- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04775992
Forebyggende analgesi av gabapentoider i ortopedisk kirurgi
25. februar 2021 oppdatert av: SALAH EL-TALLAWY, King Saud University
Forebyggende analgesi av gabapentoider etter større ortopedisk kirurgi: systematisk gjennomgang og metaanalyse
For å adressere den forebyggende smertestillende effekten av preoperative gabapentoider versus ingen gabapentoider i ortopedisk kirurgi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Datasøk for alle studier som har brukt preoperative gabapentoider versus ingen gabapentoider i ortopedisk kirurgi i løpet av de siste 10 årene (fra 2011 - 2020)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alt inkludert RCT
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- RCT, i løpet av de siste 10 årene, involvert ortopedisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ikke-randomiserte studier, utilgjengelige studiedata
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
forebyggende gruppe
pasienter i denne gruppen vil få preoperative gabapentoider
|
Forebyggende analgesi
|
kontrollgruppe
pasienter i denne gruppen vil ikke få gabapentoider
|
Forebyggende analgesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ smerteskår ved hvile
Tidsramme: hver time de første 24 timene
|
Smertescore av VAS ved hvile
|
hver time de første 24 timene
|
Postoperativ smerte under bevegelse
Tidsramme: hver time de første 24 timene
|
Smertescore av VAS under bevegelser
|
hver time de første 24 timene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Verste smertescore
Tidsramme: i løpet av de første 24 timene
|
Høyeste smertescore
|
i løpet av de første 24 timene
|
Minst smertescore
Tidsramme: i løpet av de første 24 timene
|
Laveste smertescore
|
i løpet av de første 24 timene
|
Tid tilbringes i sterke smerter
Tidsramme: i løpet av de første 24 timene
|
hvor mange timer pasientene klager over sterke smerter
|
i løpet av de første 24 timene
|
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: i løpet av de første 24 timene
|
Tilfredsstillelse med kvaliteten på analgesi
|
i løpet av de første 24 timene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mars 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
31. juli 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KSU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt postoperativ smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Ospedale Misericordia e DolceUkjentPostoperativ smerte | Skjoldbruskkjertelektomi | Postoperativ kvalme og oppkast | Postoperativ vokalfunksjonItalia
-
University of JazanFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia