Foley-kateter mot PGE2 för förlossningsinduktion vid termin: en pilotstudie

Experimentell: Induktion av förlossning med Foley-kateter

En Foley-kateter kommer att införas transcervikalt hos kvinnor som tillhör denna grupp.

Enhet: Induktion av förlossning med Foley-kateter

En Foley-kateter kommer att introduceras transcervikalt hos kvinnor som tillhör denna grupp, med hjälp av ett vaginalt spekulum efter cervikal rengöring med en aseptisk lösning. Ballongen kommer att blåsas upp med 60 ml steril 0,9 % natriumklorid (NaCl) efter införande förbi det interna os. Den yttre änden av katetern är tejpad på insidan av låret utan att applicera någon dragkraft eller spänning.

Andra namn:

• Foley kateter

Experimentell: Induktion av förlossning med PGE2

PGE2 (1 mg) kommer att föras in i den bakre vaginal fornix.

Läkemedel: Induktion av förlossning med PGE2

PGE2 (1mg) kommer att föras in i den bakre vaginal fornix. Kvinnor kommer att tilldelas en timmes sängvila medan de kontinuerligt övervakas av kardiotokografi.

Andra namn:

• Dinoproston stolpiller

Antal fall med perinatala komplikationer

Detta primära resultat kommer att vara en sammansättning av fall med allvarliga perinatala komplikationer och består av en eller flera av följande: behov av andningsstöd inom timmar efter födseln, Apgar-poäng < 7 efter 1 minut, Apgar-poäng <7 efter 5 minuter, navelsträng arteriell potential för väte (pH ) < 7,10, födelsetrauma (inklusive benfraktur, neurologisk skada eller retinal blödning), hypoxisk-ischemisk encefalopati eller behov av terapeutisk hypotermi, kramper, lunginflammation, mekoniumaspirationssyndrom, neonatal meningpsiit, neonatal sediment respiratory distress syndrome, pneumothorax eller pneumomediastinum, apné, nekrotiserande enterokolit, klinisk diagnos av asfyxi, intraventrikulär blödning, perinatal död (foster- eller neonataldöd inträffar under förlossningen eller upp till 7 fullbordade dagar efter födseln) eller inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning NICU) i >48 timmar. Varje komponent i detta resultat beskrivs från resultat 3 till resultat 21.

Procentandel av vaginal förlossning

Det primära resultatet är vaginal förlossning.

Antal nyfödda behöver andningsstöd

Andningsstöd inom timmar efter födseln

Antal nyfödda med Apgar-poäng < 7 vid 1 minut

Apgar-poäng på mindre än 7 vid 1 min

Antal nyfödda med Apgar-poäng < 7 vid 5 minuter

Apgar-poäng på mindre än 7 vid 5 min

Antal nyfödda med navelsträngsartär pH < 7,10

En analys av arteriellt navelsträngsblods pH på mindre än 7,10

Antal nyfödda med födelsetrauma

Trama från födseln inklusive benfraktur, neurologisk skada eller retinal blödning

Antal nyfödda med hypoxisk-ischemisk encefalopati eller behov av terapeutisk hypotermi

Nyfödda som diagnostiserats med hypoxisk-ischemisk encefalopati eller behöver terapeutisk hypotermi

Antal nyfödda med lunginflammation

Lunginflammation avslöjad genom fysisk undersökning, blodprov och bild

Antal nyfödda med anfall

Kliniska tecken på anfall

Antal nyfödda med mekoniumaspirationssyndrom

Diagnostiserats enligt kliniska symtom, blodprov och bild

Antal nyfödda med neonatal meningit

Diagnostiserats genom blod- och cerebrospinalvätska test och bild

Antal nyfödda med neonatal sepsis

Diagnostiserats av kliniska symtom, blodprov och bakterieodling

Antal nyfödda med andnödssyndrom hos spädbarn

Diagnostiserats genom blodprov och bild

Antal nyfödda med spädbarnspneumothorax eller pneumomediastinum

Diagnostiserats av thoraxbild

Antal nyfödda med apné

Klinisk diagnos av apné

Antal nyfödda med nekrotiserande enterokolit

Diagnostiserats av kliniska symtom, avföringsundersökning och bild

Antal nyfödda med klinisk diagnos av asfyxi

Klinisk diagnos av neonatal asfyxi

Antal perinatala dödsfall

Foster- eller neonataldöd som inträffar under förlossningen

Antal nyfödda med intraventrikulär blödning

Intraventrikulär blödning diagnostiserad av kliniska symtom och bild

Antal nyfödda inlagda på NICU i >48 timmar

Längd på inläggning på NICU i mindre än 48 timmar

Antal fall med mammans sekundära utfall

Detta sekundära resultat kommer att vara en sammansättning av moderns komplikationer och består av en eller flera av följande: hjärt-andningsstillestånd, skador på inre organ (tarm, urinblåsa eller urinledare), postpartumblödning (uppskattad blodförlust >500 milliliter (mL) i 24 timmar efter förlossningen), hysterektomi för eventuella komplikationer till följd av födseln, intensivvårdsinläggning, livmoderruptur: separering av livmoderväggen, moderns infektion, lungemboli, stroke, modern tillfredsställelse, moderns död. Varje komponent i detta resultat beskrivs från resultat 23 till resultat 33.

Antal mödrar med hjärt-andningsstopp

Klinisk diagnos av hjärt-andningsstillestånd

Antal mödrar med skador på inre organ

Skador på inre organ, inklusive tarm, urinblåsa eller urinledare

Antal mammor med blödning efter förlossningen

Postpartumblödning definieras som beräknad blodförlust >500 ml under 24 timmar efter förlossningen

Antal mödrar har hysterektomi

Hysterektomi för eventuella komplikationer till följd av födseln

Antal mammor har intensivvårdsinläggning

Intagning av puerpera på ICU

Antal mödrar har livmoderruptur

Uterusruptur hänvisar till separation av livmoderväggen

Antal infektioner hos modern

Moderns infektion diagnostiserats av kliniska symtom, blodprov, bakterieodling.

Antal mödrar har lungemboli

Diagnostiserats av kliniska symtom, blodprov och bild

Antal mammor har stroke

Diagnostiserats av kliniska tecken, blodprov och cerebral bild

Mängder av mödrars tillfredsställelse med ingreppet av förlossningsinduktion

Mödrans tillfredsställelse kommer att utvärderas av ett frågeformulär som bestod av 11 frågor på en 5-gradig Likert-skala.

Antal mödradödsfall

Moderns död på grund av förlossningen

Antal nyfödda med hyperbilirubinemi

Hyperbilirubinemi som kräver fototerapi eller utbytestransfusion

Antal nyfödda med hypoglykemi

Hypoglykemi som kräver intravenös behandling

Längd på neonatal intagning (dagar)

Längd på intagning av nyfödd

Antal nyfödda med cefalohematom

Diagnostiserats genom fysisk undersökning och bild

Antal nyfödda har axeldystoki

Diagnostiserats genom fysisk undersökning och bild

Antal nyfödda har inläggning på NICU < 48 timmar

Inläggning av nyfödda på NICU i mindre än 48 timmar

Antal fall med indikation på kejsarsnitt

Indikation på kejsarsnitt inklusive utebliven framsteg i första steget, misslyckande framsteg i andra steg, misslyckad instrumentell förlossning, misstänkt fosterbesvär, misstänkt fosterbesvär och misslyckande framsteg i första steget, misstänkt fosterbesvär och misslyckande att utvecklas i andra steget, och moderns komplikationer eller annat

Antal fall med indikation på instrumentell leverans

Indikation på instrumentell förlossning inklusive misslyckande att utvecklas i andra stadiet, misstänkt fosterbesvär, misstänkt fosterbesvär och misslyckande att utvecklas i andra stadiet, och moderns komplikationer eller andra

Antal fall med misstänkt intrapartuminfektion

Temperatur ≥ 38°C under förlossningen och/eller användning av bredspektrumantibiotika på grund av misstänkt infektion

Antal fall med livmoderhyperstimulering

Enstaka sammandragningar som varar i 2 minuter eller mer, eller fem eller fler sammandragningar under en 10 minuters period mer än ett induktionsmedel krävs