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Aprendendo com a queda: treinamento baseado em perturbação para prevenir quedas em adultos mais velhos

9 de maio de 2023 atualizado por: Montana State University

Os investigadores avaliarão a diferença entre um paradigma comumente aceito de treinamento de equilíbrio (BT) e uma forma mais dinâmica e específica de tarefa de treinamento de equilíbrio, treinamento baseado em perturbação (PBT) em adultos mais velhos. A BT é uma estratégia fundamental baseada em evidências para prevenir quedas em idosos, porém precisa ser regular (2 horas/semana) e de longo prazo (>6 meses), enquanto o efeito médio é apenas moderado (24%). A razão do efeito moderado nas quedas parece ser o estímulo inespecífico apresentado durante o BT. Ou seja, o treinamento tende a ser quase estático e lento e amplamente baseado em movimentos descritos como treinamento de força. No entanto, quando um indivíduo perde o equilíbrio, na maioria das vezes é necessário implementar uma resposta rápida e dinâmica. Além disso, enquanto os adultos mais velhos que não conseguem recuperar bem o equilíbrio geralmente têm menos força, nosso trabalho recente demonstrou que não é a capacidade de produção de força que os limita. Em vez disso, é a capacidade de acessar níveis moderados de força muscular muito rapidamente e no início da etapa de recuperação que diferencia a recuperação do equilíbrio bem-sucedida da malsucedida. É importante ressaltar que a capacidade de produzir uma etapa de recuperação eficaz e rápida é predicativa para evitar futuras quedas no mundo real.

Um regime emergente de treinamento para prevenção de quedas é o treinamento baseado em perturbação (PBT). O PBT envolve a rápida interrupção do equilíbrio, exigindo que o participante tome medidas rápidas para recuperar o equilíbrio. Isso geralmente é alcançado em uma esteira de laboratório equipada com um arnês de segurança para evitar quedas reais durante o treinamento. Ao simular desafios de equilíbrio do "mundo real", como escorregões e tropeções, o PBT fornece um meio direto para aprender como recuperar o equilíbrio e evitar quedas. Foi demonstrado que, com apenas algumas sessões de PBT, os adultos mais velhos obtêm melhorias rápidas e dramáticas no desempenho da recuperação do equilíbrio, retêm as habilidades a longo prazo e potencialmente sofrem menos quedas durante períodos prolongados. Este estudo baseia-se no trabalho publicado anteriormente do PI que descreve os principais fatores relacionados às diferenças no desempenho da recuperação do equilíbrio, as estratégias de coordenação neuromotora usadas durante a recuperação bem-sucedida e malsucedida e estudos piloto atualmente não publicados indicando a eficácia do PBT. Até o momento, os estudos não compararam diretamente os regimes de BT recomendados pelo American College of Sports Medicine (ACSM) com o PBT, nem avaliaram a influência do treinamento na incidência de quedas no mundo real. Em parte, isso pode ocorrer porque o PBT atualmente requer o uso de esteiras de laboratório caras e, como tal, não é acessível para adultos mais velhos independentes e independentes da comunidade. Um estudo randomizado específico é necessário e nosso objetivo geral para este estudo é comparar o desempenho de recuperação do equilíbrio de idosos após BT ou PBT, avaliar as diferenças na incidência de quedas no mundo real e desenvolver um dispositivo seguro, eficaz e portátil para usar em futuros estudos comunitários de treinamento em PBT. Os objetivos de curto prazo são determinar o efeito do PBT versus BT e o mecanismo neuromotor do comportamento de recuperação aprimorado.

Objetivo 1: Avaliar as diferenças no comportamento de recuperação do equilíbrio em adultos mais velhos após treinamento de equilíbrio (BT) e treinamento baseado em perturbação (PBT) e a incidência de quedas no mundo real.

H1: O desempenho da recuperação do equilíbrio melhorará nos grupos BT e PBT, mas será significativamente melhor naqueles que completaram o PBT quando comparado ao BT.

H2: As melhorias no comportamento de recuperação do equilíbrio estarão relacionadas com a melhoria das estratégias de coordenação e controle neuromotor.

H3: Os eventos de perda de equilíbrio do mundo real serão semelhantes em BT e PBT, mas a incidência de quedas resultantes será menor no grupo PBT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

APROXIMAÇÃO

1) O estudo principal O estudo principal para investigar a diferença entre BT e PBT é um estudo randomizado controlado de grupo paralelo com 6 meses de acompanhamento desde o início para determinar o efeito do programa PBT no comportamento de pisar e na incidência de quedas em idosos residentes na comunidade pessoas. O estudo foi elaborado de acordo com a declaração dos Padrões Consolidados de Relatos de Ensaios (CONSORT)48.

Participantes, recrutamento e triagem Os participantes serão adultos residentes na comunidade com mais de 65 anos sem histórico recente de quedas (uma ou mais quedas nos últimos 12 meses). Todos os participantes serão obrigados a obter autorização médica de seu clínico geral antes da participação no estudo. Os critérios de exclusão serão comprometimento neurológico, cardiovascular ou musculoesquelético que afete adversamente o equilíbrio ou limite o envolvimento na intervenção, diagnóstico de demência, comprometimento cognitivo (pontuação <24 no Mini Exame do Estado Mental após ajuste para idade e anos de escolaridade49), incapacidade/limitação funcional nas atividades da vida diária (Pontuação>3 na Escala Bayer de Atividades da Vida Diária50), osteoporose, uso de medicamentos que afetem o equilíbrio ou causem tonturas (ex. psicotrópicos) e participação em exercícios supervisionados uma ou mais vezes por semana.

Alocação aleatória e ocultação A randomização será realizada após a avaliação inicial por pessoal não envolvido no recrutamento, treinamento ou avaliações. Os participantes serão informados de que receberão um dos dois tratamentos. Devido à natureza da intervenção, o pessoal de pesquisa que administra os tratamentos não pode ignorar a alocação do grupo. No entanto, o pessoal que realiza a avaliação de possíveis quedas será cego para a alocação do grupo.

Grupo de intervenção BT. Este grupo realizará 12 semanas de BT duas vezes por semana de acordo com as diretrizes do ACSM. A formação será realizada em pequenos grupos sob a supervisão de um formador. O treinamento envolverá componentes de treinamento de mobilidade, resistência e equilíbrio.

Grupo PBT. O protocolo PBT usa translações de superfície multidirecionais para provocar respostas rápidas compensatórias para recuperar o equilíbrio. O protocolo é uma versão modificada do componente de passo (mas não de preensão) do programa PBT descrito por Mansfield et al. , especificidade, sobrecarga progressiva e variabilidade do treinamento. Em cada sessão, o grupo PBT experimentará distúrbios multidirecionais na postura em pé (para frente, para trás, para a esquerda, para a direita) por meio de translações de uma esteira motorizada. Serão administradas 24 perturbações em uma sequência aleatória (com variação de tempo, magnitude e direção) e intercaladas com 30 s de caminhada em esteira. Recuperações bem-sucedidas durante o treinamento serão seguidas por um aumento no grau de dificuldade, enquanto falhas consecutivas resultarão em um retorno à intensidade de perturbação que havia sido realizada anteriormente com sucesso. Nosso teste piloto indica que as acelerações de pico prescritas em nossa esteira motorizada dentro de ±3% podem ser alcançadas. A ocorrência de quedas reais será evitada por meio do uso de um arnês de segurança personalizado preso a um cabo aéreo instrumentado com um transdutor de força usado anteriormente. Uma tentativa de familiarização em cada direção de perturbação será realizada a 50% de intensidade no início da primeira sessão de treinamento. As sessões de treinamento serão encerradas quando o participante completar o número planejado de tentativas ou se o participante optar por não continuar (por exemplo, se sente cansado, desconfortável ou indisposto).

Medidas de resultados primários O teste tether-release54 será usado para determinar se os efeitos do treinamento se generalizam para equilibrar as reações de recuperação que não fazem parte da intervenção. A perda de equilíbrio será induzida liberando os participantes de posturas estáticas inclinadas para a frente correspondentes a 15%, 20% e 25% de seu peso corporal em uma corda de restrição horizontal de acordo com os procedimentos publicados pelos grupos de trabalho anteriores do PI. Os participantes serão instruídos a tentar recuperar o equilíbrio dando um passo único e rápido. A cinemática de corpo inteiro e as forças de reação do solo serão registradas durante todas as tarefas de recuperação de equilíbrio usando um sistema de captura de movimento 3D (Análise de Movimento de 12 câmeras) e plataformas de força embutidas no solo (AMTI, Watertown, EUA). As medidas de resultado serão a margem de estabilidade no toque da perna do passo, cinemática da perna do passo (comprimento e velocidade do passo) e cinemática do tronco (ângulo do tronco e velocidade angular do tronco). Todas as análises serão realizadas usando o OpenSim57 de acordo com os métodos publicados pelo PI e suas unidades de pesquisa anteriores.

Medidas de resultados secundários A frequência de quedas será monitorada durante os 3 meses da intervenção e após 3 meses de acompanhamento com diários mensais de quedas. Os participantes retornarão diários de quedas mensais (registros diários) para determinar a frequência, horário, local e causa das quedas e lesões relacionadas de acordo com as recomendações de consenso para testes de quedas52.

RESUMO GERAL

A investigação proposta forma a base para uma melhor compreensão dos métodos de treinamento de recuperação do equilíbrio e são passos importantes para a pesquisa em andamento sobre a eficácia dos modos de treinamento de recuperação do equilíbrio em relação à redução da incidência de quedas. Em particular, o estudo proposto é o precursor necessário para um grande estudo prospectivo para avaliar o efeito do treinamento de recuperação do equilíbrio na saúde e no bem-estar dos montanenses rurais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59717
        • Montana State University, Department of Health and Human Development

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para participar deste estudo, você deve atender a todos os seguintes critérios:

    • Têm 60 a 80 anos
    • Estão morando na comunidade
    • É um não fumante
    • Não tem uma lesão muscular ou articular recente
    • Não tem uma condição músculo-esquelética progressiva (artrite, osteoporose, etc.)

Critério de exclusão:

  • Você não poderá participar deste estudo se atender a qualquer um dos seguintes critérios:

    • Se você consome regularmente qualquer medicamento analgésico ou anti-inflamatório, prescrito ou não. Se você não tiver certeza sobre os medicamentos que está tomando, pergunte-nos.
    • Você toma medicamentos que podem deixá-lo tonto ou desequilibrado, consulte-nos sobre qualquer medicamento prescrito que você possa estar tomando. Dependendo da medicação, podemos precisar tirá-lo do estudo ou pedir que você obtenha autorização do seu médico antes de ser aceito no estudo.
    • Um histórico de problemas ósseos, articulares, nervosos, musculares ou uma lesão atual e não conseguir obter a aprovação do médico. Isso inclui substituições de articulações ou cirurgia reconstrutiva nas articulações do tornozelo, quadril ou joelho.
    • Se você teve um acidente vascular cerebral ou tem um problema cardíaco para o qual o exercício moderado a vigoroso é contra-indicado.
    • Se o seu médico lhe disse que não deve fazer exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dinâmico
Os participantes do braço dinâmico receberão treinamento de equilíbrio tradicional dentro das diretrizes do ACSM ou treinamento de etapa dinâmica conhecido como treinamento baseado em perturbação (PBT). As medidas de resultado avaliadas serão a margem de estabilidade durante a recuperação dinâmica do passo quando submetido a uma perda de equilíbrio para a frente, juntamente com a oscilação postural estática (uma medida de controle postural que não requer uma recuperação do passo). A motivação dos participantes, o bem-estar mental, as atitudes em relação ao exercício e o medo de cair serão avaliados antes da intervenção e 6 meses após a intervenção.

A recuperação do equilíbrio por passos verifica a capacidade do participante de se recuperar quando submetido a uma perda de equilíbrio na direção para frente.

Atitudes em relação ao exercício, medo de cair e bem-estar mental são medidas psicossociais para verificar a relação entre percepções e capacidade física.

Outros nomes:
  • Atitudes em relação ao exercício
  • Medo de cair
  • Bem-estar mental
Experimental: Estático
Os participantes no braço estático receberão apenas treinamento de equilíbrio tradicional dentro das diretrizes do ACSM. A medida do resultado dentro do braço estático é limitada à oscilação postural estática. A motivação dos participantes, o bem-estar mental, as atitudes em relação ao exercício e o medo de cair serão avaliados antes da intervenção e 6 meses após a intervenção.

A oscilação postural é uma medida pseudo-estática de controle postural que avalia a capacidade de recuperação do equilíbrio do participante quando a perturbação não requer uma recuperação de passo dinâmico.

Atitudes em relação ao exercício, medo de cair e bem-estar mental são medidas psicossociais para verificar a relação entre percepções e capacidade física.

Outros nomes:
  • Atitudes em relação ao exercício
  • Medo de cair
  • Bem-estar mental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Margem de estabilidade
Prazo: 3 meses
Margem de estabilidade descreve a estabilidade dinâmica de um indivíduo durante o passo. Ele quantifica a localização do centro de massa ajustado à velocidade em comparação com a base de suporte. Números positivos refletem estabilidade, enquanto números negativos refletem instabilidade. Margem de estabilidade na recuperação do saldo está relacionada à queda futura.
3 meses
Comprimento do passo
Prazo: 3 meses
A diferença na duração da etapa de recuperação diferencia os indivíduos que conseguem recuperar o equilíbrio com sucesso em comparação com aqueles que não conseguem.
3 meses
Tempo de passo
Prazo: 3 meses
A diferença no tempo necessário para dar um passo de recuperação diferencia os indivíduos que conseguem recuperar o equilíbrio com sucesso em comparação com aqueles que não conseguem.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de queda
Prazo: 6 meses
O número de quedas ou quase acidentes no mundo real experimentados por um indivíduo diariamente.
6 meses
Medo de cair
Prazo: 6 meses
Uma escala de medo ou apreensão relacionada a quedas durante atividade física geral
6 meses
Atitude em relação ao exercício
Prazo: 6 meses
Uma escala que classifica a atitude dos participantes em relação à realização regular de exercícios ou atividades físicas
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • DG020320

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ainda não estamos decididos com relação ao compartilhamento de dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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