Nanoparticules et protonthérapie hypofractionnée pour la réirradiation de la rechute pantumorale (NANOPRO)

Critère d'intégration:

• Patient âgé de 18 ans ou plus
• Patient présentant une tumeur de l'axe céphalo-spino-iliosacré correspondant au spectre des tumeurs traitées en protonthérapie, notamment base du crâne, paroi pharyngée, ganglions parapharyngés et rétropharyngés, cavum sans ganglion associé, tumeur pré-rachidienne, etc. tumeurs sont immobiles par opposition aux tumeurs viscérales thoraciques, abdominales et pelviennes éventuellement mobiles qui seront exclues car non irradiables en protonthérapie dans l'état actuel de l'art),
• Tumeur déjà irradiée, dans les plus de 6 mois avant l'inclusion
• Patient avec une rechute ou une nouvelle tumeur en territoire irradié
• Tumeur considérée comme radiorésistante (TCD50 > 50Gy)
• Dosimétrie(s) des irradiations précédentes disponibles
• Tumeur évolutive dans un tissu déjà irradié à au moins 40 Gy EQD2 (α/β = 2)
• Indication de réirradiation par protonthérapie à visée curative. L'indication de réirradiation par protonthérapie sera discutée en fonction de la taille et de la localisation de la tumeur (notamment pour un volume inférieur ou égal à 113 ml de PTV en situation ORL pouvant être pris en compte), la présence de toxicités antérieures. Il sera validé par RCP au Centre François Baclesse
• Le patient peut avoir reçu un traitement systémique antérieur
• Maladie évaluable selon les critères RECIST 1.1
• État des performances ≤ 2
• Fonction rénale normale : clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min
• Patient affilié à un système de sécurité sociale
• Patient ayant donné son consentement écrit

Critère d'exclusion:

• Tumeurs mobiles
• Lymphomes, tumeurs cérébrales (gliomes), méningiomes, carcinomes cutanés, mélanomes malins (peau ou muqueuses), tumeur du larynx, lésions mobiles de la cavité buccale
• Récidive survenant dans les 6 mois suivant la fin de la première irradiation
• Patient avec une contre-indication à la radiothérapie
• Patient avec métastases viscérales ou cérébrales progressives
• Comorbidités potentiellement mortelles dans les deux ans
• Patient avec une contre-indication à l'IRM
• Matériau métallique immobile dans le volume cible (artefacts d'imagerie importants)
• Impossibilité d'immobiliser complètement le volume cible (organe en mouvement)
• Grand volume à irradier (PTV) pour un rapport bénéfice/risque acceptable évalué en RCP du Centre François Baclesse
• Ulcération cutanée néoplasique
• Doses reçues antérieurement par les OAR ou toxicité des rayonnements déjà présents empêchant une réirradiation y compris en protonthérapie (étude clinique et dosimétrique de chaque cas)
• Traitement anticancéreux concomitant tel que chimiothérapie, immunothérapie, thérapie ciblée ou autre, en cours ou prévu d'être initié pendant l'irradiation
• Participation simultanée à un autre essai clinique thérapeutique
• Patient privé de liberté, sous tutelle ou curatelle
• Patiente enceinte ou allaitante
• Patient ne pouvant se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychopathologiques
• Antécédents d'autre maladie maligne au cours des 3 dernières années, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome, du carcinome in situ du col de l'utérus. Toute autre tumeur solide ou lymphome (sans atteinte de la moelle osseuse) doit avoir été traité et ne pas montrer de signes de récidive pendant au moins 3 ans