Foley Catheter Versus PGE2 for Labor Induction at Term: a Pilot Study

Eksperimentell: Induksjon av fødsel med Foley kateter

Et Foley-kateter vil bli introdusert transcervikalt hos kvinner som er allokert i denne gruppen.

Enhet: Induksjon av fødsel med Foley kateter

Et Foley-kateter vil bli introdusert transcervical hos kvinner tildelt i denne gruppen, ved hjelp av et vaginalt spekulum etter cervikal rengjøring med en aseptisk løsning. Ballongen blåses opp med 60 mL sterilt 0,9 %% natriumklorid (NaCl) etter innføring forbi det interne os. Den ytre enden av kateteret teipes til innsiden av låret uten å påføre noen trekkraft eller spenning.

Andre navn:

• Foley kateter

Eksperimentell: Induksjon av fødsel med PGE2

PGE2 (1mg) vil bli satt inn i den bakre vaginale fornix.

Legemiddel: Induksjon av fødsel med PGE2

PGE2 (1mg) vil bli satt inn i den bakre vaginale fornix. Kvinner vil bli tildelt en times sengeleie mens de overvåkes kontinuerlig med kardiotokografi.

Andre navn:

• Dinoproston stikkpiller

Antall tilfeller med perinatale komplikasjoner

Dette primære utfallet vil være en sammensetning av tilfeller med alvorlige perinatale komplikasjoner og består av ett eller flere av følgende: behov for pustestøtte innen timer etter fødselen, Apgar-skåre < 7 ved 1 minutt, Apgar-score <7 ved 5 minutter, navlestrengen arterielt potensial for hydrogen (pH ) < 7,10, fødselstraumer (inkludert benbrudd, nevrologisk skade eller netthinneblødning), hypoksisk-iskemisk encefalopati eller behov for terapeutisk hypotermi, anfall, lungebetennelse, mekoniumaspirasjonssyndrom, neonatal meningpsis, neonatal se. respiratory distress syndrome, pneumothorax eller pneumomediastinum, apné, nekrotiserende enterokolitt, klinisk diagnose av asfyksi, intraventrikulær blødning, perinatal død (føtal eller neonatal død under fødsel, eller inntil 7 fullførte dager etter fødsel) eller innleggelse på nyfødt intensivavdeling (neonatal intensivavdeling) NICU) i >48 timer. Hver komponent i dette utfallet er beskrevet fra utfall 3 til utfall 21.

Prosentandel av vaginal fødsel

Det co-primære resultatet er vaginal fødsel.

Antall nyfødte trenger pustestøtte

Åndedrettsstøtte innen timer etter fødselen

Antall nyfødte med Apgar-score < 7 ved 1 minutt

Apgar-score på mindre enn 7 etter 1 min

Antall nyfødte med Apgar-score < 7 ved 5 minutter

Apgar-score på mindre enn 7 ved 5 min

Antall nyfødte med navlestrengsarteriell pH < 7,10

En analyse av arterielt navlestrengsblods pH på mindre enn 7,10

Antall nyfødte med fødselstraumer

Fødselstrama inkludert beinbrudd, nevrologisk skade eller netthinneblødning

Antall nyfødte med hypoksisk-iskemisk encefalopati eller behov for terapeutisk hypotermi

Nyfødte diagnostisert med hypoksisk-iskemisk encefalopati eller krever terapeutisk hypotermi

Antall nyfødte med lungebetennelse

Lungebetennelse avdekket ved fysisk undersøkelse, blodprøve og bilde

Antall nyfødte med anfall

Kliniske tegn på anfall

Antall nyfødte med mekoniumaspirasjonssyndrom

Diagnostisert i henhold til kliniske symptomer, blodprøve og bilde

Antall nyfødte med neonatal meningitt

Diagnostisert ved blod- og cerebrospinalvæskeprøve og bilde

Antall nyfødte med neonatal sepsis

Diagnostisert ved kliniske symptomer, blodprøve og bakteriekultur

Antall nyfødte med respiratorisk distress-syndrom hos spedbarn

Diagnostisert ved blodprøve og bilde

Antall nyfødte med spedbarnspneumothorax eller pneumomediastinum

Diagnostisert ved thoraxbilde

Antall nyfødte med apné

Klinisk diagnose av apné

Antall nyfødte med nekrotiserende enterokolitt

Diagnostisert ved kliniske symptomer, avføringsundersøkelse og bilde

Antall nyfødte med klinisk diagnose asfyksi

Klinisk diagnose av neonatal asfyksi

Antall perinatale dødsfall

Foster- eller neonataldød som oppstår under fødsel

Antall nyfødte med intraventrikulær blødning

Intraventrikulær blødning diagnostisert av kliniske symptomer og bilde

Antall nyfødte innleggelse på NICU i >48 timer

Varighet på innleggelse til NICU i mindre enn 48 timer

Antall saker med mors sekundære utfall

Dette sekundære utfallet vil være en sammensetning av maternelle komplikasjoner og består av en eller flere av følgende: hjerte- og respirasjonsstans, skade på indre organer (tarm, blære eller urinledere), blødning etter fødsel (estimert blodtap >500 milliliter (ml) i 24 timer etter fødsel), hysterektomi for eventuelle komplikasjoner som følge av fødsel, intensivinnleggelse, livmorruptur: separasjon av livmorveggen, mors infeksjon, lungeemboli, hjerneslag, mors tilfredshet, mors død. Hver komponent i dette utfallet er beskrevet fra utfall 23 til utfall 33.

Antall mødre med hjerte- og respirasjonsstans

Klinisk diagnose av hjerte- og respirasjonsstans

Antall mødre med skade på indre organer

Skade på indre organer, inkludert tarm, blære eller urinledere

Antall mødre med blødning etter fødselen

Postpartum blødning er definert som estimert blodtap >500 ml i løpet av 24 timer etter fødsel

Antall mødre har hysterektomi

Hysterektomi for eventuelle komplikasjoner som følge av fødselen

Antall mødre har intensivinnleggelse

Innleggelse av puerpera på intensivavdeling

Antall mødre har livmorruptur

Livmorruptur refererer til separasjon av livmorveggen

Antall infeksjoner hos mor

Morsinfeksjon diagnostisert ved kliniske symptomer, blodprøve, bakteriekultur.

Antall mødre har lungeemboli

Diagnostisert ved kliniske symptomer, blodprøve og bilde

Antall mødre har hjerneslag

Diagnostisert av kliniske tegn, blodprøve og cerebralt bilde

Score av mors tilfredshet med intervensjon av arbeidsinduksjon

Mors tilfredshet vil bli evaluert av et spørreskjema bestående av 11 spørsmål scoret på en 5-punkts Likert-skala.

Antall mødredødsfall

Mors død på grunn av fødsel

Antall nyfødte med hyperbilirubinemi

Hyperbilirubinemi som krever fototerapi eller utvekslingstransfusjon

Antall nyfødte med hypoglykemi

Hypoglykemi som krever intravenøs behandling

Varighet av neonatal innleggelse (dager)

Varighet på innleggelse av nyfødt

Antall nyfødte med cefalohematom

Diagnostisert ved fysisk undersøkelse og bilde

Antall nyfødte har skulderdystoki

Diagnostisert ved fysisk undersøkelse og bilde

Antall nyfødte har innleggelse på NICU < 48 timer

Innleggelse av nyfødte på NICU i mindre enn 48 timer

Antall tilfeller med indikasjon på keisersnitt

Indikasjon på keisersnitt inkludert svikt i progresjon på første stadium, svikt i fremgang på andre stadium, mislykket instrumentell fødsel, mistanke om fosterproblemer, mistanke om fosterbesvær og manglende fremgang i første stadium, mistanke om fostervansker og manglende fremgang i andre stadium, og morskomplikasjoner eller annet

Antall tilfeller med angivelse av instrumentell levering

Indikasjon på instrumentell fødsel, inkludert svikt i fremgang på andre stadium, mistenkt fosterbesvær, mistenkt fosterbesvær og manglende fremgang i andre stadium, og morskomplikasjoner eller andre

Antall tilfeller med mistanke om intrapartum infeksjon

Temperatur ≥ 38°C under fødsel og/eller bruk av bredspektrede antibiotika på grunn av mistanke om infeksjon

Antall tilfeller med livmor hyperstimulering

Enkeltsammentrekninger som varer i 2 minutter eller mer, eller fem eller flere sammentrekninger i løpet av en 10-minutters periode kreves mer enn ett induksjonsmiddel