Nanopartikler og hypofraksjonert protonterapi for rebestråling av tilbakefall av pantumor (NANOPRO)

Inklusjonskriterier:

• Pasient 18 år eller eldre
• Pasient med svulst i cephalo-spino-iliosacral aksen som tilsvarer spekteret av svulster behandlet i protonterapi, spesielt hodeskalle, svelgvegg, parafaryngeale og retrofaryngeale lymfeknuter, cavum uten tilhørende lymfeknute, pre-spinal svulst, etc. svulster er immobile i motsetning til viscerale thorax-, abdominal- og bekkensvulster som kan være mobile som vil bli ekskludert fordi de ikke kan bestråles i protonterapi i dagens teknikk),
• Tumor allerede bestrålet, innen mer enn 6 måneder før inkludering
• Pasient med tilbakefall eller ny svulst i bestrålt territorium
• Tumor anses å være radioresistent (TCD50> 50Gy)
• Dosimetri(er) av tidligere bestråling tilgjengelig
• Progressiv svulst i vev som allerede er bestrålt til minst 40 Gy EQD2 (α / β = 2)
• Indikasjon på rebestråling ved protonterapi for helbredende formål. Indikasjonen for rebestråling ved protonterapi vil bli diskutert avhengig av størrelsen og plasseringen av svulsten (spesielt for et volum på mindre enn eller lik 113 ml PTV i en ØNH-situasjon kan tas i betraktning), tilstedeværelsen av tidligere toksisiteter. Det vil bli validert av RCP ved Centre François Baclese
• Pasienten kan ha fått tidligere systemisk behandling
• Evaluerbar sykdom i henhold til RECIST 1.1 kriterier
• Ytelsesstatus ≤ 2
• Normal nyrefunksjon: kreatininclearance ≥ 50 ml/min
• Pasient tilknyttet et trygdesystem
• Pasienten har gitt skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Mobile svulster
• Lymfomer, hjernesvulster (gliomer), meningeom, hudkarsinomer, ondartede melanomer (hud eller slimhinner), svulst i strupehodet, mobile lesjoner i munnhulen
• Gjentakelse skjer innen 6 måneder etter slutten av den første bestrålingen
• Pasient med kontraindikasjon mot strålebehandling
• Pasient med progressive viscerale eller cerebrale metastaser
• Livstruende komorbiditeter innen to år
• Pasient med kontraindikasjon til MR
• Ubevegelig metallisk materiale i målvolumet (betydelige bildegjenstander)
• Umulig å fullstendig immobilisere målvolumet (bevegelig organ)
• Stort volum som skal bestråles (PTV) for en akseptabel fordel/risiko-balanse evaluert i RCP fra François Baclese Center
• Neoplastisk hudsår
• Doser som tidligere er mottatt av OAR eller strålingstoksisitet er allerede tilstede og forhindrer rebestråling inkludert i protonterapi (klinisk og dosimetrisk studie av hvert tilfelle)
• Samtidig kreftbehandling som kjemoterapi, immunterapi, målrettet terapi eller annet, i gang eller planlagt igangsatt under bestråling
• Samtidig deltakelse i en annen terapeutisk klinisk studie
• Pasient fratatt friheten, under vergemål eller kuratorskap
• Gravid eller ammende pasient
• Pasienten kan ikke gjennomgå medisinsk overvåking av forsøket av geografiske, sosiale eller psykopatologiske årsaker
• Anamnese med annen ondartet sykdom de siste 3 årene, unntatt annen hudkreft enn melanom, karsinom in situ i livmorhalsen. Enhver annen solid svulst eller lymfom (uten beinmargspåvirkning) må ha blitt behandlet og ikke vise tegn på tilbakefall i minst 3 år