Valutazione pediatrica sistematica dei criteri di Roma (SPARC)

I disturbi gastrointestinali funzionali (FGID) sono estremamente comuni nei bambini e negli adolescenti e rappresentano un'ampia gamma di disturbi correlati al tratto gastrointestinale, ma non hanno una chiara causa strutturale, anatomica o istopatologica. Le FGID rappresentano un onere enorme per i pazienti e le famiglie e i pazienti con questi disturbi funzionali hanno un utilizzo dell'assistenza sanitaria molto più elevato e i relativi costi. Poiché non ci sono marcatori biochimici o anomalie strutturali che possono essere utilizzati per diagnosticare oggettivamente questi disturbi nei bambini, le FGID vengono diagnosticate secondo i criteri di Roma basati sui sintomi. Mentre i gastroenterologi si prendono cura di molti dei pazienti pediatrici con FGID, la maggior parte dell'onere continua a essere sopportata dai pediatri generici, soprattutto per quanto riguarda la diagnosi iniziale. Sfortunatamente, le FGID vengono spesso diagnosticate in modo errato dai fornitori di cure primarie e i pazienti spesso aspettano mesi o anni prima che venga fatta una diagnosi corretta e venga iniziato un trattamento efficace. Inoltre, i fornitori di cure primarie spesso non sono a conoscenza dei recenti cambiamenti delle linee guida o della base di prove per i bambini con FGID, il che porta a un uso eccessivo dei test, trattamenti inappropriati o inefficaci e aumento dei costi. Alla luce di queste informazioni, è essenziale sviluppare interventi rivolti ai fornitori di cure primarie pediatriche per migliorare la loro assistenza ai bambini con FGID. Questo studio propone che l'utilizzo di un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) che incorpori i criteri di Roma IV per la diagnosi e l'assistenza basata sull'evidenza per le FGID migliorerà (1) l'accuratezza della diagnosi e (2)_ l'efficacia dell'assistenza clinica. Un CDSS presenta vantaggi rispetto all'aderenza alle linee guida e alla diagnosi automatizzata, perché può fornire al medico dati mirati, in tempo reale e specifici per il paziente. Gli studi sugli ostacoli all'implementazione delle linee guida hanno mostrato molteplici fattori al lavoro: scarsa familiarità con una linea guida, mancanza di autoefficacia o difficoltà nell'implementare i componenti della linea guida all'interno dell'attuale flusso di lavoro di una pratica. I CDSS possono superare molte di queste barriere perché sono integrati con sistemi che memorizzano e recuperano regolarmente le informazioni sui pazienti e possono migliorare il flusso di lavoro fornendo ai medici consigli specifici per il paziente al momento della visita del paziente. I ricercatori dello studio ipotizzano che l'automazione dello screening, della diagnosi e della gestione delle FGID utilizzando i criteri di Roma IV si tradurrà in una migliore risoluzione delle FGID (risultato primario), nonché in un minore utilizzo dei servizi medici (risultati secondari). Questa ipotesi sarà testata utilizzando uno studio controllato randomizzato. I siti della clinica di intervento avranno accesso sia al modulo di screening delle FGID che al modulo di trattamento. Le cliniche di controllo avranno il modulo di screening delle FGID. Tuttavia, le cliniche di controllo non avranno accesso al modulo di trattamento delle FGID. Questi siti clinici avranno accesso alla sezione del modulo di pre-screener del modulo, in modo che i fornitori siano informati di uno screening positivo per un FGID. Gli investigatori hanno scelto di non avere un braccio senza notifica del fornitore a causa della preoccupazione che l'identificazione dei sintomi senza informare il fornitore del paziente rappresentasse una preoccupazione etica. Semmai, questo tenderà a un risultato nullo. Poiché le FGID hanno sia un alto tasso di recidiva, sia un alto tasso di risoluzione spontanea, è necessario valutare il modello dei sintomi in più punti temporali. Pertanto, prevediamo di raccogliere vari dati da genitori/pazienti a 1, 3, 6 e 12 mesi tramite interviste telefoniche. Inoltre, lo studio valuterà la soddisfazione dei genitori per lo screening e il trattamento del particolare FGID del loro bambino durante il colloquio telefonico di 3 mesi. Per la valutazione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria, lo studio esaminerà le seguenti variabili nei 12 mesi dopo lo screening iniziale di Roma IV positivo: a) visite ambulatoriali per qualsiasi reclamo; b) visite ambulatoriali per malattia con relativo codice fatturazione IG; c) visite a fornitori in tutto lo stato, comprese le degenze ospedaliere, le visite ambulatoriali e le visite al pronto soccorso; d) test e procedure relative alle GI; e) uso di eventuali farmaci prescritti per il trattamento delle diagnosi di Roma IV. Questi dati saranno ottenuti da più fonti tra cui EMR e Indiana Network for Patient Care (INPC).