasert trening (PBT) hos eldre voksne. BT er en viktig bevisbasert strategi for å forebygge fall hos eldre voksne, men den må være regelmessig (2 timer/uke) og langsiktig (>6 måneder), mens den gjennomsnittlige effekten bare er moderat (24 %). Årsaken til den moderate effekten på fall er som å være den uspesifikke stimulansen som presenteres under BT. Det vil si at trening har en tendens til å være kvasistatisk og sakte og i stor grad basert på bevegelser beskrevet som styrketrening. Men når en person mister balansen, er de oftest pålagt å implementere en rask og dynamisk respons. Videre, mens eldre voksne som ikke klarer å gjenopprette balansen godt har generelt lavere styrke, har vårt siste arbeid vist at det ikke er deres kraftproduserende evne som begrenser dem. Snarere er det evnen til å få tilgang til moderate nivåer av muskelkraft veldig raskt og tidlig i restitusjonstrinnet som skiller vellykket og mislykket gjenoppretting av balansen. Viktigere er at evnen til å produsere et effektivt og raskt utvinningstrinn er prediktivt for å unngå fremtidige fall i den virkelige verden.

Et voksende fallforebyggende treningsregime er forstyrrelsesbasert trening (PBT). PBT innebærer raskt forstyrrende balanse som krever at deltakeren tar raske skritt for å gjenopprette balansen. Dette oppnås vanligvis på en laboratorietredemølle utstyrt med en sikkerhetssele for å forhindre faktiske fall under trening. Ved å simulere "virkelige" balanseutfordringer som slips og trips, gir PBT et direkte middel for å lære å gjenopprette balansen og unngå fall. Det har blitt demonstrert at med bare noen få PBT-økter, gjør eldre voksne raske og dramatiske forbedringer i balansegjenopprettingsytelsen, beholder ferdighetene på lang sikt og får potensielt færre fall over lengre perioder. Denne studien bygger på det tidligere publiserte arbeidet til PI som beskriver nøkkelfaktorene knyttet til forskjeller i balanserevinningsytelse, de nevro-motoriske koordinasjonsstrategiene som brukes under vellykket og mislykket restitusjon, og foreløpig upubliserte pilotstudier som indikerer effekten av PBT. Til dags dato har studier ikke direkte sammenlignet BT-regimer anbefalt av American College of Sports Medicine (ACSM) mot PBT, og de har heller ikke evaluert påvirkningen av trening på forekomsten av fall i den virkelige verden. Dette kan delvis skyldes at PBT for tiden krever bruk av dyre laboratorietredemøller og som sådan ikke er tilgjengelig for gjennomsnittlige uavhengige eldre voksne i lokalsamfunnet. En spesifikk randomisert studie er nødvendig, og vårt overordnede formål med denne studien er å sammenligne ytelsen til balansegjenoppretting til eldre voksne som følger enten BT eller PBT, evaluere forskjeller i forekomsten av fall i den virkelige verden og utvikle en sikker, effektiv og bærbar enhet for bruk i fremtidige PBT-treningsstudier i samfunnet. De kortsiktige målene er å bestemme effekten av PBT versus BT og den nevro-motoriske mekanismen for forbedret restitusjonsatferd.

Mål 1: Å evaluere forskjeller i balansegjenopprettingsatferd hos eldre voksne etter enten balansetrening (BT) og forstyrrelsesbasert trening (PBT) og forekomsten av fall i den virkelige verden.

H1: Balansegjenopprettingsytelsen vil forbedres i både BT- og PBT-grupper, men vil være betydelig bedre hos de som fullfører PBT sammenlignet med BT.

H2: Forbedringer i balansegjenopprettingsatferd vil være relatert til forbedret koordinasjon og nevro-motoriske kontrollstrategier.

H3: Reelle tap av balansehendelser vil være like i både BT og PBT, men forekomsten av resulterende fall vil være lavere i PBT-gruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

NÆRME SEG

1) Hovedstudien Hovedstudien for å undersøke forskjellen mellom BT og PBT er en parallell-gruppe randomisert kontrollert studie med 6 måneders oppfølging fra baseline for å bestemme effekten av PBT-program på stepping atferd og fallforekomst hos eldre i lokalsamfunnet. mennesker. Studien er utformet i samsvar med Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)-erklæringen48.

Deltakere, rekruttering og screening Deltakerne vil bestå av voksne som bor i lokalsamfunnet i alderen over 65 år uten en nyere historie med fall (ett eller flere fall de siste 12 månedene). Alle deltakere vil bli pålagt å innhente medisinsk godkjenning fra sin fastlege før deltakelse i studien. Eksklusjonskriterier vil være nevrologisk, kardiovaskulær eller muskel- og skjelettsvikt som negativt påvirker balansen eller begrenser involvering i intervensjonen, diagnostisering av demens, kognitiv svikt (score<24 på Mini Mental State Examination etter justering for alder og år med utdanning49), funksjonshemming/begrensning i dagliglivets aktiviteter (Score>3 på Bayer Activities of Daily Living Scale50), osteoporose, bruk av medisiner som påvirker balansen eller forårsaker svimmelhet (f.eks. psykotrope midler) og deltakelse i overvåket trening en eller flere ganger i uken.

Tilfeldig tildeling og fortielse Randomisering vil bli utført etter baselinevurdering av personell som ikke er involvert i rekruttering, opplæring eller vurderinger. Deltakerne vil få beskjed om at de får en av to behandlinger. På grunn av intervensjonens art kan ikke forskningspersonell som administrerer behandlingene blindes for gruppetildeling. Imidlertid vil personellet som utfører den potensielle fallevalueringen bli blindet for gruppetildeling.

Intervensjon BT-gruppen. Denne gruppen vil gjennomføre 12 uker med to ganger ukentlig BT i samsvar med ACSM-retningslinjene. Treningen vil bli gjennomført i små grupper under veiledning av en trener. Trening vil involvere bevegelighet, motstand og balanse treningskomponenter.

PBT gruppe. PBT-protokollen bruker flerveis overflateoversettelser for å provosere frem raske kompenserende trinnresponser for å gjenopprette balansen. Protokollen er en modifisert versjon av stepping (men ikke gripe) komponenten av PBT-programmet beskrevet av Mansfield et al., som ble designet for å forbedre raske stepping-reaksjoner og minimere fotkollisjoner i samsvar med veletablerte prinsipper for motorisk læring inkludert individualisering , spesifisitet, progressiv overbelastning og variasjon av trening. Ved hver økt vil PBT-gruppen oppleve multi-retningsforstyrrelser i stående stilling (forover, bakover, venstre, høyre) levert via oversettelser av en motorisert tredemølle. 24 forstyrrelser vil bli administrert i en tilfeldig sekvens (med variasjon i timing, størrelse og retning) og ispedd 30 s tredemøllegang. Vellykkede restitusjoner under trening vil bli etterfulgt av en økning i vanskelighetsgraden, mens påfølgende feil vil resultere i en tilbakevending til forstyrrelsesintensiteten som tidligere ble utført vellykket. Vår pilottesting indikerer at de foreskrevne toppakselerasjonene på vår motoriserte tredemølle til innenfor ±3 % kan oppnås. Forekomsten av faktiske fall vil bli forhindret ved bruk av en tilpasset sikkerhetssele festet til en overliggende kabel instrumentert med en krafttransduser brukt tidligere. Én familiariseringsforsøk i hver forstyrrelsesretning vil bli utført med 50 % intensitet ved begynnelsen av den første treningsøkten. Treningsøkter vil bli avsluttet når deltakeren fullfører det planlagte antallet forsøk eller hvis deltakeren velger å ikke fortsette (f.eks. føler seg trøtt, ukomfortabel eller uvel).

Primære utfallsmål Tether-release54-testen vil bli brukt for å bestemme om treningseffekter generaliserer for å balansere restitusjonsreaksjoner som ikke er en del av intervensjonen. Tap av balanse vil bli indusert ved å frigjøre deltakerne fra statiske fremoverlente stillinger som tilsvarer 15 %, 20 % og 25 % av kroppsvekten på en horisontal fastholdende tjor i samsvar med PIs tidligere publiserte prosedyrer i arbeidsgruppene. Deltakerne vil bli bedt om å prøve å gjenvinne balansen ved å ta et enkelt, raskt skritt. Helkroppskinematikk og bakkereaksjonskrefter vil bli registrert under alle balansegjenopprettingsoppgaver ved å bruke et 3D-bevegelsesfangstsystem (12-kameras bevegelsesanalyse) og kraftplattformer innebygd i bakken (AMTI, Watertown, USA). Utfallsmål vil være stabilitetsmargin ved touchdown av stepping legen, step leg kinematikk (steglengde og hastighet) og trunk kinematikk (trunk vinkel og trunk vinkelhastighet). All analyse vil bli utført ved bruk av OpenSim57 i samsvar med PIs og hans tidligere forskningsenheter publiserte metoder.

Sekundære resultatmål Fallfrekvensen vil bli overvåket over de 3 månedene intervensjonen varer og etter 3 måneders oppfølging med månedlige falldagbøker. Deltakerne vil returnere månedlige falldagbøker (daglige oppføringer) for å bestemme hyppighet, tidspunkt, sted og årsak til fall og relaterte skader i henhold til konsensusanbefalinger for fallforsøk52.

SAMLET OPPSUMMERING

Den foreslåtte undersøkelsen danner grunnlaget for forbedret forståelse av treningsmetoder for balansegjenoppretting og er viktige skritt for pågående forskning på effektiviteten av treningsmodi for balanserestitusjon i forhold til å redusere forekomsten av fall. Spesielt er den foreslåtte studien den nødvendige forløperen til en stor prospektiv studie for å evaluere effekten av balanserestitusjonstrening på helse og velvære til landlige Montanans.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59717
        • Montana State University, Department of Health and Human Development

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å delta i denne studien må du oppfylle alle følgende kriterier:

    • Er i alderen 60 til 80 år
    • Bor i samfunnet
    • Er en ikke-røyker
    • Ikke ha en nylig muskel- eller leddskade
    • Har ikke en progressiv muskel- og skjelettlidelse (leddgikt, osteoporose osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Du vil ikke kunne delta i denne studien hvis du oppfyller ett av følgende kriterier:

    • Hvis du regelmessig bruker smertestillende eller antiinflammatoriske legemidler, reseptbelagte eller reseptfrie. Hvis du er usikker på hvilke legemidler du tar, vennligst spør oss.
    • Du tar medisiner som kan gjøre deg svimmel eller føle deg ubalansert, vennligst rådfør deg med oss ​​om eventuelle foreskrevet medisiner du tar. Avhengig av medisinen kan vi trenge å skjerme deg fra studien eller be om at du får godkjenning fra legen din før du blir akseptert i studien.
    • En historie med bein-, ledd-, nerve-, muskelproblemer eller en pågående skade og er ikke i stand til å få godkjenning fra lege. Dette inkluderer ledderstatninger eller rekonstruktiv kirurgi i ankel-, hofte- eller kneledd.
    • Hvis du har hatt hjerneslag eller har en hjertesykdom der moderat til kraftig trening er kontraindisert.
    • Hvis legen din har fortalt deg at du ikke bør trene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dynamisk
Deltakere innenfor den dynamiske armen vil motta enten tradisjonell balansetrening innenfor ACSM-retningslinjene eller Dynamic Step-trening kjent som Perturbation based training (PBT). Utfallsmål som vurderes vil være stabilitetsmargin under dynamisk trinnrestitusjon når de utsettes for et forovertap av balanse, sammen med statisk postural svaiing (et mål på postural kontroll som ikke krever en trinnvis restitusjon). Deltakernes motivasjon, mental velvære, holdninger til trening og frykt for å falle vil bli vurdert før intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.

Balansegjenoppretting ved stepping fastslår deltakerens evne til å gjenopprette når den blir utsatt for et tap av balanse i foroverretningen.

Holdninger til trening, frykt for å falle og psykisk velvære et psykososiale tiltak for å fastslå sammenhengen mellom oppfatninger og fysisk kapasitet.

Andre navn:
  • Holdninger til trening
  • Frykt for å falle
  • Mental velvære
Eksperimentell: Statisk
Deltakere innenfor den statiske armen vil kun motta tradisjonell balansetrening innenfor ACSMs retningslinjer. Utfallsmålet innenfor den statiske armen er begrenset til statisk postural svai. Deltakernes motivasjon, mental velvære, holdninger til trening og frykt for å falle vil bli vurdert før intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen.

Postural svai er et pseudostatisk mål på postural kontroll som evaluerer deltakernes evne til å gjenopprette balanse når forstyrrelsen ikke krever en dynamisk trinnrestitusjon.

Holdninger til trening, frykt for å falle og psykisk velvære et psykososiale tiltak for å fastslå sammenhengen mellom oppfatninger og fysisk kapasitet.

Andre navn:
  • Holdninger til trening
  • Frykt for å falle
  • Mental velvære

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitetsmargin
Tidsramme: 3 måneder
Stabilitetsmargin beskriver dynamisk stabilitet til et individ under stepping. Den kvantifiserer plasseringen av det hastighetsjusterte massesenteret sammenlignet med underlaget. Positive tall reflekterer stabilitet mens negative tall reflekterer ustabilitet. Stabilitetsmargin under balansegjenoppretting er relatert til fremtidig fall.
3 måneder
Trinnlengde
Tidsramme: 3 måneder
Forskjell i lengden på utvinningstrinnet skiller individer som klarer å gjenopprette balansen sammenlignet med de som ikke kan.
3 måneder
Steg tid
Tidsramme: 3 måneder
Forskjellen i tiden det tar å ta et utvinningssteg, skiller individer som klarer å gjenopprette balansen sammenlignet med de som ikke kan.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fallforekomst
Tidsramme: 6 måneder
Antall fall eller nestenulykker i den virkelige verden oppleves av en person på daglig basis.
6 måneder
Frykt for å falle
Tidsramme: 6 måneder
En skala av frykt eller frykt knyttet til fall under generell fysisk aktivitet
6 måneder
Holdning til trening
Tidsramme: 6 måneder
En skala som vurderer deltakernes holdning til regelmessig trening eller fysisk aktivitet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DG020320

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi er ennå ikke bestemt med hensyn til datadeling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere