Studie som sammenligner to versus tre aktive MDMA-assisterte økter hos amerikanske militærveteraner med kronisk PTSD (MPVA6)

Inklusjonskriterier:

• Er minst 18 år.
• Er flytende i å snakke og lese det overveiende brukte eller anerkjente språket på studiestedet.
• Er i stand til å svelge piller.
• Godta å få registrert studiebesøk, inkludert eksperimentelle økter, uavhengige vurderinger og ikke-medikamentelle psykoterapiøkter.
• Må gi en kontakt (slektning, ektefelle, nær venn eller annen omsorgsperson) som er villig og i stand til å nås av etterforskerne i tilfelle en deltaker blir suicidal eller utilgjengelig.
• Må godta å informere etterforskerne innen 48 timer om eventuelle medisinske tilstander og prosedyrer.
• Hvis den er i fertil alder, må den ha en negativ graviditetstest ved studiestart og før hver eksperimentelle økt, og må godta å bruke adekvat prevensjon innen 10 dager etter den siste eksperimentelle økten.
• Må ikke delta i andre intervensjonelle kliniske studier i løpet av studiens varighet.
• Må være villig til å forbli over natten på studiestedet etter hver eksperimentelle økt og bli kjørt hjem etter, og forplikte seg til medisindosering, terapi og studieprosedyrer.
• Ved baseline, ha moderat PTSD-diagnose.

Ekskluderingskriterier:

• Er ikke i stand til å gi tilstrekkelig informert samtykke.
• Har ukontrollert hypertensjon.
• Ha en markert grunnlinjeforlengelse av QT/QTc-intervallet (f.eks. gjentatt demonstrasjon av et QTc-intervall >450 millisekunder [ms] korrigert med Bazetts formel).
• Har en historie med ytterligere risikofaktorer for Torsade de pointes (f.eks. hjertesvikt, hypokalemi, familiehistorie med lang QT-syndrom).
• Har bevis eller historie med betydelige medisinske lidelser.
• Har symptomatisk leversykdom.
• Har en historie med hyponatremi eller hypertermi.
• Vekt mindre enn 48 kilo (kg).
• Er gravid eller ammer, eller er i fertil alder og praktiserer ikke et effektivt prevensjonsmiddel.
• Misbruker ulovlige rusmidler.