Shade Match, Marginal Adaptation og Pasienttilfredshet av VITA ENAMIC multiColor Versus IPS e.Max CAD Finer
Shade Match, Marginal Adaptation og Pasienttilfredshet av VITA ENAMIC multiColor Versus IPS e.Max CAD Anterior Laminate Finer (Randomized Clinical Trial)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieinnstillinger:
Denne studien vil bli utført på pasienter innskrevet fra poliklinikken i fast protetikkklinikk, Fakultet for oral og odontologisk medisin, Kairo Universitet.
Tidslinje for deltakere:
Pasienten vil bli behandlet ved besøk utpekt som følger:
- St Visit: Preoperative journaler, ansikt-til-ansikt påminnelse om overholdelse, klinisk, radiografisk undersøkelse og primærinntrykk for diagnostisk gipskonstruksjon.
- nd Besøk: Tannpreparering, sekundæravtrykk og midlertidig restaurering.
- rd besøk: Prøv inn
- Besøk: Plassering og permanent sementering av den endelige restaureringen. Skyggematch, marginal tilpasning og pasienttilfredshet vil bli evaluert umiddelbart etter sementering
Datainnsamlingsmetoder
Primært resultat (Shade match) vil bli vurdert ved å bruke Modified United State Public Health Service Criteria (Modified USPHS Criteria).
Sekundære utfall:
Marginal tilpasning vil bli vurdert etter modifiserte USPHS-kriterier. Pasientens tilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av nominelle skårer (ikke-akseptabel, akseptabel, god og utmerket).
Dataledelse:
Alle data vil bli lagt inn elektronisk i et Excel-ark. Pasientmapper skal oppbevares i numerisk rekkefølge på et sikret sted.
Statistiske metoder:
- Alle data vil bli samlet inn, kontrollert, revidert, tabellert og lagt inn på datamaskinen.
- Data vil bli analysert ved hjelp av IBM forhåndsstatistikk (Statistics package for social sciences) versjon 21 (SPSS inc, Chicago, IL)
- Kategoriske data vil bli beskrevet som tall og prosent
- Data vil bli utforsket for normalitet ved å bruke Kolmogrov-smirnov-testen og Shapiro-wilk-testen
- Sammenligning mellom to grupper for normalfordelte numeriske variabler vil bli gjort ved Mann-Whitney test. En ekvivalensgrense vil bli testet.
- En P-verdi mindre enn eller lik 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant. Alle tester vil være todelte.
Dataovervåking:
Overvåking Hovedveileder er ansvarlig for dataovervåking dersom det oppstår skader, foreløpig analyse vil bli gjort.
Skader Eventuelle bivirkninger som smerte eller til og med svikt vil bli registrert, dokumentert og behandlet.
Revisjon Revisjon av studiedesignet vil bli utført av den evidensbaserte komiteen ved fakultetet for oral og odontologisk medisin ved Cairo University.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-55 år kan lese og signere samtykkeerklæringen.
- Pasienter som er fysisk og psykologisk i stand til å tolerere konvensjonelle restaurerende prosedyrer.
- Pasienter uten aktive periodontale eller pulpasykdommer og har tenner med gode restaureringer.
- Pasienter med plager relatert til estetikken i de øvre eller nedre tennene (f. misfarging, brudd som ikke innebærer mer enn 50 % tap av emalje, mild feilstilling)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner.
- Pasient med brudd i tenner med mer enn 50 % tap av emalje.
- Pasienter med dårlig munnhygiene.
- Pasient med ikke-vitale tenner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VITA ENAMIC multiColor fremre laminatfiner
|
VITA ENAMIC flerfarget
|
|
Aktiv komparator: IPS e.max CAD fremre laminatfiner
|
VITA ENAMIC flerfarget
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skygge match
Tidsramme: umiddelbart etter levering av restaurering
|
målt etter Modified United States Public Health Service-kriterier (USPHS-kriterier).
Score Alfa (A): samsvarer med tann, Bravo (B): akseptabel mismatch, Charlie (C): uakseptabel mismatch
|
umiddelbart etter levering av restaurering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginal tilpasning
Tidsramme: umiddelbart etter levering av restaurering
|
målt etter Modified United States Public Health Service-kriterier (USPHS-kriterier).
Poeng Alfa (A): ingen fangst med oppdagelsesreisende , Bravo (B): oppdagelsesreisende fanger , Charlie (C): oppdagelsesreisende trenger inn
|
umiddelbart etter levering av restaurering
|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: umiddelbart etter levering av restaurering
|
måle ved spørreskjema (Poengsum er ikke-akseptable, akseptable, gode og utmerket).
|
umiddelbart etter levering av restaurering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22 10 20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .