Systematyczna pediatryczna ocena kryteriów rzymskich (SPARC)

Czynnościowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe (FGID) są niezwykle częste u dzieci i młodzieży i reprezentują szeroki zakres zaburzeń związanych z przewodem pokarmowym, ale bez wyraźnej przyczyny strukturalnej, anatomicznej lub histopatologicznej. FGID stanowią ogromne obciążenie dla pacjentów i rodzin, a pacjenci z tymi zaburzeniami czynnościowymi mają znacznie większe wykorzystanie opieki zdrowotnej i związane z tym koszty. Ponieważ nie ma markerów biochemicznych ani nieprawidłowości strukturalnych, które można wykorzystać do obiektywnego rozpoznania tych zaburzeń u dzieci, FGID diagnozuje się zgodnie z kryteriami rzymskimi opartymi na objawach. Podczas gdy gastroenterolodzy opiekują się wieloma pacjentami pediatrycznymi z FGID, większość ciężaru nadal spoczywa na pediatrach ogólnych, zwłaszcza w odniesieniu do wstępnej diagnozy. Niestety, FGID są często błędnie diagnozowane przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, a pacjenci często czekają miesiącami lub latami na postawienie prawidłowej diagnozy i rozpoczęcie skutecznego leczenia. Ponadto świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej często nie są świadomi ostatnich zmian wytycznych lub bazy danych dotyczących dzieci z FGID, co prowadzi do nadużywania testów, niewłaściwego lub nieskutecznego leczenia oraz wzrostu kosztów. Biorąc pod uwagę te informacje, konieczne jest opracowanie interwencji skierowanych do pediatrów podstawowej opieki zdrowotnej w celu poprawy ich opieki nad dziećmi z FGID. W badaniu tym zaproponowano, że zastosowanie systemu wspomagania decyzji klinicznych (CDSS), który obejmuje kryteria rzymskie IV dotyczące diagnozy i opieki opartej na dowodach w przypadku FGID, poprawi (1) dokładność diagnozy i (2) skuteczność opieki klinicznej. CDSS ma zalety w odniesieniu do przestrzegania wytycznych i automatycznej diagnozy, ponieważ może dostarczać klinicystom skoncentrowane, w czasie rzeczywistym, specyficzne dla pacjenta dane. Badania barier we wdrażaniu wytycznych wykazały wiele czynników w pracy: nieznajomość wytycznych, brak poczucia własnej skuteczności lub trudności we wdrażaniu elementów wytycznych w bieżącym przepływie pracy w praktyce. CDSS może przezwyciężyć wiele z tych barier, ponieważ są one zintegrowane z systemami, które rutynowo przechowują i pozyskują informacje o pacjencie oraz mogą usprawnić przepływ pracy, zapewniając klinicystom porady dotyczące konkretnego pacjenta w czasie wizyty pacjenta. Badacze stawiają hipotezę, że automatyzacja badań przesiewowych, diagnozowania i zarządzania FGID przy użyciu kryteriów rzymskich IV spowoduje poprawę rozdzielczości FGID (główny wynik), jak również zmniejszone wykorzystanie usług medycznych (drugorzędne wyniki). Hipoteza ta zostanie przetestowana przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego badania. Placówki klinik interwencyjnych otrzymają dostęp zarówno do modułu badań przesiewowych FGID, jak i modułu leczenia. Kliniki kontrolne będą wyposażone w moduł badań przesiewowych FGID. Jednak kliniki kontrolne nie będą miały dostępu do modułu leczenia FGID. Placówki te otrzymają dostęp do sekcji formularza wstępnego badania przesiewowego modułu, aby usługodawcy zostali poinformowani o pozytywnym wyniku przesiewowym FGID. Badacze zdecydowali się nie mieć ramienia bez powiadomienia dostawcy ze względu na obawę, że identyfikacja objawów bez powiadomienia dostawcy pacjenta stanowi problem etyczny. Jeśli już, spowoduje to stronniczość w kierunku wyniku zerowego. Ponieważ FGID mają zarówno wysoki wskaźnik nawrotów, jak i wysoki wskaźnik samoistnego ustąpienia, konieczna jest ocena wzorca objawów w wielu punktach czasowych. W związku z tym planujemy zebrać różne dane od rodziców/pacjentów w wieku 1, 3, 6 i 12 miesięcy za pośrednictwem wywiadu telefonicznego. Ponadto badanie będzie oceniać satysfakcję rodziców z badania przesiewowego i leczenia konkretnego FGID ich dziecka podczas 3-miesięcznej rozmowy telefonicznej. W celu oceny wykorzystania opieki zdrowotnej badanie będzie dotyczyć następujących zmiennych w ciągu 12 miesięcy od uzyskania pozytywnego wyniku wstępnego badania przesiewowego Rzym IV: a) ambulatoryjne wizyty chorych w związku z jakąkolwiek skargą; b) ambulatoryjne wizyty lekarskie z powiązanym kodem rozliczeniowym GI; c) wizyty u świadczeniodawców w całym stanie, w tym pobyty w szpitalu stacjonarnym, wizyty w ambulatorium i wizyty w izbie przyjęć; d) testy i procedury związane z OG; e) stosowanie jakichkolwiek leków przepisanych w celu leczenia diagnoz Rome IV. Dane te zostaną uzyskane z wielu źródeł, w tym EMR i Indiana Network for Patient Care (INPC).