- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04783987
Enkelt- og dobbeltoppgavegangparametere hos barn med spesifikke lærevansker
Gangparametere under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold hos barn med spesifikke lærevansker: en sakskontrollstudie
Barn med spesifikke læringsforstyrrelser har forskjeller i motoriske og kognitive evner sammenlignet med normalt utviklende barn.
Motoriske oppgaver som å gå har ikke bare en motoriske komponenter og krever også en kognitiv prosess for å realisere. Derfor kan kognitive evner påvirke motorisk ytelse.
I dagliglivet utfører enkeltpersoner doble eller multioppgaver i stedet for enkeltoppgaver naturlig. Dobbeltoppgave er definert som samtidig utførelse av to oppgaver som kan utføres uavhengig av hverandre. Også doble oppgaver kan opprettes fra forskjellige oppgavekombinasjoner, for eksempel en motorisk-motorisk dobbeloppgave eller motorisk-kognitiv dobbeloppgave.
Derfor er målet med studien å sammenligne gangparametere med sunne kontroller i enkelt- og dobbeltoppgavetilstander hos barn med spesielle lærevansker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den femte utgaven av The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) valgte en kategorisk tilnærming som introduserte de spesifikke lærevansker. Følgelig antas det at spesifikke lærevansker inkluderer mange egenskaper som genetisk risiko, miljørisikofaktorer, utviklingsegenskaper, komorbiditet og kognitive svakheter. I følge DSM-5 er spesifikke læringsvansker vansker med å bruke lærings- og skoleferdigheter, som varer i minst seks måneder, og er preget av tilstedeværelsen av minst ett av følgende symptomer, til tross for de nødvendige forsøkene:
- Treghet og feil i å lese ord
- Vansker med leseforståelse
- Problemer med staving
- Skriftlige uttrykksvansker
- Opplevde talloppfatning og beregningsproblemer
- Problemer med numeriske resonnementer. I litteraturen finnes det forklaringer om mange kognitive begrensninger hos barn med spesifikke lærevansker, som informasjonsbehandling, perseptuell motorikk, prosessering av visuelle stimuli, fonologisk tilnærming og teorien om lillehjernens lidelse. Alle disse kognitive begrensningene kan også påvirke den doble oppgaveytelsen til disse barna.
I dagliglivet utfører enkeltpersoner doble eller multioppgaver i stedet for enkeltoppgaver naturlig. Dobbeltoppgave er definert som samtidig utførelse av to oppgaver som kan utføres uavhengig av hverandre. Også doble oppgaver kan opprettes fra forskjellige oppgavekombinasjoner, for eksempel en motorisk-motorisk dobbeloppgave eller motorisk-kognitiv dobbeloppgave.
Det er imidlertid ikke funnet noen studie som undersøker effekten av spesifikke lærevansker på gangparametere under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold. I lys av informasjonen som er hentet fra litteraturen, kan gangparametrene til barn diagnostisert med spesifikke lærevansker under enkelt- og dobbeltoppgavetilstander avvike fra den friske kontrollgruppen. Derfor er denne studiens primære mål å sammenligne gangparametere i enkelt- og dobbeltoppgavetilstander hos barn med spesielle lærevansker med sunne kontroller.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonnummer: 05547759663
- E-post: ethorata@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Afyonkarahisar, Tyrkia, 03030
- Rekruttering
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Ta kontakt med:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonnummer: 05547759663
- E-post: ethorata@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
-
Underetterforsker:
- Yunus Emre KUNDAKCI, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Saksgruppe
- Å være i alderen 6-17 år
- Å ha en diagnose av spesielle lærevansker Kontrollgruppe
- Å være i alderen 6-17 år
- Å være fysisk, mentalt og psykisk frisk
Ekskluderingskriterier:
- Enhver akutt eller kronisk ortopedisk eller nevrologisk sykdom som kan påvirke gangytelsen,
- Enhver operasjon i løpet av de siste 6 månedene,
- En hørselshemming som ikke kan rettes opp med høreapparat
- En synshemming som ikke kan korrigeres med briller.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn kontrollgruppe
Gangvurderinger vil bli praktisert under forhold med to og enkeltoppgaver.
|
Gangparametere vil bli evaluert i enkelt- og dobbeltoppgaveforhold med 10 meter gangtest og trådløs digital miniatyr bærbar gang- og bevegelsesanalysator.
Andre navn:
|
|
Saksgruppe
Gangvurderinger vil bli praktisert under forhold med to og enkeltoppgaver.
|
Gangparametere vil bli evaluert i enkelt- og dobbeltoppgaveforhold med 10 meter gangtest og trådløs digital miniatyr bærbar gang- og bevegelsesanalysator.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 15 minutter
|
Tiden det tar å gå en spesifisert avstand
|
15 minutter
|
|
Cadance
Tidsramme: 15 minutter
|
antall skritt per minutt
|
15 minutter
|
|
Styrke lengde
Tidsramme: 15 minutter
|
Det er avstanden mellom punktene der samme hæl berører bakken to ganger på rad.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/333
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .