Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att lära sig av att falla: Störningsbaserad träning för att förhindra fall hos äldre vuxna

9 maj 2023 uppdaterad av: Montana State University

Utredarna kommer att utvärdera skillnaden mellan ett allmänt accepterat paradigm för balansträning (BT) och en mer dynamisk och uppgiftsspecifik form av balansträning, störningsbaserad träning (PBT) hos äldre vuxna. BT är en viktig bevisbaserad strategi för att förebygga fall hos äldre vuxna, men den måste vara regelbunden (2 timmar/vecka) och långvarig (>6 månader) medan den genomsnittliga effekten endast är måttlig (24%). Anledningen till den måttliga effekten på fall är som att vara den ospecifika stimulans som presenterades under BT. Det vill säga att träningen tenderar att vara kvasistatisk och långsam och till stor del baserad på rörelser som beskrivs som styrketräning. Men när en individ tappar balansen krävs det oftast att de implementerar ett snabbt och dynamiskt svar. Dessutom, medan äldre vuxna som inte kan återhämta sig väl har generellt lägre styrka, har vårt senaste arbete visat att det inte är deras kraftproducerande förmåga som begränsar dem. Snarare är det förmågan att få tillgång till måttliga nivåer av muskelkraft mycket snabbt och tidigt i återhämtningssteget som skiljer mellan framgångsrik och misslyckad återhämtning av balansen. Viktigt är att förmågan att producera ett effektivt och snabbt återhämtningssteg är en förutsättning för att undvika framtida verkliga fall.

Ett framväxande fallförebyggande träningsprogram är störningsbaserad träning (PBT). PBT innebär att balansen snabbt störs, vilket kräver att deltagaren vidtar snabba åtgärder för att återställa balansen. Detta uppnås vanligtvis på ett laboratorielöpband utrustat med en säkerhetssele för att förhindra faktiska fall under träning. Genom att simulera "verkliga" balansutmaningar som halkar och snubblar ger PBT ett direkt sätt att lära sig att återställa balansen och undvika fall. Det har visat sig att med endast ett fåtal PBT-sessioner, gör äldre vuxna snabba och dramatiska förbättringar i balansåterhämtningsprestanda, behåller färdigheterna på lång sikt och drabbas potentiellt av färre fall under längre perioder. Denna studie bygger på det tidigare publicerade arbetet av PI som beskriver nyckelfaktorerna relaterade till skillnader i balansåterhämtningsprestanda, de neuromotoriska koordinationsstrategier som används under framgångsrik och misslyckad återhämtning och för närvarande opublicerade pilotstudier som indikerar effektiviteten av PBT. Hittills har studier inte direkt jämfört BT-regimer som rekommenderas av American College of Sports Medicine (ACSM) mot PBT, och de har inte heller utvärderat träningens inverkan på förekomsten av fall i verkligheten. Delvis kan detta bero på att PBT för närvarande kräver användning av dyra laboratorielöpband och som sådant inte är tillgängligt för genomsnittliga oberoende äldre vuxna i samhället. En specifik randomiserad studie krävs och vårt övergripande syfte med denna studie är att jämföra balansåterhämtningsprestandan hos äldre vuxna som följer antingen BT eller PBT, utvärdera skillnader i förekomsten av fall i verkligheten och utveckla en säker, effektiv och bärbar enhet för användning i framtida PBT-utbildningsstudier i samhället. De kortsiktiga målen är att bestämma effekten av PBT kontra BT och den neuromotoriska mekanismen för förbättrat återhämtningsbeteende.

Syfte 1: Att utvärdera skillnader i balansåterhämtningsbeteende hos äldre vuxna efter antingen balansträning (BT) och störningsbaserad träning (PBT) och förekomsten av fall i verkligheten.

H1: Balansåtervinningsprestanda kommer att förbättras i både BT- och PBT-grupper men kommer att vara betydligt bättre hos dem som slutför PBT jämfört med BT.

H2: Förbättringar i balansåterhämtningsbeteendet kommer att vara relaterat till förbättrad koordination och neuro-motoriska kontrollstrategier.

H3: Förlust av balanshändelser i verkliga världen kommer att vara liknande i både BT och PBT men förekomsten av resulterande fall kommer att vara lägre i PBT-gruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

NÄRMA SIG

1) Huvudstudien Huvudstudien för att undersöka skillnaden mellan BT och PBT är en parallellgrupps randomiserad kontrollerad studie med 6 månaders uppföljning från baslinjen för att fastställa effekten av PBT-program på stegbeteende och fallincidens hos äldre i samhället. människor. Studien har utformats i enlighet med Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) uttalande48.

Deltagare, rekrytering och screening Deltagarna kommer att bestå av vuxna som bor i samhället i åldern över 65 år utan tidigare fall (ett eller flera fall under de senaste 12 månaderna). Alla deltagare kommer att behöva erhålla medicinskt tillstånd från sin allmänläkare innan de deltar i studien. Uteslutningskriterier kommer att vara neurologiska, kardiovaskulära eller muskuloskeletala nedsättningar som negativt påverkar balansen eller begränsar inblandning i interventionen, diagnos av demens, kognitiv funktionsnedsättning (poäng <24 på Mini Mental State Examination efter justering för ålder och utbildningsår49), funktionshinder/begränsning vid dagliga aktiviteter (Poäng>3 på Bayer Activities of Daily Living Scale50), osteoporos, användning av medicin som påverkar balansen eller orsakar yrsel (t.ex. psykotropa) och deltagande i övervakad träning en eller flera gånger i veckan.

Slumpmässig tilldelning och döljande Randomisering kommer att utföras efter baslinjebedömning av personal som inte är involverad i rekrytering, utbildning eller bedömningar. Deltagarna kommer att informeras om att de kommer att få en av två behandlingar. På grund av interventionens karaktär kan forskningspersonal som administrerar behandlingarna inte förblindas för grupptilldelning. Däremot kommer den personal som utför den potentiella fallutvärderingen att bli blind för grupptilldelning.

Intervention BT-gruppen. Denna grupp kommer att genomföra 12 veckors BT två gånger i veckan i enlighet med ACSM:s riktlinjer. Utbildningen kommer att genomföras i små grupper under överinseende av en tränare. Träningen kommer att involvera komponenter för rörlighet, motstånd och balansträning.

PBT-grupp. PBT-protokollet använder ytöversättningar i flera riktningar för att provocera fram snabba kompenserande stegsvar för att återställa balansen. Protokollet är en modifierad version av steg- (men inte grepp)-komponenten i PBT-programmet som beskrivs av Mansfield et al., som utformades för att förbättra snabba stegreaktioner och minimera fotkollisioner i enlighet med väletablerade principer för motorisk inlärning inklusive individualisering , specificitet, progressiv överbelastning och variation av träning. Vid varje session kommer PBT-gruppen att uppleva störningar i flera riktningar i stående ställning (framåt, bakåt, vänster, höger) levererade via översättningar av ett motoriserat löpband. 24 störningar kommer att administreras i en slumpmässig sekvens (med variation i timing, magnitud och riktning) och varvas med 30 s löpbandsgång. Framgångsrik återhämtning under träning kommer att följas av en ökning av svårighetsgraden, medan på varandra följande misslyckanden kommer att resultera i en återgång till störningsintensiteten som tidigare hade utförts framgångsrikt. Våra pilottester indikerar att de föreskrivna toppaccelerationerna på vårt motordrivna löpband till inom ±3 % kan uppnås. Uppkomsten av faktiska fall kommer att förhindras genom att använda en anpassad säkerhetssele som är fäst vid en luftkabel med en kraftgivare som tidigare använts. Ett bekantskapsförsök i varje störningsriktning kommer att utföras med 50 % intensitet i början av det första träningspasset. Träningspass kommer att avslutas när deltagaren slutför det planerade antalet försök eller om deltagaren väljer att inte fortsätta (t.ex. känner sig trött, obekväm eller illamående).

Primära utfallsmått Tether-release54-testet kommer att användas för att fastställa om träningseffekter generaliserar för att balansera återhämtningsreaktioner som inte är en del av interventionen. Balansförlust kommer att induceras genom att släppa deltagarna från statiska framåtlutade ställningar motsvarande 15 %, 20 % och 25 % av deras kroppsvikt på ett horisontellt tjuder i enlighet med PI:s tidigare publicerade arbetsgrupper. Deltagarna kommer att instrueras att försöka återfå balansen genom att ta ett enda, snabbt steg. Helkroppskinematik och markreaktionskrafter kommer att registreras under alla balansåterställningsuppgifter med hjälp av ett 3D motion capture-system (12-kameror Motion Analysis) och kraftplattformar inbäddade i marken (AMTI, Watertown, USA). Resultatmått kommer att vara stabilitetsmarginal vid sättning av stegbenet, stegbenets kinematik (steglängd och hastighet) och trunkkinematik (trunkvinkel och trunkvinkelhastighet). All analys kommer att utföras med OpenSim57 i enlighet med PI:s och hans tidigare forskningsenheters publicerade metoder.

Sekundära resultatmått Fallfrekvensen kommer att övervakas under de 3 månaderna av interventionen och efter 3 månaders uppföljning med månatliga falldagböcker. Deltagarna kommer att returnera falldagböcker varje månad (dagliga anteckningar) för att fastställa frekvens, tid, plats och orsak till fall och relaterade skador enligt konsensusrekommendationer för fallförsök52.

SAMMANFATTNING

Den föreslagna undersökningen utgör grunden för förbättrad förståelse av träningsmetoder för balansåterhämtning och är viktiga steg för pågående forskning om effektiviteten av träningssätt för balansåterhämtning i förhållande till att minska förekomsten av fall. I synnerhet är den föreslagna studien den nödvändiga föregångaren till en stor prospektiv studie för att utvärdera effekten av träning för balansåterhämtning på hälsa och välbefinnande på landsbygden i Montanans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59717
        • Montana State University, Department of Health and Human Development

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För att kunna delta i denna studie måste du uppfylla alla följande kriterier:

    • Är i åldern 60 till 80 år
    • Bor i samhället
    • Är en icke-rökare
    • Har inte nyligen en muskel- eller ledskada
    • Har inte ett progressivt muskuloskeletalt tillstånd (artrit, osteoporos etc)

Exklusions kriterier:

  • Du kommer inte att kunna delta i denna studie om du uppfyller något av följande kriterier:

    • Om du regelbundet konsumerar några smärtstillande eller antiinflammatoriska läkemedel, receptbelagda eller receptfria. Om du är osäker på vilka droger du tar, fråga oss.
    • Du tar medicin som kan göra dig yr eller känna dig obalanserad, vänligen rådfråga oss angående eventuella förskrivna mediciner du kan ta. Beroende på medicineringen kan vi behöva screena dig från studien eller be dig att få tillstånd från din läkare innan du accepteras i studien.
    • En historia av ben-, led-, nerv-, muskelproblem eller en aktuell skada och kan inte få läkares godkännande. Detta inkluderar ledersättningar eller rekonstruktiv kirurgi i fotled, höft eller knäled.
    • Om du har haft en stroke eller har en hjärtsjukdom där måttlig till kraftig träning är kontraindicerad.
    • Om din läkare har sagt till dig att du inte ska träna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dynamisk
Deltagare inom den dynamiska armen kommer att få antingen traditionell balansträning inom ACSM-riktlinjer eller Dynamic Step-träning känd som Perturbation based training (PBT). Bedömda resultatmått kommer att vara stabilitetsmarginalen under dynamisk stegsåterhämtning när den utsätts för en förlust av balansen framåt, tillsammans med statisk postural svajning (ett mått på postural kontroll som inte kräver en stegvis återhämtning). Deltagarnas motivation, mentala välbefinnande, attityder till träning och rädsla för att falla kommer att bedömas före interventionen och 6 månader efter interventionen.

Balansåterhämtning genom stegning säkerställer deltagarens förmåga att återhämta sig när den utsätts för en förlust av balans i framåtriktningen.

Attityder till träning, rädsla för att falla och mental välbefinnande en psykosocial åtgärd för att fastställa sambandet mellan uppfattningar och fysisk förmåga.

Andra namn:
  • Attityder till träning
  • Rädsla för att falla
  • Mentalt välbefinnande
Experimentell: Statisk
Deltagare inom den statiska armen kommer endast att få traditionell balansträning inom ACSM:s riktlinjer. Utfallsmåttet inom den statiska armen är begränsat till statiskt posturalt svaj. Deltagarnas motivation, mentala välbefinnande, attityder till träning och rädsla för att falla kommer att bedömas före interventionen och 6 månader efter interventionen.

Postural sway är ett pseudostatiskt mått på postural kontroll som utvärderar deltagarnas förmåga att återhämta balansen när störningen inte kräver en dynamisk stegåterhämtning.

Attityder till träning, rädsla för att falla och mental välbefinnande en psykosocial åtgärd för att fastställa sambandet mellan uppfattningar och fysisk förmåga.

Andra namn:
  • Attityder till träning
  • Rädsla för att falla
  • Mentalt välbefinnande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stabilitetsmarginal
Tidsram: 3 månader
Stabilitetsmarginal beskriver dynamisk stabilitet hos en individ under stegning. Den kvantifierar platsen för det hastighetsjusterade masscentrumet jämfört med stödets bas. Positiva tal återspeglar stabilitet medan negativa tal återspeglar instabilitet. Stabilitetsmarginalen under balansåterhämtning är relaterad till framtida fall.
3 månader
Steglängd
Tidsram: 3 månader
Skillnaden i längden på återhämtningssteget skiljer individer som framgångsrikt kan återhämta balansen jämfört med de som inte kan.
3 månader
Steg tid
Tidsram: 3 månader
Skillnaden i den tid det tar att ta ett återhämtningssteg skiljer individer som framgångsrikt kan återhämta balansen jämfört med de som inte kan.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fallincidens
Tidsram: 6 månader
Antalet fall eller nästan olyckor i den verkliga världen som en individ upplever dagligen.
6 månader
Rädsla för att falla
Tidsram: 6 månader
En skala av rädsla eller oro relaterad till fall under allmän fysisk aktivitet
6 månader
Attityd till träning
Tidsram: 6 månader
En skala som betygsätter deltagarnas inställning till att regelbundet träna eller fysiskt träna
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Första postat (Faktisk)

25 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DG020320

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi har ännu inte bestämt oss för datadelning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera