Systematisk pediatrisk vurdering av Roma-kriterier (SPARC)

Funksjonelle gastrointestinale lidelser (FGID) er ekstremt vanlige hos barn og ungdom, og representerer et bredt spekter av lidelser som er relatert til mage-tarmkanalen, men som ikke har noen klar strukturell, anatomisk eller histopatologisk årsak. FGID-er representerer en enorm byrde for pasienter og familier, og pasienter med disse funksjonelle lidelsene har mye høyere helsehjelpsutnyttelse og relaterte kostnader. Siden det ikke er noen biokjemiske markører eller strukturelle abnormiteter som kan brukes til å diagnostisere disse lidelsene objektivt hos barn, blir FGID-er diagnostisert i henhold til de symptombaserte Roma-kriteriene. Mens gastroenterologer tar seg av mange av de pediatriske pasientene med FGIDs, bæres hoveddelen av byrden fortsatt av generelle barneleger, spesielt med hensyn til den første diagnosen. Dessverre diagnostiseres FGID ofte feil av primærhelsepersonell, og pasienter venter ofte måneder til år før en riktig diagnose stilles, og effektiv behandling påbegynnes. Videre er primærpleiere ofte uvitende om nylige endringer i retningslinjene eller bevisgrunnlaget for barn med FGID, noe som fører til overforbruk av testing, upassende eller ineffektiv behandling og økte kostnader. Gitt denne informasjonen, er det viktig å utvikle intervensjoner som retter seg mot pediatriske primærpleiere for å forbedre deres omsorg for barn med FGID. Denne studien foreslår at bruk av et Clinical Decision Support System (CDSS) som inkorporerer Roma IV-kriteriene for diagnose og evidensbasert omsorg for FGIDs vil forbedre (1) nøyaktigheten av diagnosen og (2)_ effektiviteten av klinisk behandling. En CDSS har fordeler med hensyn til overholdelse av retningslinjer og automatisert diagnose, fordi den kan gi fokuserte, sanntids, pasientspesifikke data til klinikeren. Studier av barrierer for implementering av retningslinjer har vist flere faktorer på jobben: ukjent med en retningslinje, mangel på selveffektivitet eller vanskeligheter med å implementere retningslinjekomponentene i den gjeldende arbeidsflyten til en praksis. CDSS kan overvinne mange av disse barrierene fordi de er integrert med systemer som rutinemessig lagrer og henter pasientinformasjon og kan forbedre arbeidsflyten ved å gi klinikere pasientspesifikke råd på tidspunktet for pasientbesøket. Studiens etterforskere antar at automatisering av screening, diagnose og håndtering av FGIDs ved bruk av Roma IV-kriteriene vil resultere i forbedret oppløsning av FGIDs (primært utfall), samt redusert bruk av medisinske tjenester (sekundære utfall). Denne hypotesen vil bli testet ved hjelp av en randomisert kontrollert studie. Intervensjonsklinikkene vil få tilgang til både FGIDs screeningmodul og behandlingsmodul. Kontrollklinikkene vil ha FGIDs Screening Module. Kontrollklinikker vil imidlertid ikke ha tilgang til FGIDs behandlingsmodul. Disse klinikksidene vil få tilgang til forhåndskontrollerskjemadelen av modulen, slik at tilbydere blir gjort oppmerksomme på en positiv skjerm for en FGID. Etterforskerne har valgt å ikke ha en arm uten leverandørvarsel på grunn av bekymring for at identifisering av symptomer uten å varsle pasientens leverandør representerte en etisk bekymring. Hvis noe, vil dette føre til et nullresultat. Siden FGIDs både har en høy grad av tilbakefall og en høy grad av spontan oppløsning, er det nødvendig å vurdere mønsteret av symptomer over flere tidspunkter. Som sådan planlegger vi å samle ulike data fra foreldre/pasienter ved 1, 3, 6 og 12 måneder via telefonintervju. I tillegg vil studien vurdere foreldrenes tilfredshet med screeningen og behandlingen av deres barns spesielle FGID ved det 3-måneders telefonintervjuet. For vurdering av helsevesenets utnyttelse vil studien se på følgende variabler i de 12 månedene etter den første Roma IV-screeningen positiv: a) polikliniske sykebesøk for enhver klage; b) polikliniske sykebesøk med tilhørende GI-faktureringskode; c) besøk til statlige leverandører, inkludert sykehusopphold, poliklinikkbesøk og akuttmottaksbesøk; d) GI-relaterte tester og prosedyrer; e) bruk av medisiner foreskrevet for å behandle Roma IV-diagnoser. Disse dataene vil bli hentet fra flere kilder, inkludert EMR og Indiana Network for Patient Care (INPC).