Systematické pediatrické hodnocení Římských kritérií (SPARC)

Funkční gastrointestinální poruchy (FGID) jsou extrémně časté u dětí a dospívajících a představují širokou škálu poruch, které souvisejí s gastrointestinálním traktem, ale nemají jasnou strukturální, anatomickou nebo histopatologickou příčinu. FGID představují obrovskou zátěž pro pacienty a rodiny a pacienti s těmito funkčními poruchami mají mnohem vyšší využití zdravotní péče a související náklady. Protože neexistují žádné biochemické markery nebo strukturální abnormality, které by bylo možné použít k objektivní diagnostice těchto poruch u dětí, FGID jsou diagnostikovány podle římských kritérií založených na symptomech. Zatímco gastroenterologové pečují o mnoho dětských pacientů s FGID, většinu zátěže nadále nesou praktičtí pediatři, zejména s ohledem na počáteční diagnózu. Bohužel, FGID jsou poskytovateli primární péče často diagnostikovány nesprávně a pacienti často čekají měsíce až roky, než je stanovena správná diagnóza a je zahájena účinná léčba. Kromě toho poskytovatelé primární péče často nevědí o nedávných změnách směrnic nebo o důkazní základně pro děti s FGID, což vede k nadměrnému používání testování, nevhodné nebo neúčinné léčbě a zvýšeným nákladům. Vzhledem k těmto informacím je nezbytné vyvinout intervence, které se zaměří na poskytovatele pediatrické primární péče, aby zlepšili jejich péči o děti s FGID. Tato studie navrhuje, že používání systému podpory klinického rozhodování (CDSS), který zahrnuje kritéria Řím IV pro diagnostiku a péči o FGID založenou na důkazech, zlepší (1) přesnost diagnózy a (2) efektivitu klinické péče. CDSS má výhody s ohledem na dodržování pokynů a automatizovanou diagnostiku, protože může poskytnout klinickému lékaři cílená data specifická pro pacienta v reálném čase. Studie překážek implementace pokynů ukázaly, že v práci působí několik faktorů: neznalost pokynů, nedostatek sebeúčinnosti nebo potíže s implementací složek pokynů v rámci současného pracovního postupu praxe. CDSS dokáže překonat mnohé z těchto překážek, protože jsou integrovány se systémy, které běžně ukládají a načítají informace o pacientech, a mohou zlepšit pracovní tok tím, že lékařům v době návštěvy pacienta poskytují specifické rady. Vyšetřovatelé studie předpokládají, že automatizace screeningu, diagnostiky a řízení FGID pomocí kritérií Řím IV povede ke zlepšení rozlišení FGID (primární výsledek) a také ke snížení využití lékařských služeb (sekundární výsledky). Tato hypotéza bude testována pomocí randomizované kontrolované studie. Místa intervenčních klinik budou mít přístup jak k modulu screeningu FGID, tak k modulu léčby. Kontrolní kliniky budou mít screeningový modul FGID. Kontrolní kliniky však nebudou mít přístup k modulu léčby FGID. Tyto stránky kliniky získají přístup k části modulu s formulářem předběžného screeningu, takže poskytovatelé budou informováni o pozitivním screeningu FGID. Vyšetřovatelé se rozhodli nemít ruku bez upozornění poskytovatele kvůli obavě, že identifikace příznaků bez upozornění poskytovatele pacienta představuje etický problém. Pokud něco, bude to zkresleno směrem k nulovému výsledku. Vzhledem k tomu, že FGID mají jak vysokou míru relapsu, tak vysokou míru spontánního vymizení, je nutné posoudit vzorec symptomů v několika časových bodech. Proto plánujeme shromažďovat různá data od rodičů/pacientů v 1., 3., 6. a 12. měsíci prostřednictvím telefonického rozhovoru. Kromě toho studie posoudí spokojenost rodičů se screeningem a léčbou konkrétního FGID jejich dítěte během 3měsíčního telefonického rozhovoru. Pro posouzení využití zdravotní péče se studie zaměří na následující proměnné během 12 měsíců po pozitivním počátečním screeningu Rome IV: a) návštěvy ambulantních nemocenských pacientů kvůli jakékoli stížnosti; b) ambulantní návštěvy pro nemocné s přidruženým kódem GI; c) návštěvy celostátních poskytovatelů, včetně pobytů v nemocnici, návštěv ambulantních klinik a návštěv pohotovosti; d) testování a postupy týkající se GI; e) užívání jakýchkoli léků předepsaných k léčbě diagnóz Řím IV. Tato data budou získána z více zdrojů, včetně EMR a Indiana Network for Patient Care (INPC).