Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VITA ENAMIC multiColor versus IPS e.Max CAD-viilujen sävysovitus, marginaalisopeutuminen ja potilastyytyväisyys

keskiviikko 24. helmikuuta 2021 päivittänyt: Nancy Sayed Abdel Aziz Abdel Aal Khalil, Cairo University

VITA ENAMIC multiColor versus IPS e.Max CAD Anterior laminaattiviilujen sävyjen yhteensopivuus, marginaalisopeutuminen ja potilastyytyväisyys (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Oletetaan, että VITA ENAMIC multiColor- ja IPS e.max CAD -etulaminaattiviilujen välillä ei ole eroa sävysovituksessa, marginaalisessa mukautumisessa ja potilastyytyväisyydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opiskeluasetukset:

Tämä tutkimus tehdään Kairon yliopiston suu- ja hammaslääketieteellisen tiedekunnan kiinteän proteettisen klinikan poliklinikalta ilmoittautuneille potilaille.

Osallistujan aikajana:

Potilasta hoidetaan seuraavilla käynneillä:

  1. st Vierailu: Preoperatiiviset tallenteet, kasvotusten kiinnittymismuistutusistunto, kliininen, röntgentutkimus ja ensisijainen jäljennös diagnostista kipsirakennetta varten.
  2. nd Vierailu: Hampaiden valmistelu, jälkijäljennös ja väliaikainen restaurointi.
  3. Vierailu: Kokeile
  4. Vierailu: Lopullisen restauroinnin sijoittaminen ja pysyvä sementointi. Sävyjen yhteensopivuus, marginaalinen sopeutuminen ja potilastyytyväisyys arvioidaan välittömästi sementoinnin jälkeen

Tiedonkeruumenetelmät

Ensisijainen tulos (Shade match) arvioidaan käyttämällä muokattuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelukriteereitä (Muutettu USPHS-kriteeri).

Toissijaiset tulokset:

Marginaalista sopeutumista arvioidaan muutettujen USPHS-kriteerien mukaan. Potilaan tyytyväisyys arvioidaan nimellispisteillä (ei-hyväksyttävä, hyväksyttävä, hyvä ja erinomainen).

Tiedonhallinta:

Kaikki tiedot syötetään sähköisesti Excel-lomakkeelle. Potilastiedostot on säilytettävä numerojärjestyksessä suojatussa paikassa.

Tilastolliset menetelmät:

  • Kaikki tiedot kerätään, tarkistetaan, tarkistetaan, taulukoidaan ja syötetään tietokoneeseen.
  • Tiedot analysoidaan käyttämällä IBM Advance Statistics (Statistics Package for Social Sciences) versiota 21 (SPSS inc, Chicago, IL)
  • Kategoriset tiedot kuvataan numeroina ja prosentteina
  • Aineistosta tutkitaan normaaliteetti Kolmogrov-smirnov-testillä ja Shapiro-wilk-testillä
  • Normaalijakautuneiden numeeristen muuttujien kahden ryhmän vertailu tehdään Mann-Whitneyn testillä. Vastaavuusraja testataan.
  • P-arvoa pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Kaikki testit ovat kaksisuuntaisia.

Tietojen seuranta:

Seuranta Pääesimies vastaa tietojen seurannasta, jos vahinkoja ilmenee, välianalyysi tehdään.

Haitat Kaikki haitalliset vaikutukset, kuten kipu tai jopa epäonnistuminen, kirjataan, dokumentoidaan ja käsitellään.

Audit Opintosuunnitelman auditoinnista vastaa Kairon yliopiston suu- ja hammaslääketieteen tiedekunnan näyttöön perustuva komitea.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-55-vuotiaat potilaat voivat lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan.
  2. Potilaat, jotka pystyvät fyysisesti ja psyykkisesti sietämään tavanomaisia ​​korjaavia toimenpiteitä.
  3. Potilaat, joilla ei ole aktiivisia parodontaali- tai pulppusairauksia ja joilla on hyvät restauraatiot.
  4. Potilaat, joilla on ylä- tai alahampaiden estetiikkaan liittyviä valituksia (esim. värimuutos, murtuma, johon ei liity enempää kuin 50 % emalin menetystä, lievä virheellinen asento)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat.
  2. Potilas, jonka hampaat ovat murtuneet ja kiilteen menetys on yli 50 %.
  3. Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
  4. Potilas, jolla on ei-tärkeät hampaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VITA ENAMIC moniväriset laminaattiviilut
Menettely: etuosan laminaattiviilut
VITA ENAMIC monivärinen
Active Comparator: IPS e.max CAD etulaminaattiviilut
Menettely: etuosan laminaattiviilut
VITA ENAMIC monivärinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sävy ottelu
Aikaikkuna: heti kunnostuksen toimituksen jälkeen
mitattuna modifioitujen Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteerien (USPHS-kriteerien) mukaan. Pisteet Alfa (A): vastaa hammasta, Bravo (B): hyväksyttävä epäsuhta, Charlie (C): ei-hyväksyttävä ristiriita
heti kunnostuksen toimituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
marginaalinen sopeutuminen
Aikaikkuna: heti kunnostuksen toimituksen jälkeen
mitattuna modifioitujen Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteerien (USPHS-kriteerien) mukaan. Pisteet Alfa (A): ei saalis tutkimusmatkailijalla , Bravo (B): tutkimusmatkailija saaliit , Charlie (C): tutkimusmatkailija tunkeutuu
heti kunnostuksen toimituksen jälkeen
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: heti kunnostuksen toimituksen jälkeen
mittaa kyselylomakkeella (pisteet eivät ole hyväksyttäviä, hyväksyttäviä, hyviä ja erinomaisia).
heti kunnostuksen toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22 10 20

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shade Match

Kliiniset tutkimukset etuosan laminaattiviilut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa