Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shade Match, Marginal Adaptation og Patienttilfredshed af VITA ENAMIC multiColor Versus IPS e.Max CAD Finer

24. februar 2021 opdateret af: Nancy Sayed Abdel Aziz Abdel Aal Khalil, Cairo University

Shade Match, Marginal Adaptation og Patienttilfredshed af VITA ENAMIC multiColor Versus IPS e.Max CAD Anterior Laminate Finer (Randomized Clinical Trial)

Det antages, at der ikke vil være nogen forskel i nuancematch, marginal tilpasning og patienttilfredshed mellem VITA ENAMIC multiColor og IPS e.max CAD anterior laminatfiner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studieindstillinger:

Denne undersøgelse vil blive udført på patienter indskrevet fra ambulatoriet i fast proteseklinik, Fakultet for Oral og Dental Medicin, Cairo University.

Tidslinje for deltagere:

Patienten vil blive behandlet ved besøg udpeget som følger:

  1. st besøg: Præoperative journaler, ansigt-til-ansigt påmindelse om overholdelse, klinisk, røntgenundersøgelse og primært indtryk for diagnostisk gipskonstruktion.
  2. nd Besøg: Tandforberedelse, sekundært aftryk og midlertidig restaurering.
  3. rd besøg: Prøv ind
  4. besøg: Placering og permanent cementering af den endelige restaurering. Skyggematch, marginal tilpasning og patienttilfredshed vil blive evalueret umiddelbart efter cementering

Dataindsamlingsmetoder

Primært resultat (Shade match) vil blive vurderet ved at bruge Modified United State Public Health Service Criteria (Modified USPHS Criteria).

Sekundære resultater:

Marginal tilpasning vil blive vurderet ud fra ændrede USPHS-kriterier. Patientens tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af nominelle scores (ikke-acceptabel, acceptabel, god og fremragende).

Datastyring:

Alle data vil blive indtastet elektronisk i et Excel-ark. Patientfiler skal opbevares i numerisk rækkefølge på et sikret sted.

Statistiske metoder:

  • Alle data vil blive indsamlet, kontrolleret, revideret, tabuleret og indtastet på computeren.
  • Data vil blive analyseret ved hjælp af IBM advance statistics (Statistics package for social sciences) version 21 (SPSS inc, Chicago, IL)
  • Kategoriske data vil blive beskrevet som tal og procent
  • Data vil blive udforsket for normalitet ved hjælp af Kolmogrov-smirnov test og Shapiro-wilk test
  • Sammenligning mellem to grupper for normalfordelte numeriske variable vil blive udført ved Mann-Whitney test. En ækvivalensgrænse vil blive testet.
  • En P-værdi mindre end eller lig med 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Alle prøver vil være to-halede.

Dataovervågning:

Overvågning Hovedvejlederen er ansvarlig for dataovervågning, hvis der opstår skader, vil der blive foretaget foreløbige analyser.

Skader Enhver negativ virkning som smerte eller endda svigt vil blive registreret, dokumenteret og behandlet.

Revision Revision af studiedesignet vil blive udført af det evidensbaserede udvalg på fakultetet for oral og tandmedicin ved Cairo University.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18-55 år kan læse og underskrive det informerede samtykke.
  2. Patienter, der er fysisk og psykisk i stand til at tolerere konventionelle genoprettende procedurer.
  3. Patienter uden aktive paradentose- eller pulpasygdomme og har tænder med gode restaureringer.
  4. Patienter med klager relateret til æstetikken i de øvre eller nedre tænder (f. misfarvning, brud, der ikke involverer mere end 50 % emaljetab, mild fejlstilling)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder.
  2. Patient med brækkede tænder med mere end 50 % emaljetab.
  3. Patienter med dårlig mundhygiejne.
  4. Patient med ikke-vitale tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VITA ENAMIC multiColor anterior laminat finer
Procedure: forreste laminatfiner
VITA ENAMIC multifarve
Aktiv komparator: IPS e.max CAD anterior laminat finer
Procedure: forreste laminatfiner
VITA ENAMIC multifarve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skygge match
Tidsramme: umiddelbart efter restaureringslevering
målt efter modificerede kriterier for USA's offentlige sundhedstjeneste (USPHS-kriterier). Score Alfa (A): matcher tand, Bravo (B): acceptabel uoverensstemmelse, Charlie (C): uacceptabel uoverensstemmelse
umiddelbart efter restaureringslevering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
marginal tilpasning
Tidsramme: umiddelbart efter restaureringslevering
målt efter modificerede kriterier for USA's offentlige sundhedstjeneste (USPHS-kriterier). Score Alpha (A): ingen fangst med opdagelsesrejsende , Bravo (B): opdagelsesrejsende fanger , Charlie (C): opdagelsesrejsende trænger ind
umiddelbart efter restaureringslevering
patienttilfredshed
Tidsramme: umiddelbart efter restaureringslevering
måle ved spørgeskema (resultaterne er ikke-acceptable, acceptabel, god og fremragende).
umiddelbart efter restaureringslevering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22 10 20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skygge Match

Kliniske forsøg med forreste laminatfiner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner