Nanopartikel und hypofraktionierte Protonentherapie zur erneuten Bestrahlung von Pantumor-Rezidiven (NANOPRO)

Einschlusskriterien:

• Patient ab 18 Jahren
• Patient mit Tumor der cephalo-spino-iliosakralen Achse entsprechend dem Spektrum der in der Protonentherapie behandelten Tumoren, insbesondere Schädelbasis, Pharynxwand, parapharyngeale und retropharyngeale Lymphknoten, Kavum ohne zugehörigen Lymphknoten, präspinaler Tumor, etc. Tumoren immobil sind im Gegensatz zu viszeralen Thorax-, Bauch- und Beckentumoren, die mobil sein können, was ausgeschlossen wird, da sie nach dem derzeitigen Stand der Technik nicht in der Protonentherapie bestrahlt werden können),
• Tumor bereits bestrahlt, innerhalb von mehr als 6 Monaten vor Einschluss
• Patient mit einem Rezidiv oder einem neuen Tumor im bestrahlten Gebiet
• Tumor gilt als strahlenresistent (TCD50> 50Gy)
• Dosimetrie(n) früherer Bestrahlungen verfügbar
• Progressiver Tumor in bereits mit mindestens 40 Gy EQD2 bestrahltem Gewebe (α / β = 2)
• Indikation zur Rebestrahlung durch Protonentherapie zu kurativen Zwecken. Die Indikation zur erneuten Bestrahlung durch Protonentherapie wird in Abhängigkeit von Größe und Lage des Tumors (insbesondere bei einem Volumen von kleiner oder gleich 113 ml PTV in einer HNO-Situation kann berücksichtigt werden), dem Vorhandensein von früheren Toxizitäten diskutiert. Es wird von RCP im Centre François Baclesse validiert
• Der Patient kann zuvor eine systemische Behandlung erhalten haben
• Auswertbare Erkrankung nach RECIST 1.1 Kriterien
• Leistungsstatus ≤ 2
• Normale Nierenfunktion: Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml / min
• Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
• Der Patient hat sein schriftliches Einverständnis gegeben

Ausschlusskriterien:

• Mobile Tumore
• Lymphome, Hirntumore (Gliome), Meningeome, Hautkarzinome, bösartige Melanome (Haut oder Schleimhäute), Kehlkopftumoren, bewegliche Läsionen der Mundhöhle
• Rezidiv innerhalb von 6 Monaten nach Ende der ersten Bestrahlung
• Patient mit einer Kontraindikation für eine Strahlentherapie
• Patient mit fortschreitenden viszeralen oder zerebralen Metastasen
• Lebensbedrohliche Begleiterkrankungen innerhalb von zwei Jahren
• Patient mit Kontraindikation für MRT
• Unbewegliches metallisches Material im Zielvolumen (signifikante Bildgebungsartefakte)
• Unmöglichkeit, das Zielvolumen vollständig zu immobilisieren (bewegtes Organ)
• Großes zu bestrahlendes Volumen (PTV) für ein akzeptables Nutzen-Risiko-Verhältnis, bewertet im RCP des François Baclesse Center
• Neoplastische Hautgeschwüre
• Dosen, die zuvor von OARs oder Strahlentoxizität erhalten wurden, verhindern eine erneute Bestrahlung, einschließlich der Protonentherapie (jeweils klinische und dosimetrische Studie)
• Begleitende Krebsbehandlung wie Chemotherapie, Immuntherapie, zielgerichtete Therapie oder andere, die während der Bestrahlung durchgeführt wird oder geplant ist
• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen therapeutischen klinischen Studie
• Patient im Freiheitsentzug, unter Vormundschaft oder Pflegschaft
• Schwangere oder stillende Patientin
• Patient, der aus geografischen, sozialen oder psychopathologischen Gründen nicht in der Lage ist, sich der medizinischen Überwachung der Studie zu unterziehen
• Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen in den letzten 3 Jahren, außer Hautkrebs außer Melanom, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses. Alle anderen soliden Tumore oder Lymphome (ohne Beteiligung des Knochenmarks) müssen behandelt worden sein und seit mindestens 3 Jahren keine Anzeichen eines Wiederauftretens zeigen